Nấm men là một sinh vật đơn bào cực nhỏ có thể được nhìn thấy trong hình bên dưới. Thứ nhỏ bé và cơ bản này có ở khắp mọi nơi, chủ yếu là trong không khí nhưng cũng có trong đất của chúng ta và thậm chí ở trong tầm tay - nước. Nấm men có tác dụng cực kỳ mạnh mẽ trong khoa học và y học vì các nhà khoa học sử dụng nó để tạo ra những thứ quan trọng như vắc xin, giúp chúng ta khỏe mạnh. Họ thực hiện điều này một phần thông qua việc tạo ra thứ hấp dẫn được gọi là VLP.
VLP: các hạt giống vi-rút Những hạt mà Hoa Kỳ đã loại bỏ là những cấu trúc nhỏ trông có vẻ là vi-rút nhưng thực tế không khiến bạn bị bệnh. Vì vậy, chúng thiếu tất cả các thành phần khiến chúng ta bị bệnh hoặc lây nhiễm. VLP là một cách để các nhà khoa học huấn luyện hệ thống miễn dịch của chúng ta về cách chống lại virus thực tế. Đó là lúc việc sử dụng một hỗn hợp tìm kiếm vi rút xuất hiện - để giúp hệ thống miễn dịch của chúng ta thực hành cách chúng nhận biết và tấn công mà không thực sự bị nhiễm bệnh (do đó có thể lây nhiễm sang chuỗi vật chủ của nó)!
Một loại men, rất giỏi trong việc tạo ra VLP chất lượng. Chúng có một đặc tính duy nhất là tạo ra tập hợp protein với tốc độ nhanh có thể tập hợp lại với nhau để tạo ra VLP. Bằng cách thay đổi tế bào nấm men, các nhà khoa học có thể làm cho chúng biểu hiện các VLP trông gần như không thể phân biệt được với bên ngoài của virus sống. Đây là một thuộc tính rất hữu ích vì chúng ta có thể dạy hệ thống miễn dịch của mình cách tiêu diệt vi-rút, do đó khiến chúng trở nên cực kỳ hiệu quả. Bằng cách đó, khi cơ thể chúng ta gặp phải một loại virus thực sự, nó có thể dựa vào thông tin đó để chống lại kẻ xâm lược.
Các tế bào nấm men nhận được các gen ngoại sinh mới mã hóa các protein virut cần thiết để hình thành VLP. Những gen này giống như một công thức cho nấm men. Các tế bào nhận được các lệnh này và tạo ra các protein, sau đó được tiết vào môi trường. Các protein bắt đầu tự động lắp ráp và các VLP đang hình thành. Sau đó, các nhà khoa học thu hoạch VLP do nấm men tạo ra, tinh chế chúng và kết hợp chúng vào vắc xin để giúp bảo vệ con người chống lại bệnh tật.
Mặc dù có thể tạo ra VLP, nhưng quá trình lên men của nấm men cũng có thể giúp tạo ra các protein và enzyme quan trọng khác mà chúng ta cần trong cơ thể. Chỉ kể tên một loại, insulin - một phương pháp điều trị thiết yếu cho những người mắc bệnh tiểu đường - hiện được sản xuất thông qua quá trình lên men. Nếu có thì đây chỉ là một minh chứng về mục đích sử dụng men trong nhiều dự án khác nhau và những ứng dụng tiềm năng mà nó mang lại cho nhiều ngành công nghiệp.
Clover cho biết, một trong những phần khó nhất khi tạo ra VLP là đảm bảo rằng chúng vẫn có chất lượng cao và được sản xuất với số lượng chính xác như nhau mỗi lần. Điều này đòi hỏi mỗi lô VLP phải nhất quán để chúng có hiệu quả trong vắc xin. Thật vậy, công nghệ lên men men đã đi được một chặng đường dài trong vài năm qua. Các nhà khoa học có rất nhiều sửa đổi quy trình để thúc đẩy VLP sản xuất. Các cơ sở đặc biệt có điều kiện phát triển phù hợp để nấm men phát triển và sản xuất số lượng lớn VLP được xây dựng.
VLP liên tục được sản xuất bằng quá trình lên men với những cải tiến sâu hơn trong quy trình khi các nhà khoa học nỗ lực cải thiện sự hoàn hảo. Họ nghiên cứu các điều kiện nấm men tối ưu, thử nghiệm nhiều loại nấm men khác nhau và sau đó điều chỉnh các gen mã hóa protein của virus. Với những tiến bộ này, VLP sẽ được sản xuất theo cách hiệu quả và tiết kiệm chi phí hơn. Điều này cho phép nhiều người hơn trên thế giới được hưởng lợi từ các loại vắc xin và phương pháp điều trị này.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Yeast Fermentation for VLP Production for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide Yeast Fermentation for VLP Production CDMO services.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Yeast Fermentation for VLP Production. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics derived from microorganisms. We offer tailored RD solutions and manufacturing while minimizing the risk. We have worked with diverse methods, such as Yeast Fermentation for VLP Production of vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and Cytokines. We specialized in multiple microbial hosts, including yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 g/L) bacteria periplasmic secretion, soluble intracellular, and inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). We also have a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We specialize in improving processes, increasing product yields, as well as reducing production costs. We have an efficient technology team that guarantees timely and quality project delivery. This allows us to deliver your exclusive products quicker to market.