Các tế bào men là một sinh vật rất nhỏ nhưng có tầm quan trọng lớn. Chúng tham gia vào việc sản xuất nhiều loại hàng hóa khác nhau mà chúng ta thường xuyên sử dụng - như bánh mì, bia hoặc thuốc men. Chúng nhỏ đến mức bạn thậm chí không thể nhìn thấy chúng mà không cần kính hiển vi. Yaohai Kho Lượng Tế Bào Men thường thực hiện quy trình này thành công phần lớn thời gian, nhưng đôi khi một thứ kỳ lạ gọi là DNA ngoại lai xâm nhập vào tế bào men trong quá trình sử dụng. DNA NGOẠI LAI độc ác có thể gây ra vấn đề, vì nó có thể thay đổi hương vị hoặc kết cấu của các sản phẩm làm từ men (tốt hơn hoặc tệ hơn).
May mắn thay, tế bào men có một mẹo đặc biệt để loại bỏ cái gọi là DNA ngoại lai. Phương pháp mà chúng đã phát triển cho việc này được gọi là Quy trình Loại bỏ DNA Tế bào Chủ nhà Men. Bước này thực sự quan trọng để tế bào men có thể tự bảo vệ mình khỏi bất kỳ DNA không mong muốn nào. Yaohai Loại gen nấm men các tế bào vẫn có thể sản xuất ra những sản phẩm chất lượng cao mà chúng ta đã tin tưởng và yêu thích bằng cách loại bỏ DNA ngoại lai.
Tất cả những điều này có thể dường như khó hiểu, cách các tế bào nấm men làm sạch DNA mà chúng không muốn nhưng thực ra lại khá đơn giản. Các tế bào nấm men chứa một protein độc đáo gọi là Rad51. Protein này cũng đóng vai trò hướng dẫn các tế bào nấm men đến nơi mà DNA ngoại lai không nên xuất hiện, vì vậy nó có thể nhận diện DNA đó. Khi gặp phải DNA ngoại lai, các tế bào nấm men chuyển sang sử dụng một protein khác, Rad59. Sau đó, DNA ngoại lai bị cắt bởi một protein thứ hai, và thay thế nó bằng DNA của chính tế bào nấm men chủ. Đây là Yaohai Lên men nấm men cho sản xuất VLP là cách mà tế bào nấm men giữ nguyên DNA của mình trong trạng thái ban đầu và loại bỏ DNA ngoại lai có thể gây rắc rối.
Để chiết xuất DNA từ tế bào men, các nhà khoa học có thể thực hiện các bước đơn giản sau: DNA nằm bên trong tế bào men, vì vậy bạn cần phá vỡ những tế bào men này. Để làm được điều này, các tế bào phải được mở ra (sử dụng một quy trình gọi là tiêu protein bằng proteinase K). Sau khi tế bào được mở ra, DNA cần được tách rời khỏi hầu hết các thành phần khác của tế bào. Điều này được thực hiện bằng một kỹ thuật mà các nhà khoa học gọi là chiết xuất phenol-cloroform. Phương pháp này rất hữu ích trong việc cô lập và tinh chế DNA, giúp nó sẵn sàng cho phân tích tiếp theo.
Để chúng ta có thể sử dụng các tế bào men trong các sản phẩm mà chúng ta sử dụng hàng ngày, mức độ hiểu biết này về cách chúng loại bỏ DNA không cần thiết và không mong muốn là hoàn toàn quan trọng. Điều này giúp bảo vệ các sản phẩm khỏi bị ô nhiễm bởi DNA ngoại lai và duy trì chất lượng sản phẩm. Điều này đặc biệt quan trọng trong các lĩnh vực như y học, nơi an toàn và chất lượng sản phẩm là tối quan trọng, và chế biến thực phẩm, nơi mọi người muốn đảm bảo rằng thực phẩm của họ không bị độc hại. Đây là lý do tại sao quá trình Loại bỏ DNA Tế bào Men Chủ rất hiệu quả trong việc đảm bảo tế bào men giữ được khỏe mạnh và tạo ra các sản phẩm chất lượng cao hơn cho chúng ta.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quy trình loại bỏ DNA tế bào chủ nấm men cũng như các vấn đề quản lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001, Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001 và Hệ Thống Quản Lý An Toàn Sức Khỏe Nghề Nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng, và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Quy trình Loại bỏ DNA Tế bào Chủ Men intracellular và extracellular tiết (lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan intracellular và inclusion body (lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao hàng dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với các thiết bị tiên tiến và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, kèm theo hai dây chuyền đóng chai và hoàn thiện cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn. Quy mô lên men dao động từ 100L đến quy trình loại bỏ DNA tế bào chủ nấm men. Các thông số đóng chai cho lọ là từ 1ml đến 25ml. Thông số cho hộp đựng tiêm sẵn hoặc kim tiêm là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Quy trình loại bỏ DNA tế bào chủ men là một trong những đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào vắc xin và liệu pháp được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và cả thú cưng. Chúng tôi có những nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất hiện đại, bao gồm toàn bộ quy trình từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc cung cấp các giải pháp đổi mới thành công. Trong thời gian qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng theo quy định của Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.