Sản xuất Monome VHH Việt Nam

• 

  Phương pháp và thách thức

  Gần đây, các kháng thể đơn dòng VHH đã được nhiều nhà khoa học nghiên cứu kỹ lưỡng và họ rất hào hứng với sự mới lạ này. Đây là nơi họ đang tìm cách phát triển những cách mới để sử dụng các protein nhỏ này, đặc biệt là để chữa các bệnh chết người như ung thư. Việc sản xuất các protein này rất tốn kém và các nhà nghiên cứu đang tìm kiếm những cách mới hơn và "tốt hơn" để chế biến chúng.

  
  

• 

  Nghiên cứu hiện tại và định hướng tương lai

  Chúng tôi đang thảo luận về lợi ích của Kháng thể đơn dòng VHH trong việc hỗ trợ các bệnh tự miễn trong một nghiên cứu thú vị. Hoặc các bệnh tự miễn là các thuật ngữ mà hệ thống phòng thủ của cơ thể tạo ra một từ chống lại các tế bào của chính chúng. Điều đó có thể dẫn đến đau, sưng và tổn thương ở những nơi khác trong cơ thể. Vì lý do này, các nhà nghiên cứu hy vọng sẽ phát triển Yaohai Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH có thể được sử dụng để tiêu diệt mục tiêu những người chịu trách nhiệm cho phản ứng tự miễn dịch này. Nếu thành công, điều đó có thể dẫn đến phương pháp điều trị mới cho phần lớn những người mắc các bệnh này.

  
  

• 

  Ứng dụng của kháng thể đơn dòng VHH trong công nghệ sinh học và y sinh học.

  Nhiều ứng dụng khác nhau của KHÁNG THỂ đơn dòng VHH trong công nghệ sinh học, quy trình sản xuất thuốc và y học. Một trong những ứng dụng rõ ràng nhất là tìm ra phương pháp chữa bệnh mới. Kháng thể đơn dòng VHH nhắm vào các tế bào hoặc phân tử trong cơ thể và do đó có thể điều trị bệnh bằng các phương pháp điều trị thường có nhiều vấn đề (một số loại ung thư).

  
  

Tại sao nên chọn sản xuất Monomer Yaohai VHH?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật, là Sản xuất Monomer VHH dành cho quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có các nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến ​​thức chuyên môn cũng như kiến ​​thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ VHH Monomer Production. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh trong khi vẫn đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty sinh học Top 10 chuyên về Sản xuất Monomer VHH. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của VHH Monomer Production và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.