Phát triển Quy trình Làm sạch Sinh học

• 

  Các phương pháp sáng tạo trong tinh chế sinh học để cải thiện kết quả cho bệnh nhân

  Trong cuộc tìm kiếm sinh phẩm tốt nhất, Yaohai luôn đưa ra những điều mới và khác biệt để làm sạch và loại bỏ mọi yếu tố sống không cần thiết trong quá trình làm sạch của họ. Đôi khi, việc áp dụng một phương pháp mới có thể mang lại kết quả tốt hơn và có lợi hơn cho sức khỏe người tiêu dùng. Việc xác định các phương thức mới để giảm bớt sự đau khổ đi kèm với bệnh tật.

  
  

• 

  Xây dựng quy trình sản xuất sinh học mạnh mẽ từ tinh chế đến giao hàng

  Yaohai cũng đang tìm kiếm một cách tiếp cận mạnh mẽ, từ đầu đến cuối để sản xuất sinh phẩm. Điều này có nghĩa là từ lúc bắt đầu, khi họ xử lý các sinh vật sống để loại bỏ các phần không mong muốn (làm sạch và chia tách), cho đến cuối cùng, khi sinh phẩm của họ được chuyển đến bệnh nhân cần sử dụng, mọi thứ đều được thực hiện một cách cực kỳ cẩn thận. Họ tập trung vào việc chú ý đến mọi chi tiết, đảm bảo rằng sinh phẩm của họ an toàn và hiệu quả trong việc điều trị cho người bệnh.

  
  

• 

  Cân bằng hiệu quả và chất lượng trong phát triển quy trình tinh chế sinh học

  Yaohai cũng phải nhanh chóng, an toàn sản xuất sinh phẩm. Điều này là vì họ muốn giúp nhiều người bệnh, do đó việc thuốc của họ được sản xuất nhanh nhất có thể rất quan trọng. Đồng thời, Yaohai cũng cần đảm bảo rằng sinh phẩm của họ đạt chất lượng tốt để mọi người có thể sử dụng chúng để hồi phục và giữ gìn sức khỏe.

  
  

Why choose Yaohai Phát triển Quy trình Làm sạch Sinh học?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine và yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA và mRNA đa dạng, và nhiều hơn nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Phát triển Quy trình Tinh chế Sinh họcintracellular và extracellular tiết (lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan intracellular và inclusion body (lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn ra thị trường.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển quy trình tinh chế sinh học cũng như công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh vật, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất phát triển quy trình tinh chế sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với khả năng sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng dạng ống và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn có thể chứa từ 1-3ml. Nhà máy sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo sự ổn định của mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có sẵn để giao hàng quốc tế.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và phát triển quy trình tinh chế sinh học. Chúng tôi đã xây dựng một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quản lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được với các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thông qua thành công các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phát triển Phương pháp Phân tích Sinh phẩm
• Phát triển công thức Sinh phẩm
• Phát triển Quy trình Làm sạch Sinh học

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.