Một vấn đề sức khỏe phổ biến ảnh hưởng đến một số lượng lớn người trên toàn cầu là Đái tháo đường. Đây là một rối loạn có thể xảy ra khi cơ thể không thể kiểm soát mức đường trong máu. Có quá nhiều đường trong máu có thể dẫn đến những tác động nghiêm trọng đối với sức khỏe. Nói một cách đơn giản, insulin là một trợ thủ đặc biệt trong cơ thể giúp duy trì mức đường huyết. Nhờ đó, đường có thể di chuyển từ máu vào tế bào của chúng ta để được sử dụng làm năng lượng. Mặt khác, một số người mắc bệnh đái tháo đường sản xuất rất ít hoặc không có insulin. Điều này khiến họ gặp khó khăn cực độ trong việc kiểm soát mức đường huyết.
Insulin trước đây được chiết xuất từ động vật, ví dụ như lợn trong nhiều năm. Phương pháp này được sử dụng và mặc dù nó hiệu quả, nhưng không có gì là hoàn hảo. Hạn chế chính là việc thu được đủ insulin từ động vật và nó có thể đắt tiền. Tuy nhiên, các nhà khoa học đã tìm ra một cách mới và tốt hơn để tạo ra insulin với giá rẻ (hơn), dễ sản xuất hơn (và thân thiện hơn với môi trường). Bài viết này giải thích quy trình sử dụng công nghệ sinh học insulin heo tái tổ hợp, một phương pháp mà các nhà khoa học sử dụng để giúp những người mắc bệnh tiểu đường quản lý tình trạng của họ tốt hơn.
Một trong những thành công lớn sớm của công nghệ tái tổ hợp là insulin được sản xuất bởi men trong phòng thí nghiệm. Điều đó có nghĩa là các nhà khoa học đang lấy một phần nhỏ của DNA (một gen) và đưa nó vào các tế bào nhỏ hơn như vi khuẩn hoặc men. Gen này cung cấp hướng dẫn để tạo ra insulin. Các tế bào sau đó tự sản xuất insulin bằng cách sử dụng gen. So với việc chiết xuất insulin từ động vật theo phương pháp truyền thống, quy trình này có thể mất hàng tháng và thiếu độ tin cậy trong khi giá khoảng $10 mỗi đơn vị, làm cho nó đắt hơn BIO 68/78.
Sản xuất sinh học là quá trình sản xuất các phân tử sinh học bằng cách sử dụng tế bào sống, như vi khuẩn hoặc men, để phát triển các sản phẩm có giá trị như thuốc men. Các quy trình này minh họa, một cách ngắn gọn, việc sản xuất insulin bằng phương pháp sinh học. Điều này cho phép các nhà khoa học tạo ra insulin mà không làm hại động vật, đây là một ưu điểm lớn đối với福 lợi động vật. Ngoài ra, sản xuất sinh học cũng có thể giảm chi phí điều trị bằng insulin - một yếu tố quan trọng đối với những dân số cần tiếp cận inexpensive đến hormone này để duy trì sự sống.
Insulin lợn là tên của insulin nguồn gốc động vật, có nghĩa là từ lợn. Đây là lý do insulin này hoạt động rất tốt cho người mắc bệnh tiểu đường vì nó giống nhất với insulin của con người. Thực tế, các nhà khoa học sản xuất insulin lợn bằng cách sinh sản vi khuẩn hoặc nấm men trong phòng thí nghiệm. Khi các tế bào đã tiết ra insulin, các nhà khoa học thu hoạch chất lỏng này (từ "chất lỏng"), sau đó trải qua quá trình tinh chế. Họ có thể tạo ra một lượng lớn insulin cùng lúc, điều này rất quan trọng vì nhiều người cần đến nó.
Việc tạo ra insulin thông qua sinh sản công nghiệp là một cách thông minh và mới mẻ để giảm thiểu việc sử dụng động vật. Sự phụ thuộc vào nguồn gốc động vật bị loại bỏ và kết quả là giá insulin cũng giảm xuống, giúp nhiều người có thể mua được. Nó thực sự cho phép sản xuất nhiều insulin hơn tổng cộng, vì vậy có đủ cho bất kỳ ai cần nó. Đồng thời, đây cũng là giải pháp thân thiện với môi trường hơn vì nó tiết kiệm được nhiều việc chăn nuôi động vật.
Bệnh tiểu đường là một bệnh mãn tính có thể đòi hỏi điều trị suốt đời và sử dụng insulin liên tục. Nhưng ở nhiều nơi trên thế giới, insulin vẫn không có sẵn cho những người cần nó. Điều này có thể là bởi vì nó rất đắt tiền, hoặc thậm chí có thể không có sẵn. Công ty sản xuất insulin heo tái kết hợp, hình ảnh từ trang web của công ty được gọi là Dio-vi-life được sử dụng với sự cho phép cho một minh họa tưởng tượng hơn để nâng cao hy vọng nó có thể giúp truy cập DIRA ở quy mô lớn hơn. Điều này không chỉ hiệu quả hơn về chi phí và nhanh hơn các phương pháp truyền thống dựa trên động vật mà còn có nghĩa là nhiều người hơn có thể mua insulin cần thiết để giúp kiểm soát bệnh tiểu đường của họ.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ Sản xuất Insulin Heo Tái tổ hợp. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA, và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật khác nhau, bao gồm men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (lượng thu lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (lượng thu cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn đến thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động dành cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Insulin Heo Tái tổ hợp cho lọ có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền vào của kim tiêm sẵn và ống tiêm bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và vận chuyển ra toàn thế giới.
Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ theo yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Sản xuất Sinh học Insulin Heo Tái tổ hợp. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chứng nhận Hợp cách (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển và sản xuất insulin lợn tái tổ hợp cũng như công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.