Sản xuất đột biến GLP-1

• Những tiến bộ trong sản xuất đột biến

  Tuy nhiên, một loại enzyme giúp chúng ta thay đổi protein ở vị trí này mới được phát hiện vào năm 2014 và các nhà khoa học vẫn đang phát triển những cách mới để làm việc với nó một cách an toàn nhằm điều trị bệnh tiểu đường tốt hơn. Trong số nhiều cách mới mà họ đang cố gắng thực hiện điều này là thông qua một kỹ thuật gọi là chỉnh sửa gen. Điều này có nghĩa là chúng có khả năng chỉnh sửa DNA của tế bào để tạo ra các hormone mới, bao gồm cả GLP-1 mới. Để giải quyết vấn đề này, các nhà khoa học đang tạo ra các đột biến GLP-1 mạnh hơn và tồn tại lâu hơn. Lý do điều này rất quan trọng là vì nếu hormone GLP-1 có thể tồn tại trong cơ thể bạn lâu hơn, nó có thể giúp cuộc sống của những người mắc bệnh tiểu đường trở nên dễ dàng hơn bằng cách dễ dàng kiểm soát lượng đường trong máu hơn mà không cần phải uống nhiều thuốc hoặc tự tiêm ít insulin hơn. .

• Lời hứa của liệu pháp đột biến GLP-1

  Dạng thứ hai của GLP-1 (GLP-1 R) được sử dụng làm liệu pháp và có thể được sử dụng ở một số người mắc bệnh tiểu đường nên nó cho thấy khả năng chữa khỏi bệnh cho những người này. Thông thường, các phương pháp điều trị hiện tại khó quản lý và nhiều người mắc bệnh tiểu đường không thể kiểm soát được lượng đường trong máu. Trong một nghiên cứu mới, các nhà khoa học đã phát hiện ra hai đột biến có thể được sử dụng để thúc đẩy một phương pháp điều trị bệnh tiểu đường hoàn toàn khác và có khả năng hiệu quả hơn bằng GLP-1. Các nghiên cứu khác đã chỉ ra rằng những người điều trị bằng GLP-1 có thể giảm cân, đây là một lợi ích tuyệt vời khác cho những bệnh nhân đủ điều kiện.

• Tiềm năng sản xuất đột biến GLP-1

  Các nhà khoa học đang tìm kiếm những khả năng mới để điều chỉnh liệu pháp đột biến GLP-1 thậm chí còn phù hợp hơn nữa tùy thuộc vào từng bệnh nhân khi họ tiếp tục nghiên cứu. Những nỗ lực đang được tiến hành để tạo ra các đột biến GLP-1 tồn tại trong cơ thể lâu hơn nữa. Giống như những người mắc bệnh tiểu đường có thể cần ít mũi tiêm hơn, ít thuốc hơn để kiểm soát lượng đường trong máu. Và, một lần nữa thật thú vị đối với các nhà khoa học cũng đang nghiên cứu một phương pháp trị liệu mới không cần tiêm. Một ví dụ là nghiên cứu về thuốc xịt mũi hoặc miếng dán da. Điều này có nghĩa là các phương pháp tiêm mới có thể đơn giản hóa việc quản lý lượng đường trong máu hàng ngày cho những người mắc bệnh tiểu đường bằng cách cung cấp các lựa chọn thay thế không cần kim tiêm cho các phương pháp tiêm truyền thống.

Tại sao chọn sản xuất đột biến Yaohai GLP-1?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất hàng đầu về Sản xuất đột biến GLP-1, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ cũng như hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót lọ bao gồm 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh vật hàng đầu 10 kết hợp Sản xuất đột biến GLP-1 cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD sản xuất đột biến GLP-1 cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất cũng như RD tùy chỉnh, đồng thời đảm bảo không có rủi ro nào. Chúng tôi đã nghiên cứu nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, Sản xuất đột biến GLP-1, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật, bao gồm tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.