Lên men men cho sản xuất VLP

• Giải mã khoa học về quá trình lên men nấm men để sản xuất VLP tối ưu

  Mặc dù có thể tạo ra VLP, nhưng quá trình lên men của nấm men cũng có thể giúp tạo ra các protein và enzyme quan trọng khác mà chúng ta cần trong cơ thể. Chỉ kể tên một loại, insulin - một phương pháp điều trị thiết yếu cho những người mắc bệnh tiểu đường - hiện được sản xuất thông qua quá trình lên men. Nếu có thì đây chỉ là một minh chứng về mục đích sử dụng men trong nhiều dự án khác nhau và những ứng dụng tiềm năng mà nó mang lại cho nhiều ngành công nghiệp.

• Một thành phần quan trọng trong sản xuất VLP thế hệ tiếp theo

  Clover cho biết, một trong những phần khó nhất khi tạo ra VLP là đảm bảo rằng chúng vẫn có chất lượng cao và được sản xuất với số lượng chính xác như nhau mỗi lần. Điều này đòi hỏi mỗi lô VLP phải nhất quán để chúng có hiệu quả trong vắc xin. Thật vậy, công nghệ lên men men đã đi được một chặng đường dài trong vài năm qua. Các nhà khoa học có rất nhiều sửa đổi quy trình để thúc đẩy VLP sản xuất. Các cơ sở đặc biệt có điều kiện phát triển phù hợp để nấm men phát triển và sản xuất số lượng lớn VLP được xây dựng.

• Đưa quá trình lên men nấm men vào hoạt động để sản xuất VLP đáng tin cậy ở quy mô

  VLP liên tục được sản xuất bằng quá trình lên men với những cải tiến sâu hơn trong quy trình khi các nhà khoa học nỗ lực cải thiện sự hoàn hảo. Họ nghiên cứu các điều kiện nấm men tối ưu, thử nghiệm nhiều loại nấm men khác nhau và sau đó điều chỉnh các gen mã hóa protein của virus. Với những tiến bộ này, VLP sẽ được sản xuất theo cách hiệu quả và tiết kiệm chi phí hơn. Điều này cho phép nhiều người hơn trên thế giới được hưởng lợi từ các loại vắc xin và phương pháp điều trị này.

Tại sao chọn lên men men Yaohai cho sản xuất VLP?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Lên men nấm men để sản xuất VLP cho vias là 1ml đến 25ml, trong khi thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và ống tiêm đã chiết bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO lên men nấm men cho sản xuất VLP.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và lên men nấm men để sản xuất VLP. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Lên men nấm men để Sản xuất vắc-xin VLP (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L) tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.