Plasmid là gì? Plasmid là những vòng DNA nhỏ có thể tự sao chép ở vi khuẩn. Chúng hơi giống những hướng dẫn thu nhỏ hướng dẫn vi khuẩn cách sản xuất các loại protein khác nhau. Trong công nghệ sinh học, đáng chú ý nhất là trong các ứng dụng kỹ thuật di truyền/sinh học tổng hợp được các nhà khoa học sử dụng để sản xuất protein giúp điều trị bệnh, được chuyển tiếp trên các plasmid này. Tuy nhiên, chúng ta cần rất nhiều plasmid để thuốc có thể sản xuất đủ protein. Đây là lý do tại sao để thu được nhiều plasmid nhanh chóng, chúng tôi sử dụng các phương pháp chuyên biệt, chiến lược lên men plasmid năng suất cao.
Có nhiều cách để các nhà khoa học thu được nhiều plasmid. Một điều quan trọng là thiết lập môi trường nuôi cấy tối ưu cho vi khuẩn. Điều này liên quan đến việc cho chúng ăn thức ăn phù hợp, duy trì cân bằng độ pH chính xác và tạo cho chúng điều kiện nhiệt độ tối ưu để phát triển. Kết quả là vi khuẩn sẽ có thể tạo ra nhiều plasmid hơn và sinh sản nhanh hơn. Bạn thậm chí có thể so sánh nó với việc tìm cho một cái cây một chút ánh nắng, nước và đất tốt cho bộ rễ của nó.
Một cách khác để các nhà khoa học tăng cường sản xuất plasmid là biến đổi chính các plasmid đó. Họ có thể chỉnh sửa plasmid để nó trở thành một máy tự sao chép hiệu quả hơn, đồng thời giảm thiểu bất kỳ phần nào trong bộ gen của chính nó có thể hoạt động như các nút tăng tốc hoặc chìa khóa giải mã khi được xử lý bởi vi khuẩn. Họ cũng có thể cung cấp cho plasmid một số phần bổ sung để giúp nó tồn tại, chẳng hạn như các gen làm cho tế bào mang nó kháng lại kháng sinh (thuốc tiêu diệt vi khuẩn). Nó đảm bảo plasmid có thể tồn tại trong những tình huống khó khăn.
Sản xuất sản phẩm giá rẻ phụ thuộc vào quá trình lên men plasmid năng suất cao. Quá trình đó đã cho phép chúng tôi tạo ra nhiều thứ khác nhau, từ thuốc, mỹ phẩm cho đến thậm chí cả thực phẩm. Thật vậy, bất cứ nơi nào nói đến y học: Quá trình lên men plasmid năng suất cao đóng một vai trò quan trọng khi nói đến việc sản xuất các loại thuốc bắt buộc. Vi khuẩn hoặc nấm men đã được biến đổi để tạo ra các protein đặc biệt mà cơ thể chúng ta cần được sử dụng để tạo ra một số loại thuốc, bao gồm insulin cho bệnh tiểu đường và vắc-xin-thuốc bảo vệ chúng ta khỏi bệnh tật.
Chúng ta gần như phải đối mặt với thách thức hàng ngày trong việc cải thiện quá trình lên men plasmid năng suất cao. Và các nhà khoa học luôn tìm kiếm một cách mới tốt hơn để giải quyết vấn đề đó. Cụ thể hơn, chúng luôn được ghi nhãn hiệu về các phương pháp thu hoạch lượng lớn plasmid với hương vị tăng dần (hàm lượng nội độc tố thấp). Đây là tất cả những điều cơ bản để bắt đầu khi nhiều nhà nghiên cứu đang nghiên cứu, ví dụ như các máy đặc biệt sẽ cho phép hoặc cho phép tạo ra các điều kiện tốt hơn cho sự phát triển và duy trì các plasmid trong chính vi khuẩn (ví dụ). Những máy này cũng có thể được thiết lập để kiểm tra nhiệt độ, mức chất dinh dưỡng và bất cứ thứ gì khác mà bạn cần liên quan đến môi trường.
Các nhà nghiên cứu khác đang xem xét các hệ thống lên men chuyên dụng được gọi là lò phản ứng sinh học plasmid. Với mục đích này, các hệ thống này đã được thiết kế để có thể kiểm soát tốt hơn các điều kiện tăng trưởng so với các phương pháp thông thường. Lò phản ứng sinh học plasmid có thể tạo ra môi trường nơi sản sinh ra nhiều plasmid hơn mức xấu và tất cả DNA còn sót lại có thể được làm sạch. Điều này dẫn đến chất lượng cao hơn của sản phẩm cuối cùng, điều này rất quan trọng đối với an toàn thuốc.
~ Vị ngữ: Đó là một điều dễ dàng và có nghĩa là lên men hàng loạt. ~ Bằng cách này, mọi thứ được đưa vào cùng một lúc và vi khuẩn sẽ lấy đi nhiều thức ăn hoặc thải ra quá nhiều chất thải cho đến khi chúng chết đi. Một lý do tương tự thường là để mua một mặt hàng có thương hiệu hoặc khi mang đi có đơn đặt hàng xác định. Sự so sánh TỐT NHẤT mà tôi có thể đưa ra giống như làm một chiếc bánh: Trộn tất cả các nguyên liệu trong một lần, sau đó cho vào lò nướng để nướng cho đến khi hoàn thành.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from High Yield Plasmid Fermentation to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from High Yield Plasmid Fermentation. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of High Yield Plasmid Fermentation. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.