Plasmid là gì? Plasmid là những vòng DNA nhỏ có thể tự sao chép ở vi khuẩn. Chúng hơi giống những hướng dẫn thu nhỏ hướng dẫn vi khuẩn cách sản xuất các loại protein khác nhau. Trong công nghệ sinh học, đáng chú ý nhất là trong các ứng dụng kỹ thuật di truyền/sinh học tổng hợp được các nhà khoa học sử dụng để sản xuất protein giúp điều trị bệnh, được chuyển tiếp trên các plasmid này. Tuy nhiên, chúng ta cần rất nhiều plasmid để thuốc có thể sản xuất đủ protein. Đây là lý do tại sao để thu được nhiều plasmid nhanh chóng, chúng tôi sử dụng các phương pháp chuyên biệt, chiến lược lên men plasmid năng suất cao.
Có nhiều cách để các nhà khoa học thu được nhiều plasmid. Một điều quan trọng là thiết lập môi trường nuôi cấy tối ưu cho vi khuẩn. Điều này liên quan đến việc cho chúng ăn thức ăn phù hợp, duy trì cân bằng độ pH chính xác và tạo cho chúng điều kiện nhiệt độ tối ưu để phát triển. Kết quả là vi khuẩn sẽ có thể tạo ra nhiều plasmid hơn và sinh sản nhanh hơn. Bạn thậm chí có thể so sánh nó với việc tìm cho một cái cây một chút ánh nắng, nước và đất tốt cho bộ rễ của nó.
Một cách khác để các nhà khoa học tăng cường sản xuất plasmid là biến đổi chính các plasmid đó. Họ có thể chỉnh sửa plasmid để nó trở thành một máy tự sao chép hiệu quả hơn, đồng thời giảm thiểu bất kỳ phần nào trong bộ gen của chính nó có thể hoạt động như các nút tăng tốc hoặc chìa khóa giải mã khi được xử lý bởi vi khuẩn. Họ cũng có thể cung cấp cho plasmid một số phần bổ sung để giúp nó tồn tại, chẳng hạn như các gen làm cho tế bào mang nó kháng lại kháng sinh (thuốc tiêu diệt vi khuẩn). Nó đảm bảo plasmid có thể tồn tại trong những tình huống khó khăn.
Sản xuất sản phẩm giá rẻ phụ thuộc vào quá trình lên men plasmid năng suất cao. Quá trình đó đã cho phép chúng tôi tạo ra nhiều thứ khác nhau, từ thuốc, mỹ phẩm cho đến thậm chí cả thực phẩm. Thật vậy, bất cứ nơi nào nói đến y học: Quá trình lên men plasmid năng suất cao đóng một vai trò quan trọng khi nói đến việc sản xuất các loại thuốc bắt buộc. Vi khuẩn hoặc nấm men đã được biến đổi để tạo ra các protein đặc biệt mà cơ thể chúng ta cần được sử dụng để tạo ra một số loại thuốc, bao gồm insulin cho bệnh tiểu đường và vắc-xin-thuốc bảo vệ chúng ta khỏi bệnh tật.
Chúng ta gần như phải đối mặt với thách thức hàng ngày trong việc cải thiện quá trình lên men plasmid năng suất cao. Và các nhà khoa học luôn tìm kiếm một cách mới tốt hơn để giải quyết vấn đề đó. Cụ thể hơn, chúng luôn được ghi nhãn hiệu về các phương pháp thu hoạch lượng lớn plasmid với hương vị tăng dần (hàm lượng nội độc tố thấp). Đây là tất cả những điều cơ bản để bắt đầu khi nhiều nhà nghiên cứu đang nghiên cứu, ví dụ như các máy đặc biệt sẽ cho phép hoặc cho phép tạo ra các điều kiện tốt hơn cho sự phát triển và duy trì các plasmid trong chính vi khuẩn (ví dụ). Những máy này cũng có thể được thiết lập để kiểm tra nhiệt độ, mức chất dinh dưỡng và bất cứ thứ gì khác mà bạn cần liên quan đến môi trường.
Các nhà nghiên cứu khác đang xem xét các hệ thống lên men chuyên dụng được gọi là lò phản ứng sinh học plasmid. Với mục đích này, các hệ thống này đã được thiết kế để có thể kiểm soát tốt hơn các điều kiện tăng trưởng so với các phương pháp thông thường. Lò phản ứng sinh học plasmid có thể tạo ra môi trường nơi sản sinh ra nhiều plasmid hơn mức xấu và tất cả DNA còn sót lại có thể được làm sạch. Điều này dẫn đến chất lượng cao hơn của sản phẩm cuối cùng, điều này rất quan trọng đối với an toàn thuốc.
~ Vị ngữ: Đó là một điều dễ dàng và có nghĩa là lên men hàng loạt. ~ Bằng cách này, mọi thứ được đưa vào cùng một lúc và vi khuẩn sẽ lấy đi nhiều thức ăn hoặc thải ra quá nhiều chất thải cho đến khi chúng chết đi. Một lý do tương tự thường là để mua một mặt hàng có thương hiệu hoặc khi mang đi có đơn đặt hàng xác định. Sự so sánh TỐT NHẤT mà tôi có thể đưa ra giống như làm một chiếc bánh: Trộn tất cả các nguyên liệu trong một lần, sau đó cho vào lò nướng để nướng cho đến khi hoàn thành.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu GMP về lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ Lên men Plasmid năng suất cao đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn từ khoảng 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.
Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, Lên men Plasmid năng suất cao, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ quá trình lên men Plasmid năng suất cao. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất và RD tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở chính tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với con người, thú y và quản lý quá trình lên men Plasmid năng suất cao. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được rất nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO được thiết kế riêng.