Groottevariante van grootmolekule biologiese middels bevat afgekapte vorms (fragmente), aggregate en ander gemodifiseerde vorms, wat geïdentifiseer moet word. Grootte-uitsluitingschromatografie (SEC) skei groottevariante van proteïen volgens die hidrodinamiese volume van die molekules. Dit word wyd gebruik om die totale vlak as een van die kritieke kwaliteiteienskappe te karakteriseer.
Yaohai Bio-Pharma bied grootte variant analise dienste deur gebruik te maak van vloeistofchromatografie-massaspektrometrie (LC-MS), grootte-uitsluitingchromatografie-massaspektrometrie (SEC-MS), kapillêre elektroforese (CE), dinamiese ligverstrooiing (DLS), analitiese ultrasentrifugering ( AUC), meerhoekige ligverstrooiing tesame met grootte-uitsluitingschromatografie (SEC-MALS).
Ons was betrokke by die proteïenstrukturele karakterisering van verskeie groot molekules, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, nanoliggame/VHHs/ enkeldomein-teenliggaampies (sdAbs), teenliggaamfragmente, hormone/peptiede, sitokiene, groeifaktore (GF), ensieme, kollagene, ens.
Regulatoriese vereistes vir Grootte Variant Analise
Volgens United States Pharmacopeia (USP) is grootte-uitsluitingschromatografie (SEC) 'n betroubare metode vir die bepaling van hoë molekulêre gewig spesies (HMWS) in inheemse toestande, terwyl CE-SDS meer betroubaar is vir die kwantifisering van lae molekulêre gewig spesies (LMWS) in denaturering voorwaardes.
Analitiese metodes
| Dienste |
Analitiese metodes |
| Groottevariant-analise-aggregaatvorming en produkfragmente |
SEC-MS, Grootte-uitsluitingchromatografie-Massaspektrometrie |
| Gemiddelde grootte en samevoeging toestand analise |
DLS, dinamiese ligverstrooiing |
| Molekulêre grootte en sedimentasiesnelheid (SV) analise |
AUC, Analitiese Ultrasentrifugering |
| Molekulêre grootte van proteïenmonomere en aggregate |
SEC-MALS, meerhoekige ligverstrooiing tesame met Grootte-uitsluitingschromatografie |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
