يحاول ياوهاي بشدة إيصال الدواء الذي يصنعه إلى الناس عندما يكونون مرضى. أحد الطرق التي نقوم بها بهذا الأمر هو من خلال صنع ما يُعرف باسم مركبات الأجسام المضادة - LNP. قد يبدو ذلك مخيفًا، لكن أبسط طريقة لشرحه هي أننا ندمج شيئين مختلفين لإنشاء نوع جديد من الدواء. يمكن لهذا الدواء الجديد محاربة المرض بطريقة أكثر أمانًا وإدارةً للجسم. نعمل دائمًا بجد في ياوهاي لاكتشاف طرق أفضل وأكثر كفاءة لتطوير دوائنا. لقد وجدنا طريقة فعالة للغاية لتصنيع مركبات الأجسام المضادة - LNP. إذن كيف يعمل: يبدأ الأمر بأخذ جزيئات صغيرة تسمى جسيمات النانو الدهنية (LNP) وندمجها مع أجسام مضادة محددة. تعمل هذه المركبات عن طريق استهداف وتثبيت نفسها على خلايا ضارة محددة في الجسم، مثل خلايا السرطان. دمجهم يعطينا نوعًا جديدًا من الدواء يمكنه الوصول إلى الخلايا التي يحتاجها الجسم أكثر.
هذا ليس بالأمر السهل制作. وليس بأي طريقة من الطرق. هذا هو عملية معقدة تتضمن العديد من الخطوات وعلينا أن نتأكد من تنفيذ كل خطوة بشكل صحيح للحصول على الأدوية الدقيقة المطلوبة. لذلك، نستخدم بعض الأدوات الخاصة لقياس الجسيمات بدقة كبيرة. يجب أن تكون بحجم وشكل مناسبين. في الواقع، لدينا القدرة على تجميد وإذابة هذه الجسيمات باستخدام آلة دون تلفها. هذا عمل صعب ومجهد للغاية، ولكنه يستحق ذلك، لأننا نساعد المرضى المرضى على الشفاء بشكل أسرع بكثير. مشكلة مع الأدوية التقليدية هي أنها يمكن أن تضر بالخلايا الصحية وكذلك الخلايا السيئة. يمكن أن يكون ذلك مؤلمًا وغير مريح للأشخاص. ولكن باستخدام تسليم الدواء المستهدف باستخدام Yaohai الخاص بنا جزيئات الدهون النانوية (LNP) في اللقاح المرخص , يمكن تجنيب الخلايا الصحية في الجسم من أي أضرار ناتجة. هذا يجعل المرضى أقل عرضة للمرض ويُساعدهم على التعافي بشكل أسرع مما يُؤرقهم.
لدينا أدوات خاصة تتيح لنا قياس الحجم بدقة والتأكد من خلطها جيدًا. هذا أمر حيوي لأنه يسمح للدواء بالعمل بشكل جيد داخل الجسم. كما نستخدم آلة لاستخراج الرطوبة المتبقية من داخل الجزيئات. بهذه الطريقة نساعد في استقرار وتعزيز الجزيئات. نقوم بكل هذا لضمان أن منتجنا ياوهاي تغليف LNP باستخدام خلط الميكروفلويد يكون الأفضل الذي يمكن تحقيقه، حتى يتمكن المرضى من الشعور بالتحسن في أقرب وقت ممكن.
نحن متحمسون جدًا للإمكانيات التي يحملها المستقبل لنا في ياوهاي، ونترقب بكل شغف كل يوم جديد لاستكشاف ما تركه لنا نظيرنا السابق في الوسيلة المتوسطة. الهدف الأساسي هو إنشاء دواء فعال يجعل المزيد من الناس يشعرون بتحسن! اليوم، تحتوي صناعة الأدوية على العديد من التقنيات الجديدة والاكتشافات. الابتكارات الأخرى في تسليم الأدوية وتطبيقات العلاج الجيني والعلاج الخلوي في إدارة الأمراض هي بعض التطورات المثيرة.
ولكن قد يكون من الصعب إيصال أدوية RNA إلى الخلايا الصحيحة. من حين لآخر، تواجه بعض الأدوية صعوبة في الوصول إلى الخلايا التي تحتاج إلى دعمها. توفر مركبات LNP-المضاد المستضد طريقة مرافقة لإيصال هذه الأدوية، مما يعني أنها يمكن أن تعمل بشكل أفضل وتسرع في شفاء المزيد من الخلايا. نحن متحمسون جدًا لهذا التطور في ياوهاي تصنيع لقاحات VLP المرتبطة ونتطلع للمساهمة بشكل أكبر في المستقبل.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات إعداد مركبات الأجسام المضادة مع LNP، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تمتلك قدرات بحث وتطوير قوية وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال وتعبئة الأنبوب والكروتيدات والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب تتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تكون متطلبات تعبئة الإبر أو الكروتيدات المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات سريرية وتجارية. يمكن تسليم الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بايو-فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على إعداد مركبات الأجسام المضادة-LNP المنتجة ميكروبيًا واللقاحات لاستخدامات الإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من إنشاء سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب، وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام المصادر الدقيقة. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التعامل مع اللوائح من US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
لدى إعداد مركب الأجسام المضادة - LNP خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المستخلصة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وتصنيع الحلول مع تقليل المخاطر. قدمنا مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية рекомбинانت المستخدمة في اللقاحات (تشمل الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات والسيتوكينات. تخصصنا يشمل عدة كائنات دقيقة مثل الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي لخميرة (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام التضمين (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتوازنة مع إرشادات FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما أن إعداد مركب الأجسام المضادة - LNP وNMPA الصيني راضيان أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة ومعتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
