تطوير عملية شظية ScFv

• اختبار جزء scFv

  كما في الحالة أعلاه، أنت عالم وقد قام العلماء بتصنيع جزء من scFv وكل ما عليك فعله هو التأكد من أن هذا جيد. لديهم بعض الأدوات والأدوات الرائعة التي يستخدمونها لمعرفة كيفية تصرف القطعة استجابة لأنواع مختلفة من الخلايا في جسمك. لهذا السبب، قاموا بتصنيع جزء من scFv. إنتاج الأجزاء GLP-1 قم بإجراء هذه الاختبارات للتأكد من وجود شظية scFv حتى تكون مفيدة. حل المشكلات التي تحير شظية scFv، وسيتمتع جميع هؤلاء الأشخاص بأنظمة مناعية أفضل حقًا مما كان من المفترض أن يولدوا بها.  

• صنع عدد كافٍ من شظايا scFv

  في حين أن صنع قطعة صغيرة من الجزيء في المختبر هو شيء واحد، فإن القدرة على إنتاج ما يكفي - ويمكن أن ينتهي به الأمر إلى استخدامه كأدوية من قبل الناس هو شيء آخر. وهذا هو بالضبط ما توفره المعالجة الحيوية، المعالجة الحيوية: المعالجة على دفعات لتقديم كمية من المنتج بمرور الوقت. يمكن لـ Yaohai القيام بذلك لأنه باستخدام تقنيات المعالجة الحيوية، يمكن لـ Yaohai إنتاج ما يكفي من شظايا scFv لجميع الذين يحتاجون إلى مساعدة طبية في أي مكان في العالم.

• مساعدة الناس على الشعور بالتحسن

  إن حقيقة أن أي شخص في أي مكان على هذا الكوكب يعيش في فقر مدقع لأنه مريض وكل ما يحتاجه هو توفير الرعاية الطبية البسيطة بالإضافة إلى ذلك. لقد عمل علماء الأبحاث في ياوهاي بجدية على مدار اليوم لابتكار أدوية جديدة تسمح لهؤلاء الناس بالشعور بالرضا والإبداع في صحتهم. وفي النهاية، تمكن هؤلاء العلماء من تحقيق ذلك. تصنيع شظايا MEPE المعاد تركيبها  تساعد الأدوية الفريدة في علاج العديد من الأمراض والالتهابات في قطاع الرعاية الصحية، مما يجعل اكتشاف الأدوية المعالجة بيولوجيًا أسرع أمرًا يستحق العناء. إنه أشبه بالعصر الذهبي للعلوم وهناك العديد من الطرق العلمية لتغيير العالم للأفضل. لذا دعهم يكتشفون، ولكن ما هي النتائج العظيمة التي قد يحصلون عليها بعد ذلك؟ حتى أصغر الخطوات مهمة للغاية وتعني كل شيء لأولئك الذين يحتاجون إلى الأمل.

لماذا تختار Yaohai ScFv Fragment Process Development؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية، حيث تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتوافق مع تطوير عملية شظايا ScFv الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن جودة إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO10 ونظام إدارة البيئة ISO9001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع وسائل متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تطوير عملية شظايا ScFv. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في تطوير عملية شظايا ScFv وCDMO. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية البحث والتطوير والتصنيع المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مجهزة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى تطوير عملية شظايا ScFv. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. تضمن ورشة الإنتاج المتوافقة مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات السائبة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• إنتاج الأجزاء GLP-1
• إنتاج طفرة GLP-1
• GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد API
• تصنيع DNA البلازميد GMP
• GMP سيماجلوتيد API
• تصنيع GMP سيماجلوتيد
• لقاح التهاب الكبد الوبائي VLP
• تخمير البلازميد عالي الإنتاجية
• عملية إنتاج البلازميد عالية الإنتاجية

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.