Phát triển quy trình thanh lọc sinh học Việt Nam

• 

  Các phương pháp tiếp cận sáng tạo để thanh lọc sinh học mang lại kết quả tốt hơn cho bệnh nhân

  Trong hành trình tìm kiếm các chất sinh học tốt nhất, Yaohai luôn đưa ra những thứ mới mẻ và khác biệt để thanh lọc và do đó loại trừ mọi sự dễ chịu của cuộc sống trong quá trình thanh lọc của họ. Thỉnh thoảng, việc áp dụng một phương pháp mới có thể mang lại kết quả tốt hơn và có lợi hơn cho sức khỏe của người tiêu dùng. Việc xác định các phương thức mới để giảm bớt đau khổ đi kèm với bệnh tật. 

  
  

• 

  Xây dựng quy trình sản xuất sinh học mạnh mẽ từ khâu tinh chế đến khâu phân phối

  Yaohai cũng đang tìm kiếm một phương pháp mạnh mẽ, toàn diện để sản xuất các chất sinh học. Điều này có nghĩa là ngay từ đầu, khi họ xử lý các sinh vật sống để loại bỏ các bộ phận không mong muốn (làm sạch và tách), cho đến khi kết thúc, khi các chất sinh học của họ được đưa đến những bệnh nhân cần chúng, mọi thứ đều được thực hiện cực kỳ cẩn thận. Họ tập trung vào việc chú ý đến mọi chi tiết, đảm bảo rằng các chất sinh học của họ an toàn và hiệu quả trong việc điều trị cho người bệnh. 

  
  

• 

  Cân bằng hiệu quả và chất lượng trong quá trình phát triển quy trình tinh chế sinh học

  Yaohai cũng phải nhanh chóng, an toàn là thuốc sinh học. Bởi vì họ muốn giúp nhiều người bệnh, nên điều rất quan trọng là thuốc của họ phải được sản xuất càng nhanh càng tốt. Trong khi đó, Yaohai phải đảm bảo thuốc sinh học của họ cũng tuyệt vời để mọi người có thể sử dụng chúng để phục hồi và duy trì sức khỏe.

  
  

Tại sao nên chọn Công nghệ phát triển quy trình thanh lọc của Yaohai Biologics?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Phát triển quy trình tinh chế sinh học, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin từ vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD phát triển quy trình tinh chế sinh học cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, nhà sản xuất phát triển quy trình tinh chế sinh học của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất và nghiên cứu phát triển mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm được chiết rót sẵn, luôn sẵn có. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và Phát triển quy trình tinh chế sinh học. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phát triển phương pháp phân tích sinh học
• Phát triển công thức sinh học
• Phát triển quy trình thanh lọc sinh học

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.