Quy Trình Sản Xuất Ferment Vi Sinh Vật

• 

  Các Yếu Tố Thành Công Cho Sản Xuất Ferment Vi Sinh Vật

  Có một số điều cần lưu ý để đảm bảo quá trình lên men tốt. Bước đầu tiên là chọn vi sinh vật phù hợp cho sản phẩm mà chúng ta đang cố gắng tạo ra. Vi sinh vật đó phải có khả năng sản xuất những gì chúng ta mong muốn (ví dụ: một sản phẩm hoặc phân tử phức tạp) và phát triển mạnh trong các điều kiện thích hợp. Thứ hai, chúng ta cũng cần kiểm soát dưỡng chất cung cấp cho vi sinh vật để đảm bảo rằng chúng có thể phát triển khỏe mạnh. Việc có sẵn các dưỡng chất phù hợp là rất quan trọng vì nếu không được nuôi dưỡng đúng cách, vi sinh vật sẽ không hoạt động hiệu quả. Ngoài ra, chúng ta cần trung hòa pH (độ acid), đây thường là vấn đề cơ bản, nhưng chúng ta cũng có thể điều chỉnh nhiệt độ, giảm stress và tất cả các yếu tố khác để cung cấp môi trường tốt nhất cho chúng phát triển. Các điều kiện bên ngoài khác như nhiệt độ phòng có thể làm tăng tốc độ lên men, trong khi nhiệt độ lạnh hơn chắc chắn sẽ làm chậm quá trình này. Và điều quan trọng là phải theo dõi kỹ lưỡng quá trình lên men để có được sản phẩm tốt và an toàn cho tiêu thụ.

  
  

• 

  Kỹ Thuật Và Công Nghệ

  Yaohai sử dụng các công cụ và phương pháp tiên tiến để sản xuất ra các sản phẩm chất lượng cao từ quá trình lên men vi sinh. Những phương pháp này bao gồm một quy trình gọi là lên men fed-batch và Lên men nấm men cho sản xuất VLP . Như vậy, một số chất bổ sung được đưa vào trong quá trình lên men. Điều này giúp giữ cho vi sinh vật luôn ở trạng thái tăng trưởng, cho phép chúng sản xuất nhiều sản phẩm hơn so với việc cung cấp dưỡng chất từng đợt. Một cách khác là công nghệ tế bào cố định. Đúng vậy, trong kỹ thuật này, chúng bị giữ lại trong một gel hoặc ma trận. Điều này cho phép quá trình lên men ổn định hơn và năng suất cao hơn. Đó là vì cả hai phương pháp đều đảm bảo rằng quá trình lên men sẽ hiệu quả và giúp tạo ra sản phẩm cuối cùng có chất lượng cao.

   

• 

  Xu Hướng Và Ứng Dụng Mới Trong Sản Xuất Ferment Vi Sinh Vật

  Không chỉ việc lên men vi sinh có lợi mà nó còn có thể được sử dụng theo nghĩa môi trường, và đang ngày càng trở nên phổ biến trong nhiều lĩnh vực. Xu hướng mới thú vị là sử dụng những vi sinh vật đặc biệt này để sản xuất các sản phẩm như nhựa sinh học và nhiên liệu sinh học. Điều này khiến chúng thân thiện với môi trường hơn so với các vật liệu thông thường nguy hiểm. Theo cách bổ sung, một số thành phần thực phẩm cụ thể, như thịt thay thế từ thực vật, đang được sản xuất bằng quá trình lên men vi sinh. Những lựa chọn khác này tốt hơn cho bạn và lối sống của bạn so với các sản phẩm thịt thông thường do tác động của chúng đối với sức khỏe và hành tinh. Quy trình này cũng đang được áp dụng để sản xuất probiotic. Probiotic: Vi khuẩn có lợi giúp duy trì sức khỏe dạ dày của chúng ta và cải thiện tiêu hóa.

   

Why choose Yaohai Quy Trình Sản Xuất Ferment Vi Sinh Vật?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và quy trình sản xuất lên men vi sinh. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quản lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được, với sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện nhằm đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Quy trình sản xuất lên men vi sinh là một trong những đơn vị CDMO hàng đầu trong lĩnh vực sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển vắc xin và liệu pháp được sản xuất từ vi sinh, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất hiện đại, bao gồm toàn bộ quy trình từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng qua các cơ quan như TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ Quy trình Sản xuất Phân huỷ Vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (lượng lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan trong tế bào và chất kết tủa (lượng cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động dành cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Quy trình sản xuất lên men vi sinh cho lọ dung dịch từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số đóng gói cho kim tiêm sẵn và ống tiêm bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và xuất khẩu toàn cầu.

Các loại sản phẩm liên quan

• Quy Trình Sản Xuất Ferment Vi Sinh Vật
• Dịch Vụ Phát Triển Và Sản Xuất Uy Quyền (CDMO) Ferment Vi Sinh Vật
• Sản Xuất Ferment Vi Sinh Vật

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.