Phát triển và sản xuất sinh phẩm vi sinh

• 

  Vai trò của Công nghệ trong Sinh phẩm Vi sinh

  Sinh phẩm vi sinh và công nghệ Máy móc và công cụ tiên tiến Yaohai sử dụng máy móc và công cụ tiên tiến để tạo ra những loại thuốc quan trọng này, giống như sản phẩm của Yaohai gọi là Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH một máy sinh học là một trong những công cụ chính mà họ sử dụng. Các tế bào sống cần được phát triển và tạo ra các phân tử phức tạp mà các bioimilars sau đó tham gia; đây là một máy móc hỗ trợ cho quá trình đó. Máy tính cũng rất hữu ích, không chỉ riêng máy sinh học. Chúng giúp các nhà khoa học xem xét và có cái nhìn sâu sắc về cách cải thiện các loại thuốc này. Công nghệ của bạn làm giảm chi phí thẻ bio tương tự cho bệnh nhân như thế nào?

• 

  Xây dựng Sự tin tưởng của Bệnh nhân trong Phát triển Sinh phẩm Vi sinh

  Bệnh nhân phải tin tưởng vào độ an toàn và hiệu quả của các bio tương tự mà họ đang sử dụng, vì cuối cùng đó là sức khỏe của họ, giống hệt như Kiểm tra Ngân hàng Tế bào E. coli được phát triển bởi Yaohai. Vì vậy, cô ấy tuân thủ các quy tắc và hướng dẫn cực kỳ nghiêm ngặt để xây dựng niềm tin. Những hướng dẫn này đảm bảo an toàn cho bệnh nhân được điều trị bằng thuốc sinh học tương tự. Điểm đầu tiên cần hiểu về thuốc sinh học tương tự là nó đã trải qua rất nhiều thử nghiệm để đảm bảo rằng nó hoạt động như một loại thuốc gốc. Điều này được thực hiện một phần bằng cách đảm bảo rằng nó an toàn và phù hợp với tất cả mọi người. Một trong những vấn đề khác có thể gặp phải khi người mua tìm kiếm dầu CBD là chất lượng, nhưng Yaohai cam kết đảm bảo rằng tất cả sản phẩm của họ đều an toàn và hiệu quả 100% cho việc mua sắm bằng cách dần dần thêm chúng vào danh sách các sản phẩm được bác sĩ phê duyệt, tạo niềm tin và lặp lại trong thuốc của họ.

• 

  Thách thức và Cơ hội trong Sản xuất Sinh phẩm Vi sinh

  Việc tạo ra thuốc sinh học tương tự cho vi sinh vật là một quá trình mang lại cả thách thức và cơ hội, giống như sản phẩm của Yaohai Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH một trong những thách thức lớn nhất là cần rất nhiều thời gian và tiền bạc để phát triển các loại thuốc phức tạp này. Khi nói đến sinh phẩm thì trước khi bắt đầu sản xuất, người ta cần phải hiểu rõ về cách hoạt động của chúng, vì vậy các nhà khoa học phải nghiên cứu kỹ lưỡng để hiểu cách sinh phẩm hoạt động. Quá trình nghiên cứu này có thể kéo dài nhiều năm và được thực hiện một cách cẩn thận. Dù vậy, việc sản xuất sinh phẩm vi sinh vẫn mang lại nhiều lợi thế. Trong khi Yaohai, một trong những nhà sản xuất này, sẽ được coi là người cứu mạng bởi bệnh nhân của họ. Sinh phẩm cũng có thể làm giảm tổng chi phí thuốc men và giúp các liệu trình điều trị dài hạn trở nên dễ tiếp cận hơn đối với bệnh nhân.

Why choose Yaohai Phát triển và sản xuất sinh phẩm vi sinh?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu về Phát triển và Sản xuất Sinh học Vi sinh và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Chức Năng của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh và sản xuất đồng thời giữ rủi ro ở mức tối thiểu. Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vaccin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi đã chuyên về một số loại vi sinh vật như men tiết ra bên trong và ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan bên trong tế bào và thể kết tủa (hiệu suất có thể đạt tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men Phát triển và Sản xuất Sinh phẩm Vi sinh để phát triển vaccin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình, tăng hiệu suất và giảm chi phí sản xuất. Bằng cách tận dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng để đưa sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực Phát triển và Sản xuất Sinh học Vi sinh Vật giống, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các sản phẩm điều trị và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho quản lý sức khỏe của con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ việc thiết kế chủng vi sinh vật, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất phát triển và sản xuất sinh học vi sinh giống, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn chứa khoảng 1-3ml. Nhà máy sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo sự sẵn có của mẫu lâm sàng ổn định và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể giao hàng quốc tế.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.