Yaohai biết rằng cần phải tạo ra các loại thuốc mới để giúp những người mắc bệnh khỏe mạnh hơn. Trong một thế giới có hàng tỷ người, có hàng ngàn căn bệnh và các loại thuốc mới có thể thay đổi cuộc sống của hàng triệu người hoặc nhiều hơn trên toàn cầu. Đây là nơi chúng ta có được các loại thuốc điều trị thiết yếu: Sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp, trong đó chúng ta sản xuất những loại thuốc đó bằng cách sử dụng tế bào sống. Thuốc sinh học là một loại thuốc được sử dụng để điều trị một số tình trạng sức khỏe nhất định. Chúng ta có thể tạo ra các protein tốt, lành mạnh trong cỗ máy Sản xuất sinh học đó để giúp những người bị bệnh. Điều này cho phép chúng ta tạo ra những loại thuốc mạnh và hiệu quả giúp tăng cường sức khỏe cho cơ thể chúng ta — đó là sức mạnh của Sản xuất sinh học.
Điều này có thể khiến các chất sinh học trở nên khó sản xuất hơn vì, như tôi đã nói, chúng tôi đang làm việc với các tế bào — mỗi lần chúng tôi tạo ra một lô chất sinh học, nó có thể hơi khác một chút. Điều này là do các protein giúp mọi người được tạo ra từ mỗi lô tế bào theo thời gian và số lượng chúng sản xuất và cung cấp khác nhau. Sau đó, Yaohai đã thành lập một ngân hàng tế bào chính của vi khuẩn và xây dựng công thức cho giải pháp. Ngân hàng này đã được củng cố là độ tinh khiết và tính trung thực của các hóa chất tự nhiên đã được xác nhận tinh khiết. Theo cách này, bằng cách sử dụng tế bào được lưu trữ, chúng tôi có thể sản xuất các lô có đặc tính tương tự như lô đầu tiên và do đó giúp chúng tôi kiểm tra mức độ nhất quán của thuốc. Do đó, chúng tôi phải phát triển mọi loại thuốc một cách hoàn hảo cho bệnh nhân.
Các chất sinh học bị thay đổi hoặc dễ vỡ đến mức chúng ta phải lựa chọn so sánh một cách khôn ngoan để làm cho chúng tốt nhất có thể. Trong quá trình xây dựng, mọi thứ cũng có thể diễn ra sai lệch, ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc hoặc mức độ an toàn của chúng đối với bệnh nhân. Các cuộc kiểm tra đảm bảo chất lượng xác nhận, đối với sự an toàn và hiệu quả của bệnh nhân, rằng các chất sinh học đúng như những gì chúng nói. Yaohai Microbial MCB được xác nhận là chất lượng tự nhiên của chúng được tiếp nhận rất cẩn thận. Các xác nhận này sẽ ngăn ngừa các vấn đề về thời gian chạy.
Một ngân hàng tế bào chủ rất quan trọng trong thế giới Sản xuất sinh học đột biến insulin tái tổ hợp. Đây là một thư viện chứa các tế bào; cùng loại tế bào mà chúng ta thường tái sử dụng trong quá trình phát triển các chất sinh học. Một trong hai loại được chuyển thể thành FR360 từ các ngân hàng tế bào chính của chúng, trong đó tốt nhất là các tế bào sạch và khỏe mạnh được lưu trữ. Do đó, nếu không được bảo dưỡng đầy đủ, điều này có thể ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của tế bào và cuối cùng dẫn đến các sản phẩm thuốc an toàn và hiệu quả. Pháo đài của các tế bào là ngân hàng Yaohai, nơi chúng tôi giữ được độ tinh khiết và hiệu lực của chúng để chúng tôi có thể tiếp tục sản xuất các chất sinh học tuyệt vời này, mang lại rất nhiều lợi ích cho bệnh nhân của chúng tôi. Họ tin tưởng vào các loại thuốc này vì chúng giúp làm giảm các triệu chứng của họ.
Sản xuất sinh học Insulin lợn tái tổ hợp = Thuốc sinh học chất lượng tốt Tất cả các loại thuốc sinh học phải nhất quán để có thể thực hiện công việc điều trị bệnh hiệu quả và đáng tin cậy. Nếu mỗi lô thuốc có thành phần khác nhau, bác sĩ và bệnh nhân có thể khó biết được liệu thuốc có hiệu quả hay không. Yaohai hiểu rất rõ điều này và đã nỗ lực rất nhiều để tạo ra ngân hàng thuốc chất lượng tốt. Việc có ngân hàng đó là vô cùng quan trọng để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của từng lô thuốc sinh học được sản xuất. Sau đó, các tế bào được bảo quản có thể được sử dụng để tạo ra các tế bào tương tự cho bệnh nhân, nguồn cung cấp thuốc sinh học không bao giờ cạn kiệt.
Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Ngân hàng tế bào gốc vi sinh và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Ngân hàng tế bào gốc vi sinh cho các ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.
Microbial Master Cell Bank là CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Ngân hàng tế bào gốc vi khuẩn của vắc-xin (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L), tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.