Sản xuất Ngân hàng Tế bào Vi sinh vật

• 

  Những Yếu tố Quan trọng trong Sản xuất Ngân hàng Tế bào Vi sinh

  Có một số lượng lớn các vấn đề cần được xem xét khi thành lập ngân hàng tế bào vi sinh. Biến quan trọng nhất, như bạn có thể đã đoán, là việc xác định chính xác các vi sinh vật. Điều này có nghĩa là các nhà khoa học cần phải rất rõ ràng về loại vi sinh vật mà họ thực sự có. Nếu chúng bị nhiễm chéo, sử dụng sai loại vi sinh vật, nó có thể gây hại hoặc lỗi. Hơn nữa, CDMO Vi sinh cho Sinh phẩm Động vật việc giữ cho ngân hàng tế bào vi sinh không bị ô nhiễm cũng trở nên quan trọng ngang bằng. Điều này yêu cầu các nhà khoa học phải làm việc theo các thực hành phòng thí nghiệm tốt và sử dụng thiết bị đúng cách để không làm ô nhiễm mẫu của họ với bất kỳ vi khuẩn hoặc vi sinh vật nào khác. Cuối cùng, việc bảo quản vi sinh vật ở nhiệt độ và độ ẩm tương đối phù hợp cho tất cả các ngân hàng tế bào vi sinh cũng rất quan trọng để sử dụng nghiên cứu hiệu quả.

• 

  Thách thức và Đổi mới trong Sản xuất Công nghiệp Ngân hàng Tế bào Vi sinh

  Việc tạo ra ngân hàng tế bào vi sinh: quy mô lớn trong việc tạo ra. Trong số những thách thức lớn, việc giữ cho chất lượng và nội dung của ngân hàng tế bào vi sinh ổn định dường như là điều gần như không thể. Kiểm soát chất lượng đúng cách cho phép các quy trình do các nhà khoa học thực hiện diễn ra chính xác đồng thời đảm bảo rằng các vi sinh vật được duy trì ở trạng thái khỏe mạnh. Thách thức thứ ba là duy trì sức mạnh của ngân hàng tế bào vi sinh trong một thời gian dài. Vấn đề này đã được giải quyết bằng các kỹ thuật hiện đại, CDMO Vi sinh cho Sinh phẩm Nhân loại bao gồm cả phương pháp bảo quản lạnh (đông lạnh các vi sinh vật ở nhiệt độ rất thấp). Theo cách này, các vi sinh vật có thể được bảo quản cho đến khi cần sử dụng. Cuối cùng, ngân hàng tế bào vi sinh cũng cần có khả năng mở rộng khi số lượng người muốn nghiên cứu chúng tăng lên.

• 

  Công nghệ Mới và Ứng dụng Thúc đẩy Đổi mới.

  Những điều này đang giúp các nhà nghiên cứu thực hiện các ứng dụng mới của ngân hàng tế bào vi sinh. Một số ứng dụng thú vị nhất là trong nông nghiệp. Rau xanh non có tiềm năng lớn trong nông nghiệp vì chúng có thể thúc đẩy sản lượng cây trồng và giúp sản xuất nhiều thức ăn hơn bằng cách khuyến khích sự phát triển của vi sinh vật. Chúng cũng có thể ngăn ngừa bệnh tật cho cây trồng và cải thiện đất đai, giúp cây trồng tốt hơn. Ngân hàng tế bào vi sinh là một lĩnh vực quan trọng khác cho sự phát triển của các loại thuốc mới. Có nhiều hợp chất như vậy tương tự như số lượng loài vi sinh vật, và nhiều trong số đó có thể mang lại lợi ích sức khỏe trị liệu. Một nền tảng khám phá thuốc mới để nuôi cấy ngân hàng tế bào vi sinh từ hệ vi sinh vật người nhằm xác định các sản phẩm tự nhiên chưa được phát hiện trước đây có thể được sử dụng làm hợp chất thuốc đã được phát triển bởi một nhóm các nhà nghiên cứu. Ngoài ra, chúng ta cũng có thể tận dụng vi sinh vật để tạo năng lượng tái tạo bằng cách phân hủy mọi loại chất hữu cơ — điều này rất tuyệt vời cho hành tinh.

Why choose Yaohai Sản xuất Ngân hàng Tế bào Vi sinh vật?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất dược phẩm và vắc xin từ quá trình vi sinh, bao gồm Sản xuất Ngân Hàng Tế Bào Vi Sinh cho quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong việc xử lý sinh học tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu và sản xuất đồng thời giữ rủi ro ở mức tối thiểu. Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ra bên trong và bên ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan bên trong tế bào và thể kết tủa (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống sản xuất Ngân hàng Tế bào Vi sinh để phát triển vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình, tăng hiệu suất và giảm chi phí sản xuất. Bằng cách tận dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng để đưa sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về Sản xuất Ngân Hàng Tế Bào Vi Sinh, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các thiết bị tiên tiến và khả năng sản xuất mạnh mẽ trong nghiên cứu và phát triển. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền điền đầy và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn có cũng đã sẵn sàng. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền đầy lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số điền đầy cho hộp đựng hoặc kim tiêm sẵn có nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, bao gồm sản xuất Ngân hàng Tế bào Vi sinh cũng như các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.