Yaohai Bio-Pharma verskaf reguleringsdienste vir biologiese middels.
Ons span kan help om pasgemaakte strategieë te ontwerp en fase-toepaslike regulatoriese ondersteuning te verskaf in alle stadiums van ontwikkeling, insluitend regulatoriese strategie-konsultasie, ondersoekende nuwe dwelmaansoek (IND), Biologics License Application (BLA) en na-mark.
Ons het ondervinding in regulatoriese aangeleenthede wat verband hou met rekombinante biologiese middels wat in mikrobiese stelsels uitgedruk word (bv. Escherichia coli, Gis). Ons was betrokke by die Regulerende Strategie Ondersteuning en IND Voorlegging Ondersteuning vir verskeie modaliteite, insluitend virus-vektor-entstof, virusagtige deeltjie (VLP)-entstof, VLP-draerproteïen, sitokien (interleukien), fibroblastgroeifaktor (FGF), transkripsiefaktore , IgG-protease en Cas 9-nuklease vir sel- en geenterapie. Boonop kan ons globale vennote jou help met globale regulatoriese sake, soos IND/CTA en BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
