بروتوكول تغليف MRNA-LNP

• 

  طريقة فعالة لتطوير اللقاح باستخدام الحمض النووي الريبوزي

  بمجرد أن يتم لف الحمض النووي الريبوزي داخل LNP، فإنه يمكن أن يتسلل مباشرة إلى خلايانا. وبمجرد دخول الحمض النووي الريبوزي داخل خلايانا، فإنه يخبر الخلية بإنشاء بروتين خاص من هذا الفيروس أو البكتيريا التي يمكن أن تضرنا. عند هذه النقطة، يتم تثقيف جهاز المناعة لدينا حول هذا البروتين ويخلق عدوًا من الجسم إلى الجسم. وبالتالي، عندما نصادف الفيروس/البكتيريا الفعلية في مرحلة لاحقة، يكون جهاز المناعة لدينا جاهزًا بالفعل لمهاجمتها قبل أن تجعلنا مرضى. 

  
  

• 

  عملية تغليف قابلة للتخصيص لتوصيل mRNA

  إن بروتوكول تغليف mRNA-LNP مرن بشكل خاص ويمكن تكييفه لتلبية مجموعة متنوعة من الاحتياجات التجريبية. وقد يثبت هذا أنه مفيد للغاية. على سبيل المثال، يمكن للعلماء اختيار الدهون التي سيتم صياغة LNP بها، بحيث تكون أكثر أو أقل قوة - حسب الرغبة. يمكنهم أيضًا التحكم في حجم LNP، مما يؤثر على مدى سهولة حصول الخلايا على الجرعة. تسمح هذه المرونة لهذه الأساليب بأن تكون مناسبة تمامًا لمجموعة متنوعة من التجارب أو العلاجات. 

  
  

• 

  تحسين نظام توصيل الدواء باستخدام تغليف mRNA-LNP

  لا يقتصر هذا النهج على صنع اللقاحات؛ بل يمكن استخدامه أيضًا لصنع علاجات جديدة لعدد كبير من الأمراض الأخرى. وهذا يعني، على سبيل المثال، أنه يمكنهم استخدام هذا النهج لتوصيل mRNA إلى الخلايا السرطانية من أجل توجيهها إلى عدم التكاثر أو مجرد قتلها. وهذا مهم للغاية في علاج السرطان. يمكن أن تكون هذه الطريقة مفيدة أيضًا في توصيل mRNA إلى الخلايا المصابة - مثل بعد نوبة قلبية - لتعزيز الشفاء وإعادة النمو. وهذا يشير إلى أن بروتوكول تغليف mRNA-LNP له مجموعة متنوعة من التطبيقات التي يمكن أن تحسن صحتنا بشكل كبير. 

  
  

لماذا تختار بروتوكول تغليف Yaohai MRNA-LNP؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لبروتوكول تغليف mRNA-LNP، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي جنبًا إلى جنب مع خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش المعبأة مسبقًا أو الحقنة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع mRNA-LNP Encapsulation Protocol بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة، مع تقليل المخاطر. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المعاد تركيبها من اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وTGA الأسترالية وبروتوكول تغليف mRNA-LNP. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• mRNA مخصص عالي النقاء
• تصنيع بلازميد MRNA
• بروتوكول تغليف MRNA-LNP

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.