Phát triển công thức sinh học Việt Nam

• 

  Tối ưu hóa sinh học để sử dụng lâm sàng an toàn và hiệu quả

  Phát triển công thức là một khía cạnh cực kỳ quan trọng của sản xuất thuốc sinh học. Nếu thuốc sinh học không chứa sự kết hợp đúng các thành phần, theo đúng tỷ lệ hoặc không được pha chế đúng cách, chúng có thể không hoạt động tốt (hoặc thậm chí có thể gây độc cho) bệnh nhân. Yaohai nhận ra rằng phát triển công thức là một phần quan trọng của sản xuất thuốc sinh học. Họ làm việc chăm chỉ để thiết kế các hỗn hợp ổn định, hiệu quả tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng hàng đầu trong ngành.

• 

  Vai trò quan trọng của việc phát triển công thức trong sản xuất sinh học

  Bối cảnh: Phát triển công thức là một bước quan trọng trong sản xuất các chất sinh học và phân tử nhỏ. Nó giúp các nhà khoa học tìm hiểu cách pha trộn và kết hợp các thành phần khác nhau thành sự cân bằng hoàn hảo giúp sản phẩm hoàn thiện vừa an toàn vừa hiệu quả. Thông qua công việc phát triển công thức, Yaohai nỗ lực đảm bảo các loại thuốc mà bệnh nhân được dùng sẽ có tác dụng như mong muốn.

• 

  Cải thiện kết quả của bệnh nhân

  Cá nhân tôi nghĩ mục tiêu cuối cùng của sinh học Insulin 1 đang làm cho bệnh nhân cảm thấy tốt hơn và cải thiện sức khỏe tổng thể của họ vào cuối ngày. Là một công ty, Yaohai Hormon tăng trưởng 1 cam kết cải thiện cuộc sống của bệnh nhân bằng cách cung cấp các loại thuốc được biết đến là an toàn và hiệu quả trong việc chống lại nhiều loại bệnh tật. Họ biết rằng mỗi người đều khác nhau và do đó mỗi bệnh phải được điều trị theo cách khác nhau. Đây là một trong những lý do chính khiến nhiều thời gian và công sức được bỏ ra để tạo ra các loại thuốc tùy chỉnh có thể đáp ứng mọi yêu cầu y tế cá nhân của bệnh nhân.

Tại sao nên chọn Yaohai Biologics Formulation Development?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các quy định và Phát triển công thức sinh học hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả với các cơ sở tiên tiến và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và chiết rót cuối cùng cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến Phát triển công thức sinh học. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống thông là 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp nguồn cung ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở chính tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với con người, thú y và quản lý Phát triển công thức sinh học. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được rất nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO được thiết kế riêng.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là Công ty Phát triển Công thức Sinh học trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy và đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.