Lên men nấm men cho sản xuất VLP

• Giải mã khoa học về lên men men để tối ưu hóa sản xuất VLP

  Mặc dù có thể tạo ra VLPs, quá trình lên men men còn có thể giúp sản xuất các protein và enzym quan trọng khác mà cơ thể chúng ta cần. Chỉ kể một ví dụ, insulin - một liệu pháp điều trị thiết yếu cho những người mắc bệnh tiểu đường - hiện nay được sản xuất thông qua quá trình lên men men. Nếu có gì thì đây chỉ là minh chứng cho thấy men có thể được sử dụng trong nhiều dự án đa dạng và tiềm năng ứng dụng của nó đối với nhiều ngành công nghiệp.

• Thành phần quan trọng trong việc sản xuất VLP thế hệ tiếp theo

  Một trong những phần khó nhất khi sản xuất VLPs, Clover cho biết, là đảm bảo rằng chúng luôn duy trì chất lượng cao và được sản xuất với số lượng chính xác mỗi lần. Điều này yêu cầu mỗi lô VLPs phải đồng nhất để chúng có hiệu quả trong vắc xin. Thật vậy, công nghệ lên men nấm men đã phát triển rất nhiều trong vài năm gần đây. Các nhà khoa học đã thực hiện nhiều sửa đổi quy trình để tăng cường sản xuất VLPs. Các cơ sở đặc biệt có điều kiện sinh trưởng phù hợp cho nấm men phát triển và sản xuất số lượng lớn VLPs đã được xây dựng.

• Áp dụng lên men men cho sản xuất VLP đáng tin cậy quy mô lớn

  VLPs tiếp tục được sản xuất thông qua quá trình lên men nấm men với những cải tiến hơn nữa đang được nghiên cứu khi các nhà khoa học làm việc để hoàn thiện từng bước. Họ nghiên cứu điều kiện tối ưu cho nấm men, thử nghiệm các loại nấm men khác nhau và sau đó điều chỉnh các gen mã hóa cho protein virut. Với những tiến bộ này, VLPs sẽ được sản xuất một cách hiệu quả và tiết kiệm chi phí hơn. Điều này giúp nhiều người trên toàn thế giới có thể thụ hưởng từ các loại vắc xin và phương pháp điều trị này.

Why choose Yaohai Lên men nấm men cho sản xuất VLP?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Lên men nấm men để sản xuất VLP cho vắc xin có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền sẵn của ống tiêm và hộp đựng bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một trong những công ty CDMO hàng đầu trong lĩnh vực sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO lên men nấm men cho sản xuất VLP.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và lên men nấm men cho sản xuất VLP. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công thông qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như lên men nấm men để sản xuất VLP vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm cả nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), tiết periplasmic của vi khuẩn, tan trong tế bào và thể tích tụ protein (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.