Yaohai Bio-Pharma bied Regulasie-Affere Diens aan vir biologiese produkte.
Ons span kan help om geskikte strategieë te ontwikkel en fase-toepaslike regulasie-ondersteuning te verskaf in al die fases van ontwikkeling, insluitend regulasie-strategie raadpleging, Toetsingsgeneesmiddel Aanvraag (IND), Biologiese Lisans Aanvraag (BLA), en ná-markt.
Ons is ervaren in regulêre sake wat verband hou met rekombinante biologiese stowwe uitgedruk in mikrobiële stelsels (bv., Escherichia Coli , Jis). Ons was betrokke by die Regulatoriese Strategie-ondersteuning en IND-indieningsondersteuning vir verskillende modaliteite, insluitend virus-vectoorvaksin, virusgelykedeeltjie (VLP)-vaksin, VLP-dragproteïen, sitokien (interleukin), fibroblastgroeifaktor (FGF), transkripsiefaktore, IgG-protease en Cas 9 nuclease vir sel- en geneterapie. Boonop kan ons globale partners u help met globale regulatoriese sake, soos IND/CTA en BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
