Phát triển Phương pháp Phân tích Sinh phẩm

• 

  Tối ưu hóa Phương pháp Phân tích cho Sự phát triển Sinh học Hiệu quả

  Chúng tôi cũng học cách cải thiện phương pháp học tập của mình tại Yaohai. Trong quá trình này, chúng tôi được hỗ trợ bởi các công cụ và công nghệ mới nhất hiện nay. Chúng tôi cũng đảm bảo cung cấp cho các nhà khoa học của mình đào tạo thích hợp để sử dụng những công cụ này một cách chính xác. Như vậy, khi các sản phẩm sinh học của chúng tôi được phân tích bởi các nhà khoa học, họ đang làm tốt nhất có thể với công nghệ hiện tại cho phép. Làm tất cả những điều này giúp chúng tôi đảm bảo rằng các sản phẩm sinh học mà chúng tôi tạo ra là hiệu quả và an toàn nhất có thể.

• 

  Thách thức và Giải pháp trong Phát triển Phương pháp Phân tích Sinh học

  Tại Yaohai, chúng tôi cam kết vượt qua những thách thức đó. Nói cách khác, chúng tôi làm việc cùng với khách hàng của mình để tìm hiểu chính xác họ cần gì. Chúng tôi biết cách sử dụng nó trong việc xây dựng sản phẩm sinh học bằng cách lắng nghe ý kiến của khách hàng. Chúng tôi Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205 cũng như áp dụng những công nghệ tiên tiến nhất và phương pháp tiên phong để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho các sản phẩm sinh học của chúng tôi.

• 

  Vai trò của Phát triển Phương pháp Phân tích

  Chúng ta đều biết rằng việc học tập là quan trọng — Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q nhưng không phải ai cũng biết cách làm điều này đúng cách, hoặc ít nhất là làm tốt hơn. Tại Yaohai, chúng tôi coi trọng cách bạn học tập. Chúng tôi nhận thức rằng chúng tôi có thể tạo ra các sản phẩm sinh học hiệu quả chỉ khi chúng thực sự an toàn bằng cách sử dụng các phương pháp hiện đại và công nghệ tiên tiến. Đội ngũ của chúng tôi nhiệt huyết trong việc đóng góp chuyên môn để giúp khách hàng đạt được những sản phẩm sinh học tốt nhất cho bệnh nhân trên khắp thế giới.

Why choose Yaohai Phát triển Phương pháp Phân tích Sinh phẩm?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma là một trong 10 công ty sinh học hàng đầu, chuyên về Phát triển Phương pháp Phân tích Sinh học. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng cũng như kim tiêm đã được làm đầy trước. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được làm đầy trước có thể chứa từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và phát triển phương pháp phân tích sinh học. Chúng tôi đã xây dựng một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được với các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Phòng Phát triển Phương pháp Phân tích Sinh học có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn tan trong tế bào và các khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Biologics Analytical Method Development là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển vắc xin và liệu pháp điều trị được sản xuất từ vi khuẩn, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó các giải pháp sáng tạo thành công. Trong thời gian qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.