Sản xuất VHH bispecific

• 

  Vượt qua những thách thức trong sản xuất VHH bispecific cho liệu pháp miễn dịch

  Tuy nhiên, VHH hai đặc hiệu như tác nhân miễn dịch trị liệu không phải là dễ sản xuất, cũng như sản phẩm của Yaohai như Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH. Đôi khi, các tế bào tạo ra kháng thể trở nên mệt mỏi và không thể sản xuất đủ các phân tử này. Hoặc các kháng thể không khóa chặt vào các tế bào ung thư như Yaohai mong muốn. Đây là lý do tại sao Yaohai tiếp tục tìm kiếm phương pháp mới và tiên tiến để giải quyết những vấn đề này để cập nhật phương thuốc tốt cho những người đang đau khổ vì Ung thư.

• 

  Các phương pháp tiếp cận mới để sản xuất VHH bispecific cho y học cá nhân hóa

  Điều này được thực hiện bằng cách trích xuất và kiểm tra máu của bệnh nhân để tìm ra những kháng thể hoàn hảo có thể phục vụ cho cơ thể của họ, cùng với GMP Chống MMRCD206 VHH do Yaohai sản xuất. Vì vậy, họ thiết kế một VHH hai đặc hiệu được tạo thành từ các kháng thể chuyên biệt này — được thiết kế riêng cho từng cá nhân. Nó cho phép có sự tiếp xúc cá nhân hóa, có nghĩa là chúng tôi có thể đảm bảo tốt hơn rằng thuốc sẽ có tác dụng với từng cá nhân cụ thể.

• 

  Kỹ thuật tiên tiến trong sản xuất VHH bispecific để cải thiện điều trị ung thư

  Họ có thêm một vài cái nữa, được gọi là "sự trưởng thành về ái lực". Kỹ thuật này làm cho các VHH hai đặc hiệu bám vào các tế bào ung thư thậm chí còn hiệu quả hơn, giống như Yaohai Sản xuất vắc xin dựa trên VLP. Họ cũng đang tận dụng một số khái niệm mới có thể khiến VHHs đặc hiệu bbi tồn tại lâu hơn trong cơ thể để chúng không bị hệ thống miễn dịch loại bỏ. Điều này quan trọng vì các kháng thể này có thể hoạt động càng lâu (theo định nghĩa) thì chúng sẽ càng mạnh trong việc ngăn ngừa bệnh tật.

Tại sao nên chọn Yaohai Bispecific VHH Production?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất vắc-xin Bispecific VHH (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L), tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Sản xuất VHH Bispecific. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Bispecific VHH Production là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất và RD mạnh mẽ. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các loại cân để lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến Sản xuất VHH Bispecific. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử số lượng lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.