Sản xuất ngân hàng tế bào vi khuẩn Việt Nam

• 

  Những cân nhắc quan trọng trong sản xuất ngân hàng tế bào vi khuẩn

  Một số lượng lớn các vấn đề cần xem xét khi thành lập ngân hàng tế bào vi khuẩn. Biến số quan trọng nhất, như bạn có thể đoán, là việc xác định chính xác các vi khuẩn. Điều này ngụ ý rằng các nhà khoa học cần phải rất rõ ràng về loại vi khuẩn mà họ thực sự có. Nếu họ làm nhiễm chéo các vi khuẩn, sử dụng sai loại vi khuẩn, điều đó có thể gây hại hoặc lỗi. Hơn nữa, CDMO vi sinh vật cho sinh học động vật việc giữ cho ngân hàng tế bào vi khuẩn không bị ô nhiễm cũng trở nên quan trọng không kém. Điều này đòi hỏi các nhà khoa học phải hoạt động theo các thông lệ phòng thí nghiệm tốt và sử dụng đúng thiết bị để không làm ô nhiễm mẫu của họ với bất kỳ vi khuẩn hoặc vi sinh vật nào khác. Cuối cùng, việc bảo quản vi khuẩn ở nhiệt độ và độ ẩm tương đối thích hợp của tất cả các ngân hàng tế bào vi khuẩn để sử dụng nghiên cứu hiệu quả cũng rất quan trọng.

• 

  Những thách thức và đổi mới trong sản xuất công nghiệp các ngân hàng tế bào vi khuẩn

  Tạo ra ngân hàng tế bào vi khuẩn: tạo ra quy mô lớn Trong số những rào cản lớn, việc duy trì chất lượng và nội dung của ngân hàng tế bào vi khuẩn ổn định dường như là điều gần như không thể. Kiểm soát chất lượng thích hợp cho phép các quy trình do các nhà khoa học thực hiện diễn ra chính xác trong khi vẫn đảm bảo rằng vi khuẩn được duy trì ở trạng thái khỏe mạnh. Khó khăn thứ ba là duy trì sức mạnh của ngân hàng tế bào vi khuẩn trong thời gian dài. Vấn đề này đã được giải quyết bằng các kỹ thuật hiện đại, CDMO vi sinh vật cho sinh học của con người bao gồm cả bảo quản lạnh (làm đông vi khuẩn ở nhiệt độ rất thấp). Theo cách này, vi khuẩn có thể được bảo quản cho đến khi cần thiết. Cuối cùng, ngân hàng hầm vi khuẩn cũng có thể mở rộng khi số lượng người muốn nghiên cứu chúng tăng lên. 

• 

  Công nghệ và ứng dụng mới thúc đẩy sự đổi mới".

  Những điều này đang giúp các nhà nghiên cứu nhận ra các ứng dụng mới của ngân hàng tế bào vi khuẩn. Một số ứng dụng thú vị nhất là trong nông nghiệp. Microgreen có tiềm năng lớn trong nông nghiệp vì chúng có thể thúc đẩy năng suất cây trồng và giúp sản xuất nhiều thực phẩm hơn bằng cách khuyến khích vi khuẩn. Chúng cũng có thể ngăn ngừa cây trồng khỏi bệnh tật và cải thiện đất giúp đất phát triển tốt hơn. Ngân hàng tế bào vi khuẩn là một lĩnh vực cực kỳ quan trọng khác để phát triển các loại dược phẩm mới. Có rất nhiều hợp chất này cũng như có rất nhiều loài vi khuẩn, và nhiều trong số chúng có thể có lợi ích về mặt điều trị cho sức khỏe. Một nhóm các nhà nghiên cứu đã phát triển một nền tảng khám phá thuốc mới để nuôi cấy các ngân hàng tế bào vi khuẩn có nguồn gốc từ hệ vi sinh vật của con người để xác định các sản phẩm tự nhiên chưa được phát hiện trước đây có thể được sử dụng làm hợp chất thuốc. Thêm vào đó, chúng ta cũng có thể khai thác vi khuẩn để tạo ra năng lượng tái tạo bằng cách tiêu hóa tất cả các loại chất hữu cơ — điều này khá tuyệt vời đối với hành tinh. 

Tại sao nên chọn Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật, là Ngân hàng tế bào vi sinh vật phục vụ cho mục đích quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến ​​thức chuyên môn cũng như kiến ​​thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro xuống mức tối thiểu Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm cả peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn, hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra một Ngân hàng tế bào vi khuẩn, Hệ thống lên men sản xuất để phát triển vắc-xin dựa trên vi khuẩn Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa các quy trình, tăng năng suất cũng như giảm chi phí sản xuất Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng để đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất Ngân hàng tế bào vi khuẩn hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ cũng như hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót lọ bao gồm 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp Sản xuất Ngân hàng tế bào vi sinh cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.