Một vấn đề sức khỏe phổ biến ảnh hưởng đến nhiều người trên toàn cầu là Bệnh tiểu đường. Đó là một chứng rối loạn có thể tồn tại khi cơ thể không thể kiểm soát lượng đường trong máu. Có quá nhiều đường trong máu kéo theo những ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe. Nói một cách đơn giản, insulin là trợ lý duy nhất trong cơ thể chúng ta giúp duy trì lượng đường trong máu. Bằng cách đó, đường có thể di chuyển từ máu vào tế bào của chúng ta để sử dụng làm năng lượng. Mặt khác, một số người mắc bệnh tiểu đường sản xuất ít hoặc không sản xuất insulin. Điều này có thể khiến họ cực kỳ khó kiểm soát lượng đường trong máu.
Insulin trước đây đã được chiết xuất từ động vật, ví dụ như lợn trong nhiều năm. Phương pháp này đã được sử dụng và trong khi nó hoạt động thì không có gì là hoàn hảo. Hạn chế chính là thu được đủ insulin từ động vật và nó có thể tốn kém. Tuy nhiên, các nhà khoa học đã tìm ra một cách mới và cải tiến để tạo ra những thứ rẻ tiền (er) dễ sản xuất hơn (và tốt hơn cho môi trường). Bài viết này giải thích quy trình sử dụng sản xuất sinh học insulin tái tổ hợp của lợn, một phương pháp mà các nhà khoa học sử dụng để giúp những người mắc bệnh tiểu đường kiểm soát tình trạng của mình tốt hơn.
Một trong những thành công ban đầu to lớn của công nghệ tái tổ hợp là insulin được sản xuất từ nấm men trong phòng thí nghiệm. Điều đó có nghĩa là các nhà khoa học đang lấy một phần nhỏ DNA (gen) và đưa nó vào các tế bào thậm chí còn nhỏ hơn như vi khuẩn hoặc nấm men. Gen này cung cấp các hướng dẫn để tạo ra insulin. Sau đó, các tế bào sẽ tự tạo ra insulin bằng cách sử dụng gen này. So với việc chiết xuất insulin truyền thống từ động vật, quá trình này có thể mất nhiều tháng và thiếu độ tin cậy trong khi chi phí khoảng 10 USD/đơn vị khiến nó đắt hơn BIO 68/78.
Sản xuất sinh học là sản xuất các phân tử sinh học sử dụng tế bào sống, như vi khuẩn hoặc nấm men, để phát triển các sản phẩm có giá trị như thuốc. Tóm lại, các quy trình này chứng minh quá trình sản xuất sinh học insulin. Điều này cho phép các nhà khoa học tạo ra insulin mà không gây hại cho động vật, một điểm cộng đáng kể cho sức khỏe của động vật. Ngoài ra, sản xuất sinh học cũng có thể giảm chi phí điều trị bằng insulin - yếu tố then chốt đối với những người cần tiếp cận loại hormone này với chi phí thấp để sống sót.
Insulin lợn là tên của insulin nguồn động vật có nghĩa là từ lợn. Đây là lý do tại sao loại insulin này có tác dụng rất tốt đối với những người mắc bệnh tiểu đường vì nó gần giống nhất với insulin của người. Trên thực tế, các nhà khoa học sản xuất insulin của lợn bằng cách sản xuất sinh học vi khuẩn hoặc nấm men. Sau khi tế bào tiết ra insulin, các nhà khoa học sẽ thu hoạch chất lỏng này từ Từ "chất lỏng"), sau đó trải qua quá trình tinh chế. Họ có thể tạo ra nhiều insulin cùng một lúc, điều này rất quan trọng vì rất nhiều người cần nó.
Việc tạo ra insulin thông qua sản xuất sinh học là một cách thông minh và mới lạ để bảo vệ động vật. Sự phụ thuộc vào nguồn động vật này đã bị loại bỏ và kết quả là giá insulin cũng giảm xuống để nhiều người có khả năng mua được hơn. Nó cho phép sản xuất tổng cộng nhiều insulin hơn một cách hiệu quả, vì vậy có rất nhiều insulin cho bất kỳ ai cần nó. Đây cũng là một giải pháp thân thiện với môi trường hơn vì nó tiết kiệm được phần lớn chi phí chăn nuôi.
Bệnh tiểu đường là một bệnh mãn tính có thể cần điều trị suốt đời và sử dụng insulin liên tục. Nhưng ở nhiều nơi trên thế giới, insulin vẫn nằm ngoài tầm với của những người cần nó. Điều này có thể là do nó rất đắt hoặc thậm chí không có sẵn. Nhà máy sinh học insulin lợn tái tổ hợp, hình ảnh từ trang web của công ty có tên Dio-vi-life đã được sử dụng với sự cho phép để minh họa giàu trí tưởng tượng hơn nhằm nâng cao hy vọng nó có thể giúp tiếp cận DIRA ở quy mô lớn hơn. Điều này không chỉ tiết kiệm chi phí và nhanh chóng hơn so với các phương pháp truyền thống dựa trên động vật mà còn có nghĩa là nhiều người hơn có đủ khả năng mua insulin cần thiết để giúp kiểm soát bệnh tiểu đường của họ.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Sản xuất sinh học Insulin lợn tái tổ hợp. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh trong khi đảm bảo rằng không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất sinh học Insulin lợn tái tổ hợp cho ống thông là 1ml đến 25ml, trong khi thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và hộp mực bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.
Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Sản xuất sinh học Insulin lợn tái tổ hợp. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD sản xuất insulin lợn tái tổ hợp cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.