Die aminosuur-isomerisasie is 'n belangrike vorm van post-translasionele modifikasie (PTM) wat baat vind by voortdurende metode-ontwikkeling. Die isomerisering van aspartaat is een van die mees algemene en beduidende veranderinge in terme van impak op die eienskappe van proteïenbiofarmaseutika. Die asparaginsuur (Asp) kan maklik isomeriseer om isospartiensuur (isoAsp) te vorm. Die isomerisering van Asp na isoAsp kom gereeld in bioterapeutika voor.
Yaohai-BioPharma bied 'n toetsdiens vir aminosuur-isomerisasie, waarmee jy isoAsp deur LC-MS kan opspoor en karakteriseer.
Ons was betrokke by die proteïenstrukturele karakterisering van verskeie groot molekules, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, nanoliggame/VHHs/enkeldomein-teenliggaampies (sdAbs), teenliggaamfragmente, hormone/peptiede, sitokiene, groeifaktore (GF), ensieme, kollagene, ens.
Regulerende vereistes vir aminosuur-isomerisering
Volgens die ICH Q6B-riglyne kan geïsomeriseerde vorms opgespoor en gekenmerk word deur chromatografiese, elektroforetiese en/of ander relevante analitiese metodes.
Analitiese metodes
| Analise |
Metodes |
| Aminosuur isomerisering |
Vloeistofchromatografie-massaspektrometrie (LC-MS) na ensiematiese splitsing |
Analitiese prosedures
bv. asparaginale isomerisasie
1. Ensiematiese splitsing by asparaginsuurresidu deur die endoproteïnase AspN te gebruik
2. LC-MS en data-analise om isoAsp/Asp-verhouding te kwantifiseer
AF
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
MK
UR
BN
