يحاول ياوهاي جاهداً توصيل الدواء الذي يصنعه إلى الناس عندما يمرضون. إحدى الطرق التي نقوم بها بذلك هي صنع شيء يُعرف باسم مركبات الأجسام المضادة- LNP. قد يبدو هذا مخيفًا، لكن أسهل طريقة لوصفه هي أننا نجمع بين شيئين مختلفين لصنع نوع جديد من الدواء. يمكن لهذا الدواء الجديد محاربة المرض بطريقة أكثر أمانًا وأسهل إدارة للجسم. نحن نعمل دائمًا بجد في ياوهاي لمعرفة الطرق الأكثر فعالية وكفاءة في الكيمياء التي نستخدمها في أدويتنا. لقد وجدنا طريقة فعالة للغاية لتخليق مركبات الأجسام المضادة- LNP. إذن كيف تعمل: تبدأ بأخذ جزيئات صغيرة تسمى الجسيمات النانوية الدهنية (LNP) ونقوم بدمجها مع أجسام مضادة محددة. تعمل هذه الأجسام المضادة عن طريق استهداف خلايا ضارة محددة في الجسم والالتصاق بها، مثل الخلايا السرطانية. يمنحنا الجمع بينهما نوعًا جديدًا من الدواء يمكنه الوصول إلى الخلايا حيث تكون هناك حاجة إليها أكثر.
إن هذه العملية ليست سهلة بأي حال من الأحوال. إنها عملية معقدة تتضمن العديد من الخطوات ويجب أن نتأكد من تنفيذ كل خطوة بشكل صحيح للحصول على الأدوية الدقيقة المطلوبة. ولهذا، نستخدم بعض الأدوات الخاصة لقياس الجسيمات بدقة شديدة. يجب أن تكون ذات حجم وشكل مناسبين. لدينا القدرة على تجميد وإذابة هذه الجسيمات باستخدام آلة دون إتلافها. هذا عمل صعب للغاية ومضني، لكنه يؤتي ثماره، حيث نسمح للمرضى المرضى بالتعافي بشكل أسرع. المشكلة في الطب القياسي هي أنه يمكن أن يضر أيضًا بالخلايا السليمة وكذلك الخلايا السيئة. يمكن أن يكون مؤلمًا وغير مريح للغاية للناس. ولكن مع توصيل الأدوية المستهدفة باستخدام Yaohai الجسيمات النانوية الدهنية (LNP) في اللقاح المرخصإن الخلايا السليمة في الجسم يمكن أن تنجو من أي ضرر قد يلحق بها. وهذا يجعل المرضى أقل عرضة للمرض ويساعدهم على التعافي بشكل أسرع من أي مرض يصيبهم.
لدينا هذه الأدوات الخاصة التي تسمح لنا بقياس الحجم بعناية شديدة والتأكد من خلطها بشكل جيد. وهذا أمر حيوي لأنه يسمح للدواء بالعمل بشكل جيد في الجسم. نستخدم أيضًا آلة لشفط أي رطوبة متبقية من داخل الجسيمات. وبهذه الطريقة نساعد في تثبيت وتقوية الجسيمات. نفعل كل هذا لضمان أن Yaohai الخاص بنا LNP مغلفة بخلط السوائل الدقيقة هو أفضل ما يمكن أن يكون، حتى يشعر المرضى بالتحسن في أقرب وقت ممكن.
إننا في شركة ياوهاي متحمسون للغاية للإمكانيات التي يحملها لنا المستقبل، وننتظر بفارغ الصبر كل يوم جديد لاستكشاف ما تركه نظرائنا السابقون في مجال الطب. والهدف الأساسي هنا هو ابتكار دواء فعال يجعل المزيد من الناس يشعرون بتحسن! واليوم، أصبح الطب يحتوي على الكثير من التقنيات والاكتشافات الجديدة. ومن بين التطورات المثيرة للاهتمام ابتكارات أخرى لتوصيل الأدوية وتطبيقات جديدة للعلاج الجيني والعلاج الخلوي في إدارة الأمراض.
ولكن قد يكون من الصعب توصيل أدوية الحمض النووي الريبوزي إلى الخلايا الصحيحة. وفي بعض الأحيان، تواجه بعض الأدوية صعوبة في الوصول إلى الخلايا التي تحتاج إلى دعمها. وتسمح لنا مركبات الأجسام المضادة-LNP بتوصيل هذه الأدوية بطريقة مرافقة. وهذا يعني أنها يمكن أن تؤدي بشكل أفضل وتساعد في التئام المزيد من الخلايا بشكل أسرع. نحن متحمسون للغاية بشأن هذا الأمر. تصنيع اللقاحات المترافقة VLP ونتطلع إلى المساهمة بشكل أكبر في المستقبل.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أفضل 10 شركات في مجال تحضير المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير الميكروبي وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبيولوجية. ركزنا على تحضير الأجسام المضادة LNP المنتجة ميكروبيًا واللقاحات للبشر والبيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات وأساليب تصنيع متطورة تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من إنشاء السلالات الميكروبية وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق إلى الإنتاج التجاري والسريري وتنفيذ الحلول المتطورة. على مر السنين اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة البيولوجية باستخدام المصادر الميكروبية. لقد قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، ووكالة حماية المنتجات الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية المخصصة بسبب خبرتنا ومعرفتنا.
تتمتع شركة Antibody-LNP Conjugate Preparation بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول تصنيع واختبار مخصصة، مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.
تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أننا راضون عن تحضير مركب الأجسام المضادة LNP و NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.