Sản xuất vi sinh vật cho cung cấp lâm sàng Việt Nam

• 

  Nâng cao hiệu quả và chất lượng trong cung ứng lâm sàng với sản xuất vi sinh

  Điều tuyệt vời nhất về sản xuất vi sinh là nó giúp chúng tôi duy trì chất lượng thuốc của mình. Chúng tôi kiểm soát cẩn thận (sic) cách sản xuất thuốc, để mỗi lô thuốc đều giống nhau. Điều này có nghĩa là thuốc của chúng tôi có tác dụng giống nhau đối với bệnh nhân mỗi khi họ mua, cho phép họ tiếp cận với liều lượng thuốc đáng tin cậy và nhất quán. 

  
  

• 

  Sản xuất vi sinh vật cho thành công lâm sàng

  Ở Yaohai, chúng tôi sản xuất thuốc theo cách này và nó cho phép chúng tôi tạo ra nhiều loại thuốc trong thời gian ngắn hơn nhiều. Phát triển quá trình lên men vi sinh rất quan trọng để đảm bảo rằng chúng ta có thể cung cấp thuốc đáp ứng nhu cầu cao của họ. Theo cách này, bệnh nhân có thể tiếp cận được loại thuốc họ cần khi họ không có sẵn thuốc, điều này rất quan trọng đối với sức khỏe và toàn bộ sức khỏe của họ. 

  
  

• 

  Sản xuất vi sinh mang lại kết quả

  Những lợi thế vốn có của sản xuất vi sinh vật rất rõ ràng: nhanh hơn, rẻ hơn và tạo ra thuốc chất lượng cao hơn. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là tất cả những lợi thế này không phải là điều gì đó huyền thoại hay giả thuyết — chúng là những kết quả thực tế mà chúng ta đã chứng kiến. 

  
  

Tại sao nên chọn Yaohai Microbial Manufacturing để cung cấp sản phẩm lâm sàng?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO Sản xuất vi khuẩn cho Cung cấp lâm sàng.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Sản xuất vi sinh vật cho nguồn cung lâm sàng là một trong 10 CDMO vi sinh vật hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất và RD mạnh mẽ. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các loại cân để lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến Sản xuất vi sinh để cung cấp cho lâm sàng. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử số lượng lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất vi sinh để cung cấp vắc-xin lâm sàng (bao gồm peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L), tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phát triển và sản xuất Biosimilar vi sinh vật
• Phát triển và sản xuất sinh học vi sinh
• Sản xuất GMP sinh học vi sinh

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.