Sản xuất Monome VHH

• 

  Các phương pháp và thách thức

  Gần đây, các kháng thể đơn dòng VHH đã được nhiều nhà khoa học nghiên cứu kỹ lưỡng và họ rất phấn khích về sự mới mẻ này. Đây là nơi họ đang tìm cách phát triển những cách mới để sử dụng những protein nhỏ này, đặc biệt là để chữa trị các bệnh chết người như ung thư. Việc sản xuất những protein này rất tốn kém, và các nhà nghiên cứu cũng đang tìm kiếm những phương pháp mới và “tốt hơn” để chuẩn bị chúng.

  
  

• 

  Nghiên cứu hiện tại và hướng đi trong tương lai

  Chúng tôi đang thảo luận về lợi ích của kháng thể đơn dòng VHH trong việc giúp điều trị các bệnh tự miễn trong một nghiên cứu thú vị. Hoặc các bệnh tự miễn là thuật ngữ chỉ hệ thống phòng vệ của cơ thể tạo ra phản ứng chống lại chính các tế bào của nó. Điều này có thể dẫn đến đau đớn, sưng tấy và tổn thương ở các bộ phận khác của cơ thể. Vì lý do này, các nhà nghiên cứu hy vọng phát triển Yaohai Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH có thể được sử dụng để loại bỏ có mục tiêu những yếu tố chịu trách nhiệm cho phản ứng tự miễn này. Nếu thành công, điều đó có thể dẫn đến liệu pháp mới cho một phần lớn người dân đang sống với các bệnh này.

  
  

• 

  Ứng dụng của kháng thể đơn dòng VHH trong sinh công nghệ và y sinh.

  Các ứng dụng đa dạng của kháng thể đơn dòng VHH trong sinh công nghệ, quy trình dược phẩm và y học. Một trong những trường hợp sử dụng rõ ràng hơn là tìm kiếm các phương pháp chữa bệnh mới. Kháng thể đơn dòng VHH nhắm vào các tế bào hoặc phân tử trong cơ thể và do đó có thể điều trị các bệnh mà thường có phương pháp điều trị rất phức tạp (một số loại ung thư).

  
  

Why choose Yaohai Sản xuất Monome VHH?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất dược phẩm và vắc xin từ quá trình vi sinh, bao gồm Sản xuất VHH Monomer cho quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ quá trình sản xuất VHH Monomer. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật, bao gồm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn nội bào hòa tan và khối kết tủa (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma là một trong mười công ty sinh học hàng đầu, chuyên về sản xuất VHH Monomer. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất chất hoạt tính dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng cũng như kim tiêm sẵn có. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích đóng gói nằm trong khoảng từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn thường chứa từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Sản xuất Monomer VHH và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Thể Chấp Nhận của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.