Phát triển công thức Sinh phẩm

• 

  Tối Ưu Hóa Sinh Học Để Sử Dụng Lâm Sàng An Toàn Và Hiệu Quả

  Việc phát triển công thức là một khía cạnh cực kỳ quan trọng trong việc sản xuất sinh phẩm. Nếu sinh phẩm không chứa đúng sự kết hợp của các thành phần, ở tỷ lệ phù hợp, hoặc không được điều chế đúng cách, chúng có thể không hoạt động tốt (hoặc thậm chí có thể gây độc cho) bệnh nhân. Yaohai nhận thức rằng việc phát triển công thức là một phần then chốt trong việc sản xuất sinh phẩm. Họ làm công việc khó khăn để thiết kế các hỗn hợp ổn định, hiệu quả, tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng hàng đầu của ngành.

• 

  Vai Trò Quan Trọng Của Việc Phát Triển Công Thức Trong Sản Xuất Sinh Học

  Bối cảnh: Phát triển công thức là một bước quan trọng trong quá trình sản xuất sinh học và phân tử nhỏ. Nó giúp các nhà khoa học học cách kết hợp và điều chỉnh các thành phần khác nhau để đạt được sự cân bằng hoàn hảo, khiến sản phẩm cuối cùng vừa an toàn vừa hiệu quả. Qua công việc phát triển công thức, Yaohai đảm bảo rằng các loại thuốc được đưa cho bệnh nhân sẽ hoạt động như mong muốn.

• 

  Cải Thiện Kết Quả Điều Trị Cho Bệnh Nhân

  Theo cá nhân tôi, mục tiêu cuối cùng của sinh dược Insulin 1 là làm cho bệnh nhân cảm thấy tốt hơn và cải thiện sức khỏe tổng thể vào cuối ngày. Là một công ty, Yaohai Hormone Tăng Trưởng 1 cam kết cải thiện cuộc sống của bệnh nhân bằng cách cung cấp các loại thuốc đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả trong việc chống lại nhiều loại bệnh tật. Họ hiểu rằng mỗi người là khác nhau, vì vậy mỗi căn bệnh cần được xử lý theo cách riêng. Đây là một trong những lý do chính mà họ đầu tư rất nhiều thời gian và công sức để tạo ra các loại thuốc tùy chỉnh có thể đáp ứng được yêu cầu y tế cá nhân của bất kỳ bệnh nhân nào.

Why choose Yaohai Phát triển công thức Sinh phẩm?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo các quy định Phát triển Công thức Sinh học hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu, giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh Châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có Chức năng Hợp lệ (QP) của Liên minh Châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với các thiết bị tiên tiến và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai và hoàn thiện cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn được cung cấp. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến Phát triển Công thức Sinh học. Các thông số đóng chai cho lọ là từ 1ml đến 25ml. Thông số cho hộp đựng hoặc kim tiêm sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMOs của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho con người, thú y và quản lý phát triển công thức sinh học. Chúng tôi sở hữu những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là Phát triển Công thức Sinh học trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển RD theo yêu cầu cũng như các giải pháp sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều mô đun khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine và yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều hệ thống vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết ra periplasm của vi khuẩn cũng như bao gồm các phân tử nội bào tan được và các khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 cho việc phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.