Vrye sulfhidrielinhoud is een van die belangrike eienskappe van proteïene, insluitend monoklonale teenliggaampies (mAb). Die opsporing van vrye sulfhidriele in proteïene kan onvolledige disulfiedbindingsvorming aanbied, sisteïenresidu wat beskikbaar is vir vervoeging weerspieël, en insig gee in proteïenstabiliteit en struktuur. Dit is van kardinale belang vir vroeë prosesontwikkeling sowel as laat-stadium vervaardigingstoesig.
Yaohai Bio-Pharma bied gratis sulfhidrielgroepe-diens gebaseer op Ellman se toets wat sulfhidriele derivatiseer deur gebruik te maak van (5,5'-ditio-bis- [2-nitrobensoësuur]).
Ons was betrokke by die proteïenstrukturele karakterisering van verskeie groot molekules, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, nanoliggame/VHHs/ enkeldomein-teenliggaampies (sdAbs), teenliggaamfragmente, hormone/peptiede, sitokiene, groeifaktore (GF), ensieme, kollagene, ens.
Regulatoriese vereistes vir gratis sulfhidrielgroepe
ICH Q6B, Indien, gebaseer op die geenvolgorde vir die verlangde produk, sisteïenreste verwag word, moet die aantal en posisies van enige vrye sulfhidrielgroepe en/of disulfiedbrûe bepaal word, sover moontlik. Peptiedkartering (onder verminderende en nie-reduserende toestande), massaspektrometrie of ander toepaslike tegnieke kan nuttig wees vir hierdie evaluering.
Analitiese metodes
| Analise |
Metodes |
| Gratis Sulfhidrielgroepe |
Ellman se toets |
AF
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
MK
UR
BN
