Sản xuất Vi sinh cho Cung ứng Lâm sàng

• 

  Nâng cao Hiệu quả và Chất lượng trong Cung ứng Lâm sàng với Sản xuất Vi sinh Vật

  Điều tuyệt vời của sản xuất vi sinh là nó giúp chúng tôi duy trì chất lượng của thuốc. Chúng tôi kiểm soát cẩn thận cách thức sản xuất thuốc, để mỗi lô đều giống nhau. Điều này có nghĩa là thuốc của chúng tôi hoạt động giống nhau mỗi khi bệnh nhân mua, cho phép họ tiếp cận liều lượng thuốc đáng tin cậy và nhất quán.

  
  

• 

  Sản xuất Vi sinh Vật cho Thành công Lâm sàng

  Tại Yaohai, chúng tôi sản xuất thuốc theo cách này, và điều đó cho phép chúng tôi tạo ra số lượng lớn trong thời gian ngắn hơn. Điều này Phát triển quy trình lên men vi sinh rất quan trọng để đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp thuốc để đáp ứng nhu cầu cao. Theo cách này, bệnh nhân có thể tiếp cận được thuốc mà họ cần khi không có sẵn, điều này trở nên then chốt đối với sức khỏe và sự tồn tại tổng thể của họ.

  
  

• 

  Sản xuất Vi sinh Vật Đưa ra Kết quả

  Những lợi thế vốn có của sản xuất vi sinh là rõ ràng: nhanh hơn, rẻ hơn và cho ra thuốc chất lượng cao hơn. Tuy nhiên, điều quan trọng cần nhớ là tất cả những lợi thế này không phải là điều huyền thoại hay giả thuyết - chúng là những kết quả thực tiễn mà chúng ta đã chứng kiến.

  
  

Why choose Yaohai Sản xuất Vi sinh cho Cung ứng Lâm sàng?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe cho thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng thông qua TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên gia và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO Sản xuất Vi sinh cho Cung ứng Lâm sàng.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Sản xuất Vi sinh cho Cung ứng Lâm sàng là một trong 10 CDMO Vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã xây dựng một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA Liên minh châu Âu, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người có Chứng chỉ Hợp lệ từ Liên minh châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và khả năng sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến Sản xuất Vi Sinh cho Cung Cấp Lâm Sàng. Kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn có thể chứa tương đương 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử bulk được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất Vi Sinh cho Cung Cấp Lâm Sàng của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), sự bài tiết periplasmic của vi khuẩn, nội bào tan được và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phát triển và sản xuất sinh phẩm vi sinh
• Phát triển và sản xuất sinh phẩm vi sinh
• Sản xuất GMP Sinh học Vi sinh

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.