Yaohai هي شركة مصنعة للسيتوكينات أو البروتينات الخاصة. هذه السيتوكينات هي اللاعبون في صحة جهاز المناعة لدينا. لكي يتم اعتبار هذه البروتينات آمنة وجيدة للمستشفيات والعيادات، يجب على Yaohai أيضًا الالتزام بقوانين صارمة للغاية منصوص عليها كممارسات التصنيع الجيدة أو GMP. إنهم يتأكدون من فحص السيتوكينات جيدًا حتى تكون خالية من أي شوائب ومواد ضارة. لذلك قبل استخدام هذه البروتينات، يجب إخضاعها لفحص مكثف للتأكد من تنقيتها بشكل صحيح وسلامتها للاستخدام على المرضى.
تستخدم شركة ياوهاي أحدث التقنيات العالمية الرائدة لجعل جودة السيتوكينات التي تنتجها تعادل تلك التي يمكنك أن تجدها في أي مكان آخر. فهي مزودة بمعدات تمكنها من تشكيل السيتوكينات الخام بشكل مناسب إلى عوامل شفاء نقية وقوية يمكن لمن هم في حاجة إليها الحصول عليها. وباستخدام مثل هذه الآلات والعمليات المتقدمة، يمكنهم تصنيع منتجات ياوهاي المكررة تمامًا. GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد API يجب وصفها طبيًا. فهي تعطي السيتوكينات التي تلعب دورًا أساسيًا في تحسين صحة المريض، وفي الأساس، هذه التقنية رائعة للغاية.
يجب أن تنتج شركة Yaohai السيتوكينات في أكثر مراحل الحياة أمانًا وفقًا لما تحدده المنظمات الصحية في جميع أنحاء العالم لضمان أنها آمنة للاستخدام البشري. وبسبب هذا التنظيم، ضمنت شركة Yaohai فحص كل دفعة من السيتوكينات وتفتيشها بدقة. وبسبب هذا، يمكن للمرضى أن يكونوا على ثقة من أن شركة Yaohai تصنيع DNA البلازميد GMP يتم إعطاؤهم علاجًا آمنًا وفعالًا.
لذلك، طورت شركة ياوهاي تقنيات جديدة لإنتاج السيتوكينات عالية الجودة بنجاح وبأقل التكاليف. ولديها بعض الطرق الذكية التي تمكنها من إنتاج السيتوكينات النقية للغاية والفعالة للغاية. وهذا مهم لأن الاستجابة المناعية القوية للسيتوكينات قد تساعد المريض على التعافي بشكل أفضل. تسعى شركة كوستار بايو جاهدة لإنتاج السيتوكينات عالية الجودة للمحتاجين، وتهدف الشركة باستمرار إلى إتقان عملياتها.
طورت شركة ياوهاي عملية لإنتاج السيتوكينات بسرعة وموثوقية. ويمكنهم إنتاج هذه السيتوكينات بسرعة كبيرة، لذا فإن هذا شيء يمكن للمستشفيات والعيادات توفيره لهم. يجب توصيل البروتينات بسرعة؛ وهذا يسمح للمرضى بتلقي العلاج الذي يحتاجون إليه دون انتظار. وبفضل عملية الإنتاج الموثوقة، تضمن شركة ياوهاي أن السيتوكينات متوفرة دائمًا للمرضى الذين يحتاجون إليها.
عندما ننتج السيتوكينات، فمن المهم جدًا أن تكون بأعلى جودة ممكنة. ولديها إرشادات صارمة للغاية للحفاظ على السيتوكينات نقية وغير ملوثة بأي مادة سامة (وجود مذيبات عضوية بمستويات يمكن أن تسمم الخلايا). يتم اختبار هذه السيتوكينات عدة مرات من أجل السلامة والوظيفة. حتى بعد التنقية من المادة الخام، يجب أن يمر كل سايتوكين عبر عدة خطوات مراقبة الجودة من أجل ضمان أنه آمن بما يكفي للاستخدام في المستشفى/العيادة.
خلال هذه العملية، تستخدم Yaohai أدوات بحثية حديثة لإنتاج السيتوكينات. هذه هي الأدوات المستخدمة في اختبار وعزل السيتوكينات ذات الخصائص المثبطة الحاسمة مع الحفاظ على أعلى نشاط. تصنيع GMP سيماجلوتيد باستخدام التكنولوجيا المتقدمة، يمكن إنتاج الكثير من السيتوكينات بسرعة وكفاءة عالية الجودة. وفي الطب، تلعب هذه الكفاءة دورًا فيما يتعلق بالسيتوكينات.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر) لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تصنيع السيتوكينات GMP. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق
يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والطب البيطري وإدارة تصنيع السيتوكينات وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، فضلاً عن تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا هائلاً من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المصممة خصيصًا.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتنوع مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وتصنيع السيتوكينات وفقًا لمعايير GMP. مواصفات التعبئة للقوارير هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير GMP الحالية وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتطوير ميكروبية تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى التوافق مع متطلبات GMP Cytokine Manufacturing وEU EMA. كما تم استيفاء متطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج لدينا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.