Những loại thuốc này có lợi và thực sự cần thiết cho việc duy trì sức khỏe con người: điều này có thể thực hiện được nhờ Quá trình lên men vi sinh. Các quá trình này tạo ra thuốc bằng vi khuẩn, nấm men và nấm. Chúng thường được đựng trong lọ màu cam và là thứ mà bác sĩ kê đơn khi họ cho bệnh nhân uống để giúp họ khỏe hơn. Một ví dụ điển hình là nhiều loại thuốc mà mọi người sử dụng thực sự được lấy từ các sinh vật này.
Sản xuất vi sinh vật cho cung cấp lâm sàng dùng một ít thuốc và tạo ra nhiều hơn nữa như trong NHIỀU HƠN THẾ NỮA Tuy nhiên, khi chúng ta tạo ra nhiều thuốc hơn, nhiều người có thể sử dụng thuốc hơn. Điều đó nhắc nhở tôi về sự đa dạng và — theo một số cách, là vô hạn — các lựa chọn của chúng ta để giao tiếp với nhau hiện nay, giống như nấu một nồi súp lớn để tất cả chúng ta có thể có nhiều hơn một hương vị. Nếu chúng ta chỉ tạo ra một ít thuốc, về mặt cấu trúc, rất ít người có thể có nó, và điều đó không phục vụ cho tất cả những người cần nó. Do đó, mở rộng quy mô là phương tiện chính để đảm bảo tất cả những người cần điều trị đều có thể nhận được nó.
Nhưng sản xuất nhiều thuốc hơn không phải lúc nào cũng dễ dàng. Một trong những thách thức của chúng tôi là đảm bảo rằng lô thuốc lớn hơn mà chúng tôi sản xuất cũng có hiệu quả và an toàn khi sử dụng như lô thuốc nhỏ hơn. Giải pháp cho vấn đề này là chúng tôi phải theo dõi toàn bộ quá trình sản xuất thuốc. Ngay khi chúng tôi thấy có điều gì đó bất thường, chúng tôi chỉ cần điều chỉnh ngay tại đó. Điều này đảm bảo rằng thuốc vẫn có sẵn cho những người vẫn cần.
Chúng ta có thể sản xuất nhiều loại thuốc hơn theo nhiều cách khác nhau và nhiều thứ có thể ảnh hưởng đến cách thức sản xuất. Yếu tố lớn nhất là các công cụ và thiết bị thực tế mà chúng ta đang sử dụng. Quy trình sản xuất lên men vi sinh, tùy thuộc vào công cụ chúng ta sử dụng để mô hình hóa, chúng ta có thể có được các sản phẩm khác nhau do đó, tốt nhất là nên chọn công cụ phù hợp một cách khôn ngoan. Điều này cũng có nghĩa là chúng ta phải chọn thiết bị để đạt được mục đích tốt nhất cho loại thuốc mà chúng ta đang đưa ra.
Thực vật học cho chúng ta biết rằng đó cũng là nơi phát triển thành những sinh vật nhỏ bé. Các điều kiện như nhiệt độ, độ ẩm, v.v. có thể thay đổi sự phát triển của sinh vật và do đó ảnh hưởng đến quá trình điều trị. Các thông số quan trọng cần kiểm tra và kiểm soát để đảm bảo chất lượng thuốc cuối cùng. Nếu quá nóng hoặc quá lạnh, hoặc độ ẩm không cân bằng, những vi khuẩn nhỏ và sinh vật kháng vi-rút này có thể không phát triển như bình thường, điều này có thể ảnh hưởng lâu dài đến thuốc.
Đây là một quá trình mà chúng ta cần phải rất có chiến lược để tối ưu hóa cơ hội chế tạo ra càng nhiều thuốc càng tốt. Điều đó có nghĩa là chúng ta cần phải suy nghĩ về tất cả các yếu tố; lựa chọn công cụ, theo dõi chặt chẽ môi trường và đảm bảo tính lặp lại trong công thức mỗi lần chúng ta tạo ra một lô thuốc. Rốt cuộc, với một kế hoạch tốt, chúng ta sẽ không mắc sai lầm và việc thực hiện sẽ diễn ra thành công.
Đây cũng là tương lai cực kỳ quan trọng của Sản xuất vi sinh vật cho mục đích cung cấp thương mại chẳng hạn như tìm kiếm những sinh vật nhỏ bé mới và cách sử dụng tốt hơn những gì chúng ta đã có. Chúng ta càng biết nhiều về cách DNA hoạt động tốt và xấu đối với sức khỏe, thì chúng ta càng có nhiều cơ hội tìm ra những loại thuốc mới có thể điều trị những căn bệnh hiện không có cách chữa trị. Việc học tập liên tục bao gồm việc tìm hiểu những manh mối mới, mở ra những con đường giúp chúng ta nắm bắt cách tốt nhất để làm cho thuốc có tác dụng.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp các vấn đề quản lý chất lượng và quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Microbial Biopharma Process Scale Up và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để xem xét hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up là một công ty công nghệ sinh học Top 10 chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các loại cân lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO mở rộng quy mô quy trình dược phẩm sinh học vi khuẩn.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Quy trình dược phẩm sinh học vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất và RD tùy chỉnh trong khi đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.