Phát triển quy trình tinh chế mRNA

• 

  Tối ưu hóa quy trình tinh chế mRNA

  Tối ưu hóa quy trình làm việc có nghĩa là tiết kiệm thời gian và tiền bạc trong quá trình vệ sinh, cũng như sản phẩm của Yaohai như Ngân hàng tế bào nấm men. Có nhiều cách tiếp cận mà chúng ta có thể làm cho mRNA sạch. Ví dụ, các bước tiến hành quá trình làm sạch thực tế, thời gian phá vỡ tế bào, có thể có tác động rất lớn đến lượng mRNA sạch được sản xuất ở cuối. Đối với các bước này, các nhà nghiên cứu thường muốn xác định các phương pháp và điều kiện mới tạo ra mRNA chất lượng tối đa cho nhu cầu của họ. Bạn cũng có thể sử dụng các máy có thể tự động kích hoạt quy trình và lưu công việc của quy trình làm việc của bạn. Các hệ thống này có thể xử lý nhiều mẫu cùng một lúc giúp giảm lỗi của con người và cung cấp kết quả nhất quán. Tự động hóa cũng giúp mọi thứ có thể mở rộng quy mô, nghĩa là bạn có thể mở rộng quy mô khi và ở nơi cần thiết.

• 

  Công nghệ và kỹ thuật mới để phát triển quy trình

  Thật vậy, nghiên cứu khoa học là tất cả về các phương pháp mới và cải tiến cho mọi thứ — việc làm sạch mRNA không phải là ít nhất trong số đó, cũng như Sản xuất lên men vi sinh do Yaohai thực hiện. Trong những năm qua, các công nghệ và ứng dụng mới đã được áp dụng để thúc đẩy quá trình tinh chế. Ví dụ, các nhà khoa học đã tạo ra những quả bóng kim loại nhỏ và có lớp phủ dính (hạt nano) để hoạt động giống như miếng bọt biển phân tử - bám vào, thấm và giữ các mẩu mRNA cho riêng chúng. Các hạt nano có thể được sử dụng kết hợp với hạt từ tính hoặc các công cụ khác để tăng tốc quá trình tinh chế mRNA. Hơn nữa, các phương pháp thay thế để thu thập và giải trình tự mRNA như thu thập dựa trên mảng vi mô hoặc giải trình tự RNA cạn kiệt Ribo đã được tạo ra. Các công nghệ và kỹ thuật mới này mang lại cho các nhà khoa học sự linh hoạt hơn trong việc thiết kế quy trình tinh chế mRNA của họ, cho phép họ đạt được mục tiêu của mình tốt hơn.

• 

  Đảm bảo tính nhất quán và độ tin cậy trong sản phẩm cuối cùng

  Sản phẩm cuối cùng, mRNA tinh khiết phải có khả năng tái tạo và nhất quán về mặt trường hợp sử dụng dự kiến. Tất cả điều này sẽ phụ thuộc vào các phương pháp kiểm soát chất lượng tốt do các nhà khoa học đưa ra, giống như sản phẩm của Yaohai có tên là Sản xuất thuốc tương tự sinh học PTH 1-34. Ví dụ, sử dụng điện di gel hoặc phân tích trình tự để xác minh bản chất của mRNA tinh khiết. Họ cũng có thể so sánh nó với thư viện các mẫu khác của họ để đảm bảo rằng mRNA tinh khiết và không bị phá vỡ, trong trường hợp quá trình làm sạch gây hại cho mRNA. Độ ổn định và thời hạn sử dụng của mRNA cũng có thể được đánh giá bằng các phương pháp này. Để bảo quản lâu hơn, các nhà khoa học có thể giữ mRNA ở nhiệt độ thấp hoặc đông khô. Cuối cùng, tính nhất quán của sản phẩm cuối cùng rất quan trọng đối với hiệu quả, cho dù đó là trong ứng dụng trong phòng thí nghiệm hay các ứng dụng thực tế như vắc-xin hoặc phương pháp điều trị ung thư.

Tại sao nên chọn quy trình phát triển tinh chế mRNA của Yaohai?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả với các cơ sở tiên tiến và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và chiết rót cuối cùng cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn đang được cung cấp. Các quy mô lên men có sẵn khác nhau giữa 100L và Phát triển quy trình tinh chế mRNA. Thông số kỹ thuật chiết rót cho các ống thông là 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết rót sẵn là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp nguồn cung ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO về phát triển quy trình tinh chế mRNA, tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO Phát triển quy trình tinh chế mRNA.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là Công ty Phát triển Quy trình Thanh lọc mRNA trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy và đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.