Mỗi ngày tại Yaohai API Tirzepatide GLP-1GIP, chúng tôi làm việc rất chăm chỉ để phát triển các sản phẩm vi sinh chất lượng cao. Đơn giản là không chỉ giới hạn ở điều này, tuy nhiên, chúng tôi chỉ muốn họ đạt được hiệu quả tốt nhất trong bất kỳ sản phẩm nào có thể sử dụng. Đảm bảo sản phẩm của chúng tôi tinh khiết là một trong những điều có giá trị nhất mà chúng tôi làm trong công việc của mình. Điều này ngụ ý rằng sau khi chúng tôi hoàn thành việc pha chế, sẽ không có tạp chất hoặc hóa chất độc hại nào xen lẫn vào nhau. Khách hàng phải có thể tin tưởng vào những gì chúng tôi cung cấp và tin tưởng rằng họ đang nhận được sản phẩm ở dạng tinh khiết nhất.
Và để giữ cho sản phẩm của chúng tôi tinh khiết, chúng tôi đã sử dụng nhiều loại phương pháp và kỹ thuật khác nhau. Đó chỉ là một loại phương pháp hoặc công cụ, có thể giúp chúng tôi làm sạch những thứ xấu không nên có ở đó. Nghĩa là, chúng tôi có thể lọc qua những thứ như lọc, về cơ bản là sử dụng một bộ lọc để bạn bắt tất cả các hạt xấu và bạn chỉ để những hạt tốt thấm qua, đúng không? Chúng tôi cũng tiến hành nhiều thử nghiệm trên các dòng sản phẩm của mình khi các sản phẩm trải qua nhiều giai đoạn sản xuất khác nhau. Chúng tôi thực hiện các thử nghiệm này để đảm bảo mọi thứ đều sạch sẽ và an toàn trước khi đến tay khách hàng.
Vâng, tại Yaohai, đây là quy tắc rất quan trọng. Chúng tôi chỉ sử dụng nguyên liệu thô được chấp thuận là an toàn để sản xuất sản phẩm của mình. Chúng tôi cũng kiểm tra sản phẩm theo lô để đảm bảo rằng chúng tinh khiết cũng như chất lượng cao. Hồ sơ chi tiết về cách chúng tôi sản xuất sản phẩm cũng rất quan trọng để duy trì. Những hồ sơ này cho phép chúng tôi tự nhắc nhở mình về những gì chúng tôi đã làm và ngoài ra, chúng đảm bảo chất lượng tuyệt vời cho công việc của chúng tôi.
Một điều chúng tôi luôn khám phá là những cách mới và tốt hơn để nâng cao quá trình của chúng tôi Sản xuất DNA Plasmid GMP sản phẩm vi sinh. Một cách rất thú vị mà chúng tôi thực hiện được gọi là công nghệ dùng một lần. Những công nghệ này cho phép chúng tôi sản xuất sản phẩm hiệu quả và an toàn hơn. Đây là việc sản xuất trong môi trường hoàn toàn sạch sẽ bằng cách sử dụng vật liệu dùng một lần, nơi nguy cơ ô nhiễm giảm đáng kể.
Một trong những điều thú vị khác mà chúng tôi thực hiện để lặp lại quy trình của mình là sử dụng loại công cụ mới được gọi là công nghệ phân tích quy trình (PAT). Vâng, đây là một số công cụ đơn giản giúp chúng tôi cảm nhận được cảm giác thực tế với quy trình sản xuất chỉ đang được theo dõi ngay bây giờ. Chúng tôi có thể theo dõi quá trình diễn ra và điều chỉnh ngay lập tức nếu mọi thứ không diễn ra đúng như mong đợi. Kisses này bao gồm THC-A và là một phần quan trọng giúp chúng tôi đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng mà Famous Yaohai API Semaglutide GMP Các thương hiệu đã đặt ra mục tiêu cho thương hiệu của mình.
Ngoài việc là một phần quan trọng trong quá trình sản xuất những thứ chúng tôi sản xuất, đó phải là một nơi có bầu không khí trong lành. Tòa nhà của chúng tôi được thiết kế để tuân thủ tất cả các yêu cầu của GMP. Bao gồm các không gian dành riêng cho các bước sản xuất. Bạn phải tách biệt từng giai đoạn để đảm bảo không xảy ra nhầm lẫn hoặc ô nhiễm. Sản phẩm của chúng tôi cũng được quản lý chặt chẽ về chất lượng không khí, chất lượng nước và những thứ có thể ảnh hưởng đến kết quả cuối cùng Sản xuất Semaglutide GMP sản phẩm.
Chúng tôi cũng thực hiện kiểm toán thường xuyên đối với cơ sở và quy trình sản xuất của mình để đảm bảo chúng tôi đáp ứng tất cả các quy tắc này. Điều này đòi hỏi chúng tôi phải thường xuyên xem xét lại rằng chúng tôi đang đi đúng hướng với mọi thứ. Yaohai Sản xuất đột biến GLP-1 cũng rất giỏi trong việc ghi chép lại công việc của chúng tôi, chứng minh rằng chúng tôi duy trì hồ sơ chi tiết về tất cả các quy trình của mình. Chúng tôi cũng đang được kiểm tra theo quy định để chứng minh rằng chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn mà chúng tôi hoan nghênh.
Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, Microbial Biologics GMP Manufacturing, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ Sản xuất GMP của Microbial Biologics đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn từ khoảng 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Sản xuất GMP của Microbial Biologics. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất và RD tùy chỉnh trong khi vẫn đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, con người và Sản xuất GMP sinh học vi sinh. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD tiên tiến cũng như các công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.