Phát triển và sản xuất Biosimilar vi sinh vật Việt Nam

• 

  Vai trò của công nghệ trong các sản phẩm sinh học tương tự vi khuẩn

  Thuốc sinh học tương tự vi sinh và công nghệ Máy móc và công cụ tiên tiến Yoahai sử dụng máy móc và công cụ tiên tiến để sản xuất những loại thuốc quan trọng này, giống như sản phẩm có tên là Yaohai Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH. Một lò phản ứng sinh học là một trong những công cụ chính mà họ sử dụng. Các tế bào sống cần phát triển và tạo ra các phân tử phức tạp mà sau đó các bioimilar sẽ đi vào; đây là một cỗ máy hỗ trợ quá trình đó. Máy tính cũng rất hữu ích, không chỉ là lò phản ứng sinh học. Chúng cho phép các nhà khoa học xem xét và có được hiểu biết sâu sắc về cách cải thiện các loại thuốc này. Hãy nhập công nghệ của bạn để loại bỏ thẻ biosimilar cho bệnh nhân?

• 

  Xây dựng lòng tin của bệnh nhân vào sự phát triển của thuốc sinh học tương tự vi khuẩn

  Bệnh nhân phải tin tưởng vào tính an toàn và hiệu quả của các thuốc sinh học tương tự mà họ đang dùng, vì xét cho cùng thì sức khỏe của họ cũng giống hệt như Kiểm tra ngân hàng tế bào E. coli do Yaohai phát triển. Vì vậy, cô ấy tuân thủ các quy tắc và hướng dẫn cực kỳ nghiêm ngặt để xây dựng lòng tin. Các hướng dẫn này duy trì sự an toàn của bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc sinh học tương tự. Điểm đầu tiên cần hiểu về thuốc sinh học tương tự là nó đã trải qua rất nhiều thử nghiệm để đảm bảo rằng nó hoạt động như một loại thuốc gốc. Điều này được thực hiện một phần để đảm bảo rằng nó an toàn và phù hợp với mọi người. Một trong những vấn đề khác có thể gặp phải khi người mua tìm kiếm dầu CBD là chất lượng, nhưng Yaohai luôn cam kết đảm bảo tất cả các sản phẩm của họ đều an toàn và hiệu quả 100% để mua bằng cách dần dần thêm nó vào như những sản phẩm được bác sĩ chấp thuận, xây dựng lòng tin và lặp lại các loại thuốc của họ.

• 

  Thách thức và cơ hội trong sản xuất thuốc sinh học tương tự vi sinh

  Việc tạo ra các sản phẩm sinh học tương tự cho vi khuẩn là một quá trình mang lại cả thách thức và cơ hội, tương tự như sản phẩm của Yaohai như Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH. Một trong những thách thức lớn nhất là cần rất nhiều thời gian và tiền bạc để phát triển những loại thuốc cực kỳ phức tạp này. Khi nói đến thuốc sinh học tương tự thì trước khi bắt đầu sản xuất, người ta cần biết tất cả về cách thức hoạt động của chúng, vì vậy các nhà khoa học phải tìm hiểu kỹ để hiểu cách thức hoạt động của thuốc sinh học tương tự. Quá trình nghiên cứu này có thể kéo dài trong nhiều năm và được thực hiện một cách cẩn thận.§ Mặc dù vậy, việc sản xuất thuốc sinh học tương tự vi khuẩn cũng mang lại nhiều lợi thế. Trong khi Yaohai, một trong những nhà sản xuất này sẽ được bệnh nhân coi là vị cứu tinh. Thuốc sinh học tương tự cũng có thể giảm tổng chi phí thuốc và giúp bệnh nhân dễ tiếp cận hơn với các phương pháp điều trị dài hạn.

Tại sao nên chọn Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Microbial Biosimilar Development and Manufacturing và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro xuống mức tối thiểu Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm cả peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn, hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men Phát triển và Sản xuất Tương tự sinh học vi khuẩn để phát triển vắc-xin dựa trên vi khuẩn Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa các quy trình, tăng năng suất cũng như giảm chi phí sản xuất Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng để đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, công ty hàng đầu trong lĩnh vực Phát triển và Sản xuất các sản phẩm sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y và vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực chế biến sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, nhà sản xuất sản phẩm sinh học phát triển và sản xuất tương tự sinh học vi sinh, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất và nghiên cứu mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm được chiết rót sẵn, luôn sẵn có. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.