Plasmid là gì? Plasmid là những vòng DNA nhỏ có khả năng tự nhân bản trong vi khuẩn. Chúng giống như những hướng dẫn viên thu nhỏ, chỉ cho vi khuẩn cách sản xuất các protein khác nhau. Trong sinh học công nghệ, đặc biệt là trong ứng dụng chỉnh sửa gen / sinh học tổng hợp mà các nhà khoa học sử dụng để sản xuất protein giúp điều trị bệnh, phụ thuộc vào những plasmid này. Tuy nhiên, chúng ta cần rất nhiều plasmid để sản xuất đủ protein cho thuốc men. Đó là lý do tại sao để có được nhiều plasmid nhanh chóng, chúng ta sử dụng các phương pháp chuyên biệt với chiến lược lên men plasmid hiệu suất cao.
Có nhiều cách để các nhà khoa học thu được nhiều plasmid. Một yếu tố quan trọng là thiết lập môi trường nuôi cấy tối ưu cho vi khuẩn. Điều này bao gồm việc cung cấp cho chúng những loại thực phẩm phù hợp, duy trì độ pH chính xác và tạo điều kiện nhiệt độ tối ưu để chúng phát triển. Kết quả là, vi khuẩn sẽ có khả năng sản xuất nhiều plasmid hơn và nhân lên nhanh hơn. Bạn thậm chí có thể so sánh điều này với việc tìm cho một cây trồng ánh sáng mặt trời, nước và đất tốt cho rễ của nó.
Một cách khác để các nhà khoa học tăng sản lượng plasmid là bằng cách sửa đổi chính plasmid. Họ có thể chỉnh sửa plasmid để nó trở thành một bản sao tự động hiệu quả hơn, đồng thời tối thiểu hóa bất kỳ phần nào của bộ gen của nó có thể hoạt động như những chướng ngại vật hoặc khóa giải mã khi được xử lý bởi vi khuẩn. Họ cũng có thể thêm cho plasmid một số đoạn gen phụ trợ để giúp nó tồn tại, chẳng hạn như các gen làm cho tế bào mang nó kháng lại kháng sinh (thuốc giết vi khuẩn). Điều này đảm bảo plasmid có thể sống sót trong các tình huống khắc nghiệt.
Việc sản xuất sản phẩm với chi phí thấp phụ thuộc vào quá trình lên men plasmid năng suất cao. Quá trình đó đã cho phép chúng ta tạo ra nhiều loại sản phẩm khác nhau, từ thuốc men và mỹ phẩm cho đến cả thực phẩm. Thật vậy, trong lĩnh vực y học: Lên men plasmid năng suất cao đóng vai trò quan trọng trong việc sản xuất các loại thuốc bắt buộc. Các loại thuốc này bao gồm insulin dùng để điều trị bệnh tiểu đường và vắc xin - những loại thuốc bảo vệ chúng ta khỏi các bệnh tật. Người ta sử dụng vi khuẩn hoặc nấm men đã được biến đổi để sản xuất các protein đặc biệt mà cơ thể chúng ta cần.
Chúng ta đã đối mặt với thách thức gần như hàng ngày là cải thiện quá trình lên men plasmid năng suất cao. Và các nhà khoa học luôn tìm kiếm cách mới tốt hơn để giải quyết vấn đề đó. Cụ thể hơn, họ luôn săn lùng các phương pháp để thu hoạch được lượng lớn plasmid ở mức độ tinh khiết cao hơn (chứa ít endotoxin). Tất cả những điều này là cơ bản cho việc bắt đầu, vì nhiều nhà nghiên cứu đang làm việc trên, ví dụ, các máy móc đặc biệt sẽ cho phép hoặc tạo ra điều kiện tốt hơn cho sự phát triển và duy trì của plasmid trong chính vi khuẩn. Những máy móc này cũng có thể được thiết lập để kiểm tra nhiệt độ, mức dinh dưỡng và bất kỳ yếu tố môi trường nào khác mà bạn cần.
Các nhà nghiên cứu khác đang tìm hiểu về các hệ thống lên men chuyên biệt được gọi là máy sinh học plasmid. Với mục đích này, các hệ thống này đã được thiết kế để có thể cung cấp sự kiểm soát tốt hơn về điều kiện tăng trưởng so với các phương pháp thông thường. Máy sinh học plasmid cho phép tạo ra các môi trường mà ở đó nhiều plasmid hơn được sản xuất thay vì bị hỏng, và tất cả DNA thừa có thể được làm sạch. Điều này dẫn đến chất lượng sản phẩm cuối cùng cao hơn, điều này rất quan trọng đối với an toàn thuốc.
~ Mệnh đề: Đây là một khái niệm đơn giản và có nghĩa là lên men theo mẻ. ~ Cách này mọi thứ được đưa vào một lần và vi khuẩn lấy đi càng nhiều thức ăn hoặc thải ra quá nhiều chất thải cho đến khi chúng chết. Lý do tương tự thường là để tạo ra một sản phẩm mang thương hiệu, hoặc khi có những đơn đặt hàng cụ thể. Ví dụ TỐT NHẤT mà tôi có thể đưa ra là như việc làm bánh: Trộn tất cả các nguyên liệu cùng một lúc, sau đó đặt nó vào lò nướng cho đến khi hoàn thành.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất top 10 trong lĩnh vực sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, ống nghiệm và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ Lên Men Plasmid Hiệu Suất Cao đến 2000L. Thông số kỹ thuật cho việc điền đầy vào ống nghiệm từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật điền đầy cho kim tiêm hoặc hộp chứa sẵn dao động khoảng từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ hoàn toàn theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ với các quy định từ US FDA, Sản xuất Plasmid Hiệu Suất Cao, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ quá trình lên men plasmid năng suất cao. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều lĩnh vực khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, DNA plasmid, mRNA và nhiều hơn thế nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả sự bài tiết ngoài tế bào và trong tế bào của nấm men (đạt năng suất lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan trong tế bào và hình thành khối kết tụ của vi khuẩn (năng suất có thể đạt tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã xây dựng một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án đúng hạn và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho con người, thú y và quản lý quá trình lên men Plasmid Hiệu Suất Cao. Chúng tôi sở hữu những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp hiện đại nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.