Sản xuất thuốc tương tự sinh học PTH 1-34

• Hiểu quy trình

  Công ty chúng tôi, Yaohai, tập trung vào một loại thuốc tương tự sinh học PTH 1-34 mới. Họ muốn đảm bảo rằng loại thuốc mới này có hiệu quả và người tiêu dùng không phải chịu nhiều tác động của chi phí cao. Việc tạo ra một loại thuốc tương tự sinh học không hề đơn giản; nó đòi hỏi nhiều tháng, đôi khi là nhiều năm, nghiên cứu chuyên sâu. Việc phát triển loại thuốc này đòi hỏi rất nhiều thời gian và công sức của các nhà khoa học và nhà nghiên cứu để đảm bảo rằng loại thuốc mới này an toàn cho mọi người sử dụng và có hiệu quả rất tốt. Họ Sản xuất đột biến GLP-1 kiểm tra xem liệu chất sinh học tương tự có thể thúc đẩy quá trình hình thành và chữa lành xương theo cùng cách như thuốc liên quan hay không.

• Vượt qua những hạn chế đầy thách thức trong sản xuất thuốc sinh học tương tự PTH 1-34

  Thách thức lớn đầu tiên trong việc sản xuất một sản phẩm sinh học tương tự là quá trình sản xuất phức tạp và kéo dài. Chúng tôi không chỉ nói về việc kết hợp các thành phần; Mà còn hơn thế nữa! Yaohai hợp tác với nhiều chuyên gia, nhà khoa học và chuyên gia y tế khác nhau để giải quyết những vấn đề này và hợp lý hóa quy trình. Họ Sản xuất tương tự GLP-1 cũng cần đảm bảo rằng các sản phẩm cuối cùng càng gần với thuốc PTH 1-34 gốc càng tốt. Các bác sĩ muốn đảm bảo bệnh nhân có được hiệu quả tốt như nhau với các loại thuốc liên quan của chế phẩm sinh học tương tự như khi dùng thuốc liên quan.

• Cơ hội và thách thức cho ngành Dược phẩm

  Việc phát triển các loại thuốc sinh học tương tự, ví dụ như thuốc sinh học tương tự PTH 1-34, đã mở ra rất nhiều cơ hội thú vị cho ngành y và mọi người. Họ có thể tăng khả năng tiếp cận một số loại thuốc thiết yếu nhất bằng cách cung cấp mức giá theo kế hoạch cho các loại thuốc mới mà nếu không thì sẽ không đủ khả năng chi trả. Điều này Sản xuất mảnh vỡ GLP-1 sẽ mang đến cho những người cần tiếp cận phương pháp điều trị hiệu quả một cơ hội tuyệt vời. Đồng thời, ngành công nghiệp này cũng có những thách thức riêng, đó là đảm bảo rằng các loại thuốc mới an toàn, đáng tin cậy và có hiệu quả với tất cả những người cần chúng. Bệnh nhân cần tin tưởng vào các loại thuốc họ dùng — để đảm bảo rằng chúng an toàn và hiệu quả, và rằng chúng là những loại thuốc mà họ đã trả tiền.

Tại sao nên chọn sản xuất thuốc sinh học tương tự Yaohai PTH 1-34?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và Sản xuất tương tự sinh học PTH 1-34. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Sản xuất tương tự sinh học PTH 1-34. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất và RD tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  PTH 1-34 Biosimilar Production là một CDMO hàng đầu về sinh học vi sinh. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất PTH 1-34 Biosimilar Production với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Các thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.