Đặc điểm của ngân hàng tế bào E. coli

• Xác định sự ổn định và nhất quán của ngân hàng tế bào cho các bài kiểm tra sinh học đáng tin cậy

  An toàn & Sự sẵn có: Sự ổn định và nhất quán của ngân hàng tế bào E. Coli là rất quan trọng khi làm việc với một nhà phân phối của hệ thống mới, không chỉ ở sản phẩm cuối cùng. Độ ổn định cao hơn có nghĩa là các tế bào có thể sống sót lâu hơn mà không bị chết. Quen thuộc trong việc sử dụng có nghĩa là các tế bào sẽ giống nhau mỗi lần bạn sử dụng. Nếu các tế bào không đủ mạnh mẽ hoặc ổn định, thì bạn không bao giờ có thể sử dụng chúng để tạo ra bất cứ thứ gì nghiêm trọng như thế này: thuốc men. Yaohai Quá trình up men nấm men nói rằng cần thực hiện các bài kiểm tra trên ngân hàng tế bào để đảm bảo rằng chúng ổn định và duy trì sự nhất quán theo thời gian. Nhưng việc kiểm tra này chỉ là một phần của quy trình giúp đảm bảo rằng những tế bào này thực sự có thể được tin tưởng hoạt động đúng cách khi cần thiết.

• Đánh giá các biến thể di truyền và hình thái học để cải thiện hiệu suất của E. coli

  Bằng di truyền học, tôi muốn nói đến DNA trong tế bào E. coli. DNA là bản đồ cung cấp thông tin cho tế bào về cách hình thành và hoạt động. Sử dụng DNA này, Yaohai có thể hiểu được các khu vực giúp tế bào phát triển và tạo ra các loại thuốc hữu ích. Biến đổi kiểu biểu hiện: E. coli hoạt động như thế nào Loại gen nấm men tế bào trông khác nhau khi được sử dụng trong các vật liệu khác nhau. Yaohai nghiên cứu di truyền của những tế bào này, cũng như hình dáng của chúng, để hiểu thêm cách làm cho chúng hoạt động tốt hơn nhằm đảm bảo hiệu quả trong sản xuất thuốc.

• Nâng cao quy trình sản xuất sinh học thông qua việc phân tích toàn diện về đặc tính của E. coli

  Sản xuất sinh học đề cập đến quá trình sử dụng tế bào E. coli để sản xuất thuốc men. Sản xuất sinh học rất khó và đôi khi rất đắt đỏ. Yaohai muốn hiểu về E. coli Quy trình loại bỏ DNA tế bào chủ nấm men tế bào để công ty có thể tìm ra cách mới sản xuất các sản phẩm công nghiệp với chi phí thấp hơn và bền vững hơn. Họ xác định các tế bào có khả năng cao nhất để tạo ra thuốc có ích và quyết định cách khuyến khích những tế bào này hoạt động hiệu quả hơn. Vì càng dễ dàng và rẻ hơn thì quy trình được biết đến là 'quy trình', sẽ có nhiều người hơn có thể tiếp cận được thuốc được phát triển thông qua nó.

Why choose Yaohai Đặc điểm của ngân hàng tế bào E. coli?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà cung cấp hàng đầu về Đặc điểm Ngân Hàng Tế Bào E. coli của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để lên men và tinh chế tế bào vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, kim tiêm và hộp đựng sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào kim tiêm hoặc hộp đựng sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Đặc điểm Ngân hàng Tế bào E. coli. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào của men (hiệu suất lên đến 15g/L) và khả năng hòa tan trong tế bào của vi khuẩn, và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có lịch sử cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp Đặc điểm Ngân hàng Tế bào E. coli cũng như các vấn đề quản lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chất Lượng (QP) thuộc Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh học vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển liệu pháp và vắc xin từ vi sinh vật, bao gồm đặc điểm của ngân hàng tế bào E. coli cho quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng nghiên cứu và phát triển tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.