هناك دائمًا بعض الأشياء الرائعة والمذهلة التي يكتشفها العلماء حول العالم الذي نعيش فيه. هذا الاكتشاف غير العادي هو mRNA المضيء حيويًا. ولكن يجب علينا أولاً طرح السؤال الذي يدور في أذهان الجميع: ما هو mRNA المضيء حيويًا؟ حسنًا، دعني أشرح لك. جزيء فريد من نوعه يولد الضوء أثناء خضوعه لتفاعل كيميائي. هذا مشابه تمامًا للعملية التي تضيء بها اليراعات وديدان الضوء والعديد من الكائنات الحية الأخرى التي تنتج التلألؤ الحيوي في الظلام. وكأن الطبيعة تقدم عرضًا ضوئيًا صغيرًا خاصًا بها!
لقد عرفنا منذ سنوات أن هناك كائنات حية قادرة على التوهج. ولكن لم يفكر الثنائي إلا مؤخراً بجدية في كيفية تطبيق هذه القدرة على التوهج ـ التلألؤ الحيوي ـ في الطب والبحث العلمي. انترلوكين mRNAتعتبر الخلايا البشرية أداة قيمة لدراسة الخلايا والجينات في الكائنات الحية غير الواعية. وهذا يعني اكتشاف المزيد عن أسباب الأمراض وكيفية علاجها، مما يساعدنا جميعًا على أن نتمتع بصحة أفضل.
يتم تصنيع خلايا المراسل باستخدام تصنيع البلازميد AAV يستخدم العلماء الحمض النووي الريبوزي المرسال الحيوي لإنتاج ما يطلقون عليه "الخلايا المراسلة" - وهذا أمر رائع للغاية! تم تصميم الخلايا المراسلة لإصدار الضوء عندما تكتشف إشارات معينة؛ هذه الخلايا فريدة من نوعها. على سبيل المثال، إذا كان الباحثون يدرسون جينًا معينًا، فقد يصممون خلية مراسلة تصدر ضوءًا شديدًا فقط عند تشغيل الجين. يسهل هذا التوهج على الباحثين رؤية كيفية عمل الجين، وربما يرتبط بمجموعة متنوعة من الأمراض. هذا مثل وجود شعلة ساطعة تخبرنا بما تفعله الخلايا!
تُستخدم تقنية mRNA المتلألئة أيضًا في الهندسة الوراثية. يمتلك العلماء تقنية متعددة الاستخدامات تسمى CRISPR والتي تسمح لهم بتعديل الجينات في الخلايا أو الحيوانات. يمكن أن تساعد تقنية mRNA المتلألئة في تتبع عواقب هذه التعديلات. على سبيل المثال، إذا رغبوا في إزالة جين معين من أجل ملاحظة آثار غيابه على الكائن الحي، فقد يقومون بإنشاء خلايا تتوهج باللون الأخضر عند حذف الجين المذكور. يتيح لهم هذا الحصول على رؤية أفضل للعواقب المترتبة على تجاربهم.
بالإضافة إلى ذلك، يتم استخدام mRNA المضيء أيضًا في التحقيق في عملية تسمى التعبير الجيني. التعبير الجيني - عملية كيفية "تشغيل" الجينات أو "إيقاف تشغيلها" في الخلايا. هذا أمر بالغ الأهمية، لأنه له آثار كبيرة على ما تفعله الخلية بالفعل وكيف تتصرف. يسمح mRNA المضيء للباحثين برؤية الجينات التي يتم التعبير عنها في الخلية، ومتى. يمكن أن يخبر هذا علماء الأحياء كثيرًا عن كيفية عمل الخلايا وما هي أنواع العلاجات أو البيئات المحتملة التي قد تؤثر عليها أيضًا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية المصنوعة من mRNA المتوهجة بيولوجيًا. نحن نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والتصنيع مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وDNA البلازميدي MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في mRNA المضيء بيولوجيًا. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج الخاصة بنا المتوافقة مع cGMP إمدادًا مستمرًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال mRNA المتلألئة للمستحضرات البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في مجال المعالجة البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن ندعم عملائنا في التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.
تجمع Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات في مجال mRNA المتوهجة بيولوجيًا، بين الشؤون التنظيمية ومراقبة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها مع منتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تم الوفاء بـ TGA في أستراليا وNMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.