Việc phát triển quy trình tinh chế MRNA

• 

  Tối ưu hóa quy trình tinh chế mRNA

  Việc tối ưu hóa quy trình làm việc có nghĩa là tiết kiệm thời gian và tiền bạc trong quá trình làm sạch, cũng như sản phẩm của Yaohai chẳng hạn như Kho Lượng Tế Bào Men . Có nhiều phương pháp khác nhau mà chúng ta có thể sử dụng để làm sạch mRNA. Ví dụ, các bước diễn ra trước khi thực hiện quá trình làm sạch, như thời gian phá vỡ tế bào, có thể ảnh hưởng lớn đến lượng mRNA sạch được sản xuất cuối cùng. Ở những bước này, các nhà nghiên cứu thường muốn tìm kiếm các phương pháp và điều kiện mới nhằm đạt được lượng mRNA chất lượng cao nhất cho nhu cầu của họ. Bạn cũng có thể sử dụng máy móc tự động hóa quy trình và tiết kiệm công việc. Các hệ thống này có thể xử lý nhiều mẫu một lúc, giảm thiểu sai sót của con người và cung cấp kết quả nhất quán. Tự động hóa còn giúp mở rộng quy mô, nghĩa là bạn có thể áp dụng khi cần thiết.

• 

  Công nghệ và kỹ thuật mới cho phát triển quy trình

  Thực tế, nghiên cứu khoa học luôn hướng tới các phương pháp mới và cải tiến hơn cho mọi thứ — việc làm sạch mRNA không phải là ngoại lệ, cũng như Sản Xuất Ferment Vi Sinh Vật được sản xuất bởi Yaohai. Qua nhiều năm, các công nghệ và ứng dụng mới đã được áp dụng để nâng cao quá trình xử lý tinh khiết. Ví dụ, các nhà khoa học đã tạo ra những quả cầu nhỏ bằng kim loại với lớp phủ dính (nanoparticles) hoạt động như những miếng bọt biển phân tử - bám vào, thấm hút và giữ các mẩu mRNA cho riêng mình. Các nanoparticle có thể được sử dụng kết hợp với các hạt từ tính hoặc các công cụ khác để tăng tốc độ làm sạch mRNA. Hơn nữa, các phương pháp thay thế để bắt giữ và định trình tự mRNA như bắt giữ dựa trên microarray hoặc định trình tự RNA không có Ribo cũng đã được phát triển. Những công nghệ và kỹ thuật mới này mang lại cho các nhà khoa học nhiều sự linh hoạt hơn trong việc thiết kế quy trình làm sạch mRNA của họ, giúp họ đạt được mục tiêu tốt hơn.

• 

  Đảm bảo tính nhất quán và độ tin cậy trong sản phẩm cuối cùng

  Sản phẩm cuối cùng, mRNA đã được tinh khiết phải có khả năng tái hiện và nhất quán về mặt mục đích sử dụng. Tất cả điều này sẽ phụ thuộc vào các phương pháp kiểm soát chất lượng tốt do các nhà khoa học thực hiện, giống như sản phẩm của Yaohai gọi là Sản xuất Biosimilar PTH 1-34 . Ví dụ, sử dụng điện泳 gel hoặc phân tích trình tự để xác minh bản chất của mRNA đã được tinh chế. Họ cũng có thể so sánh nó với thư viện các mẫu khác của họ để đảm bảo rằng mRNA là thuần khiết và không bị đứt gãy, trong trường hợp quá trình làm sạch gây tổn hại đến mRNA. Độ ổn định và thời hạn sử dụng của mRNA có thể được đánh giá bằng những phương pháp này. Để lưu trữ lâu dài, các nhà khoa học có thể bảo quản mRNA ở nhiệt độ thấp hoặc đông khô nó. Cuối cùng, tính nhất quán của sản phẩm cuối cùng là rất quan trọng cho hiệu quả, dù đó là ứng dụng trong phòng thí nghiệm hay các ứng dụng thực tế như vắc-xin hoặc điều trị ung thư.

Why choose Yaohai Việc phát triển quy trình tinh chế MRNA?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với các thiết bị hiện đại và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai và hoàn thiện cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn được cung cấp. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến quy trình tinh chế mRNA. Các thông số đóng chai cho lọ là từ 1ml đến 25ml. Thông số cho hộp đựng tiêm sẵn hoặc kim tiêm là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh chuyên phát triển quy trình tinh chế mRNA, tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp lý của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất là có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Pháp (QP) của Liên minh châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một trong những công ty hàng đầu về CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe cho thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO phát triển quy trình tinh chế mRNA.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là đơn vị phát triển quy trình tinh chế mRNA trong sinh phẩm có nguồn gốc vi sinh. Chúng tôi cung cấp dịch vụ nghiên cứu và phát triển theo yêu cầu cũng như các giải pháp sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều mô đun khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine và yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật chủ, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít) và sự tiết periplasmic của vi khuẩn cũng như bao gồm các khối kết tủa nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 cho việc phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn nhanh chóng ra thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.