Sản xuất Biosimilar PTH 1-34

• hiểu quy trình

  Công ty của chúng tôi, Yaohai, tập trung vào một loại thuốc sinh học tương tự PTH 1-34 mới. Họ muốn đảm bảo rằng loại thuốc này hiệu quả và người tiêu dùng không phải chịu nhiều tác động của chi phí cao. Việc tạo ra một loại thuốc sinh học tương tự không hề đơn giản; nó yêu cầu nhiều tháng, đôi khi là nhiều năm, nghiên cứu sâu rộng. Việc phát triển thuốc đòi hỏi rất nhiều thời gian và công sức từ các nhà khoa học và nhà nghiên cứu để đảm bảo loại thuốc mới an toàn cho người sử dụng và hoạt động rất tốt. Họ Sản xuất đột biến GLP-1 kiểm tra xem thuốc sinh học tương tự có thể thúc đẩy sự hình thành xương và phục hồi giống như thuốc liên quan hay không.

• Vượt qua những ràng buộc thách thức trong sản xuất sinh học PTH 1-34

  Thách thức lớn đầu tiên trong việc sản xuất một loại thuốc sinh học tương tự là quy trình sản xuất phức tạp và kéo dài. Chúng ta không chỉ đơn giản là kết hợp các thành phần lại với nhau; Nó còn hơn thế nữa! Yaohai hợp tác với nhiều chuyên gia, nhà khoa học và chuyên gia y tế để giải quyết những vấn đề này và tối ưu hóa quy trình. Họ Sản xuất Đồng Loại GLP-1 cũng cần phải đảm bảo rằng các sản phẩm cuối cùng giống như thuốc gốc PTH 1-34 nhất có thể. Các bác sĩ muốn đảm bảo rằng bệnh nhân sẽ trải nghiệm hiệu quả tốt tương tự với thuốc sinh học tương tự như khi họ sử dụng thuốc gốc.

• Cơ hội và Thách thức cho ngành Công nghiệp Dược phẩm

  Việc phát triển thuốc sinh học tương tự, ví dụ như thuốc PTH 1-34 sinh học tương tự, đã mở ra rất nhiều cơ hội thú vị cho ngành công nghiệp dược phẩm và con người. Chúng có thể tăng khả năng tiếp cận với một số loại thuốc thiết yếu bằng cách cung cấp giá cả hợp lý cho các loại thuốc mới, vốn có thể không đủ khả năng chi trả nếu không có chúng. Điều này Sản xuất mảnh GLP-1 sẽ mang lại cơ hội lớn cho những người cần tiếp cận với phương pháp điều trị hiệu quả. Đồng thời, ngành công nghiệp cũng đối mặt với thách thức, đó là đảm bảo rằng các loại thuốc mới là an toàn, đáng tin cậy và hiệu quả cho tất cả những ai cần đến chúng. Bệnh nhân cần tin tưởng vào thuốc mà họ đang dùng — để chắc chắn rằng thuốc là an toàn và hiệu quả, và rằng đó là loại thuốc mà họ đã trả tiền.

Why choose Yaohai Sản xuất Biosimilar PTH 1-34?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và sản xuất PTH 1-34 Biosimilar. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được, với sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công thông qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ quy trình sản xuất PTH 1-34 Biosimilar. Chúng tôi cung cấp các giải pháp tùy chỉnh về nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn thế nữa. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả sự bài tiết ngoài tế bào và trong tế bào của men (lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan trong tế bào và hình thành khối kết tụ của vi khuẩn (lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã xây dựng một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với sự hỗ trợ của một đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Sản xuất PTH 1-34 Biosimilar là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất vắc xin và liệu pháp điều trị từ vi sinh vật phù hợp cho sức khỏe của con người, thú y cũng như chăm sóc thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng nghiên cứu và phát triển tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc cung cấp các giải pháp sáng tạo thành công. Trong thời gian qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng theo các quy định của Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất hàng đầu trong top 10 của các sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất PTH 1-34 Biosimilar với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng, cũng như kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Thông số điền vào hộp đựng hoặc ống tiêm đã được điền sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng ổn định. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.