Tế bào nấm men là một sinh vật sống rất nhỏ nhưng có tầm quan trọng thực sự. Chúng tham gia vào quá trình sản xuất nhiều loại hàng hóa khác nhau mà chúng ta thường xuyên sử dụng—như bánh mì, bia hoặc thuốc. Chúng nhỏ đến mức bạn thậm chí không thể nhìn thấy chúng nếu không có kính hiển vi. Yaohai Ngân hàng tế bào nấm men thực hiện thành công quá trình này hầu hết thời gian, nhưng đôi khi một thứ lạ gọi là DNA ngoại lai xâm nhập vào tế bào nấm men trong quá trình sử dụng. DNA ngoại lai TÀN ÁC có thể gây ra vấn đề, vì nó có thể làm thay đổi hương vị hoặc kết cấu của các sản phẩm làm từ nấm men theo hướng tốt hơn (hoặc tệ hơn).
May mắn thay, các tế bào nấm men có một thủ thuật đặc biệt để loại bỏ cái gọi là DNA lạ này. Thực hành mà họ đã phát triển cho việc này được gọi là Loại bỏ DNA của tế bào chủ nấm men. Bước này thực sự quan trọng để các tế bào nấm men có thể tự bảo vệ mình khỏi bất kỳ DNA không mong muốn nào. Yaohai Kiểu gen nấm men tế bào vẫn có thể sản xuất ra những sản phẩm chất lượng cao mà chúng ta đã biết tin tưởng và yêu thích bằng cách loại bỏ DNA lạ.
Tất cả những điều này có vẻ hơi khó hiểu, cách các tế bào nấm men dọn sạch DNA mà chúng không muốn nhưng thực ra khá đơn giản. Các tế bào nấm men chứa một loại protein độc đáo gọi là Rad51. Protein này cũng có vai trò hướng dẫn các tế bào nấm men đến nơi mà DNA lạ đó không nên ở đó, để chúng có thể nhận ra. Khi chúng gặp phải DNA lạ, các tế bào nấm men chuyển sang sử dụng một loại protein khác, Rad59. DNA lạ sau đó bị cắt bởi một loại protein thứ hai, thay thế nó bằng DNA của chính tế bào nấm men chủ. Yaohai này Lên men men cho sản xuất VLP là cách tế bào nấm men bảo tồn DNA của chính nó ở trạng thái ban đầu và loại bỏ DNA lạ có thể gây ra rắc rối cho bạn.
Để trích xuất DNA từ tế bào nấm men, các nhà khoa học có thể thực hiện các bước đơn giản sau: DNA nằm bên trong tế bào nấm men, vì vậy bạn phải phá vỡ các tế bào nấm men này. Để làm được điều này, các tế bào phải được mở ra (sử dụng một quá trình được gọi là tiêu hóa proteinase K). Sau khi các tế bào được mở ra, DNA phải được tách ra khỏi hầu hết các thành phần khác của tế bào. Điều này được thực hiện bằng một kỹ thuật mà các nhà khoa học gọi là chiết xuất phenol-chloroform. Phương pháp này hữu ích trong việc cô lập và tinh chế DNA, giúp nó có sẵn để phân tích sau này.
Để chúng ta có thể sử dụng tế bào nấm men trong các sản phẩm mà chúng ta sử dụng hàng ngày, mức độ hiểu biết này về cách chúng loại bỏ DNA cần thiết và không mong muốn là hoàn toàn quan trọng. Điều này giúp bảo vệ sản phẩm khỏi bị nhiễm DNA lạ và duy trì chất lượng sản phẩm. Điều này đặc biệt quan trọng trong các lĩnh vực như y học, nơi an toàn và chất lượng sản phẩm là tối quan trọng, và chế biến thực phẩm, nơi mọi người muốn biết rằng thực phẩm của họ không bị nhiễm độc. Đây là lý do tại sao quy trình Loại bỏ DNA của Tế bào Chủ Nấm men rất hiệu quả trong việc đảm bảo tế bào nấm men luôn khỏe mạnh và tạo ra các sản phẩm chất lượng cao hơn cho chúng ta.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp Quy trình loại bỏ DNA tế bào chủ nấm men cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Quy trình loại bỏ DNA tế bào vật chủ nấm men, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả với các cơ sở tiên tiến và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và chiết rót cuối cùng cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các quy mô lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến Quy trình loại bỏ DNA tế bào chủ nấm men. Thông số kỹ thuật chiết rót cho các ống thông là 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp nguồn cung ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Quy trình loại bỏ DNA tế bào chủ nấm men là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.