Yaohai (要好) là một công ty tập trung vào tế bào E. coli, là những sinh vật sống cực nhỏ. Những tế bào này cũng rất nhỏ nên bạn sẽ cần một thứ gì đó giống như kính hiển vi để nhìn thấy chúng. Có rất nhiều cách để mọi người có thể hưởng lợi từ việc có tế bào E. coli xung quanh để giúp đỡ; bản sao này được tạo ra theo thời gian thực trong phiên, dựa trên bài thuyết trình của diễn giả (chúng tôi không thể đảm bảo rằng đây là bản sao chính xác của nguồn). Yaohai nghiên cứu các loại tế bào E. coli khác nhau và cách chúng hoạt động Yaohai sẽ có thể xác định những cách tốt hơn để sử dụng các tế bào này - chẳng hạn như sản xuất thuốc điều trị nhiều loại bệnh và giúp mọi người luôn khỏe mạnh trong quá trình này.
Để hiểu được mức độ linh hoạt của tế bào E. coli, Yaohai Kiểm tra ngân hàng tế bào nấm men nghiên cứu chúng trong rất nhiều bối cảnh khác nhau. Họ thấy chúng phát triển nhanh như thế nào. Nói cách khác, họ muốn biết các tế bào mới có thể được tạo ra nhanh như thế nào. Họ cũng nghiên cứu các loại thuốc mà tế bào E. coli có thể được sử dụng để tạo ra các loại thuốc này Các chủng E. coli có nhiều loại khác nhau, mỗi loại có một sức mạnh khác nhau để sử dụng trong các ứng dụng nhất định. Lấy E. coli làm ví dụ, một số loại tế bào đó có thể hỗ trợ sản xuất insulin (một chất giúp bệnh nhân tiểu đường điều chỉnh lượng đường của họ). Các loại tế bào E. coli khác có thể được sử dụng để nghiên cứu cách phản ứng miễn dịch bảo vệ một người khỏi bị bệnh và trong việc phát triển vắc-xin. Bởi vì nó tuyệt vời vì nó hoàn hảo để dẫn truyền dẫn đầu cuối giống hệt nhau song song với?
Yaohai tìm kiếm và thứ gì đó gọi là ngân hàng tế bào E. coli để tiến hành nghiên cứu của mình. Các ngân hàng tế bào hiện tại thường là những cơ sở riêng biệt, nơi hàng ngàn tế bào E. coli nằm im trong trạng thái hoạt động treo. Đây là những tế bào cần duy trì sức khỏe, cần được bảo dưỡng. Mỗi tuần, Yaohai Ngân hàng tế bào nấm men kiểm tra tỉ mỉ các ngân hàng tế bào này và đảm bảo rằng các tế bào vẫn còn khả thi và hoạt động bình thường. Một số chủng cũng được lựa chọn đặc biệt hữu ích cho sự phát triển nhanh chóng hoặc quan trọng để sản xuất thuốc hữu ích. Bởi vì hiệu quả và độ an toàn của các loại thuốc bạn xây dựng phụ thuộc vào việc tìm đúng tế bào trước.
An toàn & Khả năng sử dụng: Ngân hàng tế bào E. Coli Tính ổn định và tính nhất quán là rất quan trọng để làm việc với nhà phân phối của một hệ thống mới, không chỉ trong sản phẩm cuối cùng. Tính ổn định hơn ngụ ý rằng các tế bào có thể tồn tại lâu hơn mà không bị chết. Làm quen với việc sử dụng có nghĩa là các tế bào giống nhau mỗi khi bạn sử dụng. Nếu các tế bào không quá mạnh mẽ hoặc ổn định, thì bạn không bao giờ có thể sử dụng chúng để tạo ra bất cứ thứ gì nghiêm trọng như thế này: thuốc. Yaohai Quá trình lên men nấm men cho biết đây là chạy thử nghiệm trên các ngân hàng tế bào để xem chúng có ổn định và duy trì được sự nhất quán theo thời gian hay không. Nhưng thử nghiệm này chỉ là một phần của quá trình giúp đảm bảo các tế bào này thực sự có thể được tin cậy để hoạt động bình thường khi cần thiết.
Theo di truyền học, ý tôi là DNA trong tế bào E. coli. DNA là bản thiết kế cung cấp cho tế bào thông tin về cách hình thành và hoạt động. Sử dụng DNA này, Yaohai có thể hiểu được các vùng giúp tế bào phát triển và tạo ra thuốc hữu ích. Biến thể kiểu hình: E. coli hoạt động như thế nào Kiểu gen nấm men Tế bào trông khác nhau khi được sử dụng vào những mục đích khác nhau. Yaohai nghiên cứu về di truyền của các tế bào này, cũng như hình dạng của chúng, để hiểu rõ hơn về cách thức chúng có thể hoạt động tốt hơn để có thể hoạt động đủ hiệu quả trong sản xuất thuốc.
Sản xuất sinh học là quá trình sử dụng tế bào E. coli để sản xuất thuốc. Sản xuất sinh học rất khó khăn và đôi khi rất tốn kém. Yaohai muốn hiểu về E. coli Quy trình loại bỏ DNA tế bào chủ nấm men tế bào để công ty có thể tìm ra những cách mới để sản xuất các sản phẩm công nghiệp ít tốn kém hơn và bền vững hơn. Họ xác định các tế bào có nhiều khả năng tạo ra thuốc hữu ích và xác định cách khuyến khích các tế bào đó trở nên hiệu quả hơn. Bởi vì cái được gọi là 'quy trình' càng dễ dàng và ít tốn kém thì càng có nhiều người có thể tiếp cận các loại thuốc được phát triển thông qua quy trình đó.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 Ngân hàng tế bào E. coli hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Đặc tính Ngân hàng tế bào E. coli. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào, và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh vật hàng đầu 10 kết hợp Đặc tính ngân hàng tế bào E. coli cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi khuẩn E. coli Cell Bank Specification để quản lý sức khỏe cho con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn cũng như kiến thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.