Quy trình sản xuất lên men vi sinh Việt Nam

• 

  Các yếu tố thành công cho sản xuất lên men vi sinh

  Có một số điều cần lưu ý để quá trình lên men diễn ra tốt. Bước đầu tiên là chọn đúng loại vi khuẩn cho sản phẩm mà chúng ta đang cố gắng tạo ra. Vi khuẩn phải có khả năng sản xuất bất cứ thứ gì chúng ta muốn (ví dụ như sản phẩm hoặc phân tử phức hợp) và phát triển mạnh trong điều kiện thích hợp. Thứ hai, chúng ta cũng phải kiểm soát chất dinh dưỡng cung cấp cho vi khuẩn để đảm bảo chúng có thể phát triển khỏe mạnh. Điều rất quan trọng là phải có đủ chất dinh dưỡng phù hợp vì nếu không có chất dinh dưỡng thích hợp, vi khuẩn sẽ không hoạt động hiệu quả. Ngoài ra, chúng ta phải trung hòa độ pH (độ axit), câu hỏi thường là bazơ, nhưng chúng ta cũng có thể trao đổi nhiệt độ, căng thẳng thấp và tất cả các yếu tố khác để cung cấp môi trường tốt nhất cho trái cây. Các điều kiện bên ngoài khác như nhiệt độ phòng có thể quyết định làm cho quá trình lên men diễn ra nhanh hơn trong khi lạnh hơn chắc chắn sẽ làm chậm quá trình lên men. Và điều quan trọng là phải quan sát thật kỹ quá trình lên men diễn ra như thế nào để có một sản phẩm tốt và nấm mốc an toàn để tiêu thụ. 

  
  

• 

  Kỹ thuật và Công nghệ

  Yaohai sử dụng các công cụ và phương pháp tiên tiến để sản xuất các sản phẩm chất lượng cao được tạo ra từ quá trình lên men vi sinh. Các phương pháp đó bao gồm thứ gọi là lên men fed-batch và Lên men men cho sản xuất VLP. Theo cách này, một số chất bổ sung được kết hợp trong quá trình lên men. Điều này giúp các vi khuẩn duy trì trạng thái tăng trưởng liên tục, cho phép chúng sản xuất nhiều sản phẩm hơn so với khi thức ăn của chúng đến từng chút một. Một cách khác là công nghệ tế bào bất động. Chắc chắn rồi; chúng được giữ trong gel hoặc ma trận trong kỹ thuật này. Điều này cho phép quá trình lên men có thể dự đoán được hơn và năng suất cao hơn. Điều này là do chúng vừa đảm bảo rằng quá trình lên men sẽ hiệu quả, vừa giúp tạo ra sản phẩm cuối cùng có chất lượng cao. 

   

• 

  Xu hướng và ứng dụng sắp tới cho sản xuất lên men vi sinh

  Quá trình lên men vi sinh không chỉ có lợi mà còn có thể được sử dụng theo nghĩa bảo vệ môi trường và ngày càng phổ biến trong nhiều lĩnh vực. Một xu hướng mới thú vị là sử dụng các vi khuẩn đặc biệt này để sản xuất những thứ như nhựa sinh học và nhiên liệu sinh học. Điều này khiến chúng thân thiện với môi trường hơn so với các vật liệu nguy hiểm hàng ngày. Theo cách bổ sung, các thành phần thực phẩm cụ thể, như các loại thịt thay thế từ thực vật đang được sản xuất bằng quá trình lên men vi sinh. Những lựa chọn khác này tốt hơn cho bạn và lối sống của bạn so với các sản phẩm thịt thông thường do tác động của chúng đối với sức khỏe và hành tinh. Nó cũng đang được áp dụng để sản xuất men vi sinh. Men vi sinh: Vi khuẩn có lợi giúp duy trì sức khỏe dạ dày của chúng ta và cải thiện tiêu hóa. 

   

Tại sao nên chọn quy trình sản xuất lên men vi sinh Yaohai?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và Quy trình sản xuất lên men vi sinh. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Quy trình sản xuất lên men vi sinh là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Quy trình sản xuất lên men vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất và RD tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Quy trình sản xuất lên men vi sinh cho ống thông là 1ml đến 25ml, trong khi thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và hộp mực bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Quy trình sản xuất lên men vi sinh
• Lên men vi sinh CDMO
• Sản xuất lên men vi sinh

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.