Yaohai: Là một công ty chuyên về Phát triển. Chúng tôi làm việc với vi khuẩn E. coli cho nhiều thí nghiệm khác nhau, bao gồm một số thí nghiệm liên quan đến iSeqProp. Trước khi sử dụng, chúng tôi chuẩn bị một ngân hàng tế bào bằng cách nuôi cấy E. coli. Đây là một ngân hàng tế bào quan trọng cung cấp cho chúng tôi các vật liệu cần thiết để tiến hành thí nghiệm. 5 Bước Hàng Đầu cho Quy Trình Tạo Ra và Lưu Trữ Thành Công của Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API API E. coli Cell Bank.
Một ngân hàng tế bào E. coli có thể là một loại kho lưu trữ cho quần thể tế bào E. coli được bảo quản ở nhiệt độ cực thấp, phù hợp nhất theo yêu cầu của khách hàng. Và điều này có thể rất quan trọng cho nghiên cứu và tiết kiệm thời gian cũng như tài nguyên trong tương lai. Việc thiết lập một ngân hàng tế bào E. coli đòi hỏi một cách tiếp cận có hệ thống và sự chú ý cẩn thận đến tất cả các yếu tố liên quan. Càng chú ý nhiều hơn đến ngân hàng tế bào E. coli, thì khi cần sử dụng, tế bào của chúng ta sẽ càng ở trạng thái tốt hơn. Dưới đây là cách chúng tôi thực hiện.
Sau khi chúng tôi đã chọn được chủng E. coli phù hợp, chúng tôi cần chuẩn bị nó cho việc bảo quản. Điều này có nghĩa là chúng tôi sẽ nuôi cấy các tế bào trong một loại chất dinh dưỡng, được gọi là môi trường nuôi cấy. Sau khi đã phát triển chúng, chúng tôi rửa các tế bào và đặt chúng vào một dung dịch cung cấp một số sự bảo vệ trong quá trình đông lạnh. Chất bảo vệ này rất quan trọng để bảo vệ các tế bào khi chúng bị đông lạnh và trong quá trình bảo quản.
Bây giờ sau khi đã làm sạch, chúng ta cần phải đông lạnh các tế bào. Các Sản xuất DNA Plasmid GMP được đông lạnh bằng cách đặt vào các hộp nhỏ (lọ hoặc ống nghiệm) và từ từ hạ nhiệt độ. Việc giảm nhiệt độ từ từ đảm bảo rằng các tế bào vẫn được bảo vệ. Các tế bào E. coli đã đông lạnh có thể được lưu trữ trong nhiều năm để chúng tôi sử dụng cho các thí nghiệm tùy ý.
Chúng tôi cần xác nhận rằng các tế bào E. coli vẫn còn sống vào một thời điểm gần đây trước khi sử dụng chúng trong thí nghiệm. Để làm điều này, một phần nhỏ tế bào đông lạnh được rã đông và gieo lên môi trường nuôi cấy. Yaohai GMP Semaglutide API số lượng tế bào, bao gồm cả những tế bào đã chết, vẫn nên trông khỏe mạnh, điều này sẽ cho chúng ta biết rằng chúng đủ tốt để sử dụng trong công việc của mình. Điều này rất quan trọng đối với sự thành công của nghiên cứu của chúng tôi.
Cách bạn có thể hưởng lợi từ hiện đại hóa; Điều này có thể giảm sai sót của con người và khiến chúng ta hiệu quả hơn. Để làm được điều này, có thể sử dụng máy móc để đông lạnh và các chương trình khác nhau được sử dụng cho tất cả các nhãn mác thông qua đó bạn sẽ tiết kiệm được nhiều thời gian so với việc sử dụng các phương pháp truyền thống. Yaohai Sản xuất Semaglutide GMP cũng có thể giúp chúng tôi tập trung vào các khía cạnh khác của nghiên cứu bằng cách tự động hóa một số nhiệm vụ.
Việc giám sát các tế bào trong ngân hàng tế bào có thể rất phức tạp. Thông thường, chương trình quản lý kho sẽ rất hữu ích vì nó giúp chúng tôi dễ dàng giữ mọi thứ được tổ chức tốt. Đây là Yaohai. Up men plasmid năng suất cao chương trình máy tính này đảm bảo rằng các tế bào được ghi lại và xác định chính xác để việc lưu trữ trở nên đơn giản hơn cho chúng tôi tại nơi mà chúng tôi có thể tìm thấy chúng theo thời gian.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO chuẩn bị ngân hàng tế bào E. coli.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và khả năng sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến E. coli Cell Bank Preparation. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn chứa lượng tương đương từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và chuẩn bị Ngân hàng Tế bào E. coli. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, với các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng được tuân thủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chức Năng từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công thông qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh và sản xuất đồng thời giữ rủi ro ở mức tối thiểu. Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vaccin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi đã chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ra bên trong và ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan bên trong tế bào và thể kết tủa (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống chuẩn bị ngân hàng tế bào E. coli để phát triển vaccin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình, tăng hiệu suất và giảm chi phí sản xuất. Bằng cách tận dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng để đưa sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.