Phát triển phương pháp phân tích sinh học Việt Nam

• 

  Tối ưu hóa các phương pháp phân tích để phát triển các sản phẩm sinh học hiệu quả

  Chúng tôi cũng học tại Yaohai để cải thiện cách học của mình. Trong quá trình này, chúng tôi được hỗ trợ bởi các công cụ và công nghệ mới nhất hiện nay. Chúng tôi cũng chắc chắn cung cấp cho các nhà khoa học của mình chương trình đào tạo phù hợp để sử dụng đúng các công cụ này. Theo cách đó, khi các sản phẩm sinh học của chúng tôi được các nhà khoa học của chúng tôi phân tích, họ đang làm tốt nhất với những gì công nghệ hiện tại cho phép. Thực hiện tất cả những điều này giúp chúng tôi chắc chắn rằng các sản phẩm sinh học mà chúng tôi tạo ra có hiệu quả và an toàn nhất có thể.

• 

  Thách thức và giải pháp trong phát triển phương pháp phân tích sinh học

  Tại Yaohai, chúng tôi cam kết vượt qua những thách thức đó. Nói cách khác, chúng tôi làm việc chặt chẽ với khách hàng để tìm ra chính xác những gì họ cần. Chúng tôi biết cách sử dụng nó trong xây dựng sinh học bằng cách lắng nghe những gì khách hàng của chúng tôi nói. Chúng tôi Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP cũng áp dụng các công nghệ tiên tiến nhất và các phương pháp tiên phong để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả cho các sản phẩm sinh học của chúng tôi.

• 

  Vai trò của phát triển phương pháp phân tích

  Chúng ta đều biết rằng việc học là quan trọng — Sản xuất vi khuẩn Q VLP nhưng không phải tất cả chúng ta đều biết cách thực hiện đúng, hoặc ít nhất là thực hiện tốt hơn. Tại Yaohai, chúng tôi coi trọng cách bạn học tập. Chúng tôi nhận ra rằng chúng tôi chỉ có thể tạo ra các chất sinh học có hiệu quả nếu chúng cũng an toàn khi chúng tôi sử dụng các phương pháp tiên tiến và công nghệ hiện đại. Nhóm của chúng tôi tập trung hết mình vào việc cung cấp chuyên môn của mình để giúp khách hàng của chúng tôi đạt được các chất sinh học tuyệt vời nhất cho bệnh nhân ở mọi nơi.

Tại sao nên chọn Phát triển phương pháp phân tích của Yaohai Biologics?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty sinh học Top 10 chuyên về Phát triển Phương pháp Phân tích Sinh học. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và Phát triển phương pháp phân tích sinh học. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Biologics Analytical Method Development có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất được thiết kế riêng, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Biologics Analytical Method Development là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.