Kiểm tra ngân hàng tế bào E. coli Việt Nam

• Tầm quan trọng của việc kiểm tra ngân hàng tế bào E. coli nghiêm ngặt trong ngành công nghệ sinh học

  Sự cần thiết của việc thử nghiệm tế bào E. coli: Chúng được sử dụng như một sinh vật sơ bộ trong quá trình sản xuất các sản phẩm Dược phẩm sinh học. Các nhà khoa học không thử nghiệm đúng cách các tế bào E. coli sẽ chỉ làm ô nhiễm và làm nhiễm bẩn các chất nguy hiểm trong thuốc cuối cùng. Điều này có nghĩa là thuốc có thể không an toàn cho những người cần nó. Do đó, hãy thử nghiệm các tế bào E. coli một cách đầy đủ và nghiêm ngặt thì mới có thể khẳng định rằng chúng không bị ô nhiễm và lý tưởng cho ứng dụng mà chúng sẽ được sử dụng. Khi tạo ra một loại thuốc, các nhà khoa học cần phải tự tin rằng nó có thể giúp ích cho mọi người mà không gây ra bất kỳ tác hại nào. 

  
  

• Đánh giá độ tinh khiết và chất lượng của ngân hàng tế bào E. coli bằng các kỹ thuật tiên tiến

  Trong nhiều năm qua, các nhà khoa học đã phát triển một loạt các kỹ thuật tinh vi để đánh giá chất lượng của tế bào E. coli. Ví dụ, một kỹ thuật chính là thứ gọi là giải trình tự DNA. Bằng cách sử dụng phương pháp này, các nhà khoa học có thể phóng to vật liệu di truyền có trong tế bào E. coli. Theo cách này, họ cũng có thể lập biểu đồ dấu vân tay di truyền và biết tế bào trông như thế nào. Có một phương pháp khác gọi là máy đo lưu lượng tế bào. Yaohai này Kiểm tra ngân hàng tế bào nấm men phương pháp này giúp các nhà khoa học đếm tế bào. Việc hiểu được số lượng tế bào có thể giúp các nhà khoa học xác định vị trí/cách sử dụng chúng cho mục đích điều trị. Với độc tính tiềm ẩn của các tế bào như vậy, cần phải có các chiến lược tinh vi hơn để các nhà khoa học có thể đọc và loại bỏ chúng. 

   

• Các cân nhắc về tuân thủ và quy định trong thử nghiệm ngân hàng tế bào E. coli để sản xuất dược phẩm sinh học

  Các tế bào E. coli được yêu cầu phải được các cơ quan chính phủ, như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) kiểm tra thường xuyên. Các quy tắc này được đưa ra để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo rằng các loại thuốc mà chúng ta sử dụng đều an toàn. Đây là lý do tại sao chúng lại cần thiết đến vậy: chúng cung cấp sự nhất quán tuyệt vời về cách thức thực hiện các xét nghiệm. Theo cách này, các nhà khoa học có thể đảm bảo rằng họ đang đáp ứng tất cả các tiêu chí mà các tế bào E. coli yêu cầu họ thực hiện một xét nghiệm cụ thể. Việc tuân thủ các nguyên tắc này là một phần thiết yếu để đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm sinh học mà họ sản xuất là an toàn và hiệu quả cho nhóm dân số mục tiêu của họ. 

  
  

Tại sao nên chọn Xét nghiệm Ngân hàng tế bào E. coli Yaohai?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh phẩm có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị peptide tái tổ hợp hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men E. coli ngoại bào và nội bào Kiểm tra ngân hàng tế bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa các quy trình để tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  E. coli Cell Bank Testing là một công ty công nghệ sinh học Top 10 chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Kiểm tra Ngân hàng tế bào E. coli là một CDMO vi khuẩn hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy tắc của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin sản xuất từ ​​vi khuẩn cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD thử nghiệm ngân hàng tế bào E. coli cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Đặc điểm ngân hàng tế bào E. coli
• Chuẩn bị ngân hàng tế bào E. coli
• Kiểm tra ngân hàng tế bào E. coli
• Ngân hàng tế bào E. coli

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.