Sản xuất đột biến GLP-1

• Tiến bộ trong Sản xuất Đột biến

  Tuy nhiên, một enzym giúp chúng ta thay đổi protein tại vị trí này mới chỉ được phát hiện vào năm 2014 và các nhà khoa học vẫn đang phát triển những phương pháp mới để làm việc với nó một cách an toàn nhằm cải thiện việc điều trị bệnh tiểu đường. Trong số nhiều phương pháp mới mà họ đang cố gắng thực hiện là thông qua một kỹ thuật gọi là chỉnh sửa gene. Điều này có nghĩa là họ có khả năng chỉnh sửa DNA của tế bào để sản xuất ra các hormone mới, bao gồm cả GLP-1 mới. Để giải quyết vấn đề này, các nhà khoa học đang tạo ra những đột biến GLP-1 mạnh mẽ và kéo dài hơn. Lý do vì sao điều này quan trọng là vì nếu hormone GLP-1 có thể tồn tại trong cơ thể lâu hơn, nó có thể giúp cuộc sống dễ dàng hơn cho những người mắc bệnh tiểu đường bằng cách kiểm soát mức đường huyết dễ dàng hơn mà không cần phải dùng quá nhiều thuốc hoặc tiêm ít insulin hơn.

• Lời hứa của Liệu pháp Đột biến GLP-1

  Một dạng thứ hai của GLP-1 (GLP-1 R) được sử dụng trong điều trị và có thể áp dụng cho một số người mắc bệnh tiểu đường, cho thấy tiềm năng chữa khỏi bệnh cho những người này. Thông thường, các phương pháp điều trị hiện tại rất khó kiểm soát và nhiều người mắc bệnh tiểu đường không thể giữ mức đường huyết của họ ổn định. Trong một nghiên cứu mới, các nhà khoa học đã phát hiện ra hai đột biến có thể được sử dụng để thúc đẩy một cách tiếp cận hoàn toàn khác và có tiềm năng hiệu quả hơn trong việc điều trị bệnh tiểu đường bằng GLP-1. Các nghiên cứu khác cho thấy rằng những người đang điều trị bằng GLP-1 có thể giảm cân, đây là một lợi ích tuyệt vời khác dành cho các bệnh nhân đủ điều kiện.

• Tiềm năng của Sản xuất Đột biến GLP-1

  Các nhà khoa học đang tìm ra những khả năng mới để điều chỉnh liệu pháp đột biến GLP-1 một cách cá nhân hóa hơn tùy thuộc vào bệnh nhân, khi họ tiếp tục nghiên cứu. Các nỗ lực đang được tiến hành để tạo ra các đột biến GLP-1 tồn tại trong cơ thể lâu hơn. Chẳng hạn như người mắc bệnh tiểu đường có thể cần ít mũi tiêm hơn, ít thuốc hơn để duy trì mức đường huyết ổn định. Và, điều làm các nhà khoa học hào hứng nữa là họ cũng đang nghiên cứu một hướng điều trị không yêu cầu tiêm chích. Một ví dụ là nghiên cứu về dung dịch xịt mũi hoặc miếng dán da. Điều này có nghĩa là các phương pháp tiêm mới có thể đơn giản hóa việc quản lý đường huyết hàng ngày cho những người mắc bệnh tiểu đường bằng cách cung cấp các lựa chọn thay thế không cần kim so với tiêm truyền thống.

Why choose Yaohai Sản xuất đột biến GLP-1?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về Sản phẩm Biến thể GLP-1, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các trang thiết bị tiên tiến và khả năng sản xuất mạnh mẽ trong nghiên cứu và phát triển. Năm dây chuyền sản xuất chất dược tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ thuốc, ống tiêm và kim tiêm sẵn có. Quy mô lên men dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số chiết lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số chiết cho ống tiêm hoặc ống đựng sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp sản xuất đột biến GLP-1 cũng như các vấn đề quản lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chất Lượng (QP) Liên Minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển đột biến GLP-1 cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) tùy chỉnh cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, sản xuất đột biến GLP-1, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào của nấm men (lượng thu được lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan trong tế bào và khối kết tụ protein của vi khuẩn (lượng thu được lên tới 10g/L). Chúng tôi còn phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.