Tầm quan trọng của thuốc sinh học trong y họcThuốc sinh học là loại thuốc và dược phẩm quan trọng vì chúng giúp điều trị nhiều loại bệnh nhân mắc các bệnh khác nhau. Thuốc sinh học là một nhãn hiệu thuốc rất đặc biệt được chế tạo từ các nhóm vi sinh vật phức tạp. Tuy nhiên, chúng có thể là câu trả lời cho nhiều căn bệnh suy nhược nhất của chúng ta -- các bệnh như ung thư, viêm khớp và đa xơ cứng. Thuốc sinh học về cơ bản là một thách thức để sản xuất. Quá trình cực kỳ phức tạp này thường sẽ mất vài năm và có thể cực kỳ tốn kém – thường tốn hàng triệu đô la. Tuy nhiên, quá trình này đang trở nên nhanh hơn và rẻ hơn nhờ sự ra đời của công nghệ mới. Một sáng kiến có tên là Microbial CDMO đã bắt đầu định hình lại cách sản xuất thuốc sinh học và do đó giúp mọi người dễ dàng tiếp cận các phương pháp điều trị hơn.
Sản phẩm Quy trình sản xuất dược phẩm sinh học vi sinh mở rộng quy mô (tổ chức phát triển và sản xuất theo hợp đồng) đáng chú ý là tạo ra các sản phẩm sinh học bằng cách sử dụng vi khuẩn, những sinh vật sống nhỏ như vi khuẩn hoặc nấm men. Những vi khuẩn này là những nhà máy sinh học nhỏ được thiết kế để sản xuất ra nhiều loại protein, thành phần cơ bản trong các phân tử thuốc của con người. Thuốc dựa trên vi khuẩn thường ít tốn kém và ít tốn công hơn so với thuốc có nguồn gốc từ tế bào động vật. Điều này có nghĩa là nhiều cá nhân sẽ có khả năng chi trả cho các loại thuốc mà họ cần. Ngoài ra, thuốc vi khuẩn cũng có thời gian tồn tại lâu hơn nhiều so với thuốc làm từ tế bào động vật. Thời gian bán hủy dài hơn này rất quan trọng vì nó giúp các hiệu thuốc và bệnh viện có nhiều thời gian hơn để bảo quản và sử dụng các loại thuốc này.
Nhập Yaohai Corp, CDMO vi sinh vật cho sinh học động vật một công ty sáng tạo dẫn đầu sự thay đổi mô hình thú vị này. Đối với các loại thuốc quan trọng đối với con người, các dịch vụ CDMO vi sinh được cung cấp để hoàn thành các quy trình sản xuất cho các công ty khác. Không giống như những khách sạn sang trọng mà bạn muốn được phục vụ, các dịch vụ này không chỉ phải chăng mà còn tiết kiệm. Điều này giúp họ đủ điều kiện để hỗ trợ các công ty trong sản lượng sản xuất sinh học của họ. Yaohai lựa chọn các loài vi khuẩn, thiết kế toàn bộ quy trình lên men để tạo ra Thuốc dành cho Phụ nữ và vô hiệu hóa các phương pháp an toàn để sử dụng an toàn và hiệu quả. Quan hệ đối tác này cho phép cả Yaohai và các công ty làm việc với họ tập trung vào bệnh nhân vì chúng tôi biết rằng có một đối tác để sản xuất thuốc.
Giảm chi phí sản xuất thuốc nhanh
Điều này rất có lợi cho các công ty, nó giúp họ tiết kiệm thời gian và tiền bạc để tạo ra các loại thuốc chất lượng tốt nhất với sự trợ giúp của Quy trình sản xuất lên men vi sinh. Vì số lượng bệnh nhân cần thuốc sinh học đang tăng lên, chúng ta cần tìm ra phương tiện tiết kiệm chi phí hơn để sản xuất những sản phẩm cứu sống này. Đổi lại, điều đó sẽ cho phép các công ty sản xuất những loại thuốc này nhanh hơn, vì toàn bộ quy trình đang ủng hộ việc sử dụng vi khuẩn. Điều này rất quan trọng đối với việc chăm sóc họ, vì điều này ngụ ý thời gian chờ đợi để được điều trị và chăm sóc sẽ được rút ngắn. Bằng cách giảm chi phí, chiến thắng của thuốc viên trong lọ thực sự cứu được nhiều bệnh nhân như tôi hơn.
Ý tôi là bạn có thể cung cấp cho các công ty Dược phẩm một chuỗi cung ứng giảm thiểu rủi ro, nói cách khác, bạn có thể làm nhiễm độc toàn bộ các loại hóa chất của Teva để có thể phát triển các loại thuốc an toàn hơn bằng công nghệ CDMO vi sinh và chúng có ít tạp chất hơn. Vấn đề ở đây là các loại thuốc sử dụng tế bào động vật cũng có thể kết hợp các chất gây ô nhiễm có hại cho con người. Ở bệnh nhân, mối đe dọa này là rất thực tế. Tuy nhiên, rủi ro khi sử dụng vi sinh vật - vi khuẩn và nấm men vẫn còn cao. Điều này có khả năng tạo ra các phương pháp điều trị an toàn hơn và hiệu quả hơn nhiều trong các công ty đang sử dụng thuốc dựa trên vi sinh vật. Biên bản ghi nhớ cho biết "thỏa thuận này sẽ giúp đảm bảo với bệnh nhân rằng họ đang được cung cấp các loại thuốc chất lượng cao thông qua công nghệ tiên tiến, đặt sức khỏe và hạnh phúc của họ lên hàng đầu".
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn, hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra một hệ thống lên men CDMO vi sinh cho các sản phẩm sinh học của con người để phát triển vắc-xin dựa trên vi khuẩn Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa các quy trình, tăng năng suất cũng như giảm chi phí sản xuất Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng để đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn
Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh cho các sản phẩm sinh học của con người, CDMO vi sinh, tích hợp các vấn đề quản lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ quản lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một CDMO vi sinh cho cơ sở sản xuất thuốc sinh học của con người với khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các loại cân lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, CDMO vi sinh cho người và cho sinh học của con người. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD tiên tiến cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.