Sản xuất VHH hai đặc hiệu

• 

  Vượt qua thách thức trong sản xuất VHH bispecific cho liệu pháp miễn dịch

  Tuy nhiên, việc sản xuất VHH song chủng làm thuốc miễn dịch không hề đơn giản, cũng như các sản phẩm của Yaohai chẳng hạn như Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP . Đôi khi, các tế bào tạo kháng thể trở nên mệt mỏi và không thể sản xuất đủ số lượng phân tử này. Hoặc các kháng thể không thể bám vào tế bào ung thư theo cách mà Yaohai mong muốn. Đó là lý do tại sao Yaohai tiếp tục tìm kiếm những phương pháp mới và tiên tiến hơn để giải quyết các vấn đề này nhằm cung cấp thuốc tốt cho những người đang chịu đau đớn từ căn bệnh ung thư.

• 

  Cách tiếp cận mới trong sản xuất VHH bispecific cho y học cá thể hóa

  Điều này được thực hiện bằng cách chiết xuất và kiểm tra máu của bệnh nhân để tìm ra những kháng thể hoàn hảo sẽ phục vụ cho cơ thể của họ, cùng với GMP Anti-MMRCD206 VHH được sản xuất bởi Yaohai. Vì vậy, họ thiết kế một VHH song đặc hiệu bao gồm những kháng thể chuyên biệt này — được điều chỉnh cụ thể cho từng cá nhân. Điều này cho phép có một yếu tố cá nhân hóa, nghĩa là chúng ta có thể đảm bảo tốt hơn rằng thuốc sẽ hiệu quả đối với người đó.

• 

  Kỹ thuật tiên tiến trong sản xuất VHH bispecific để cải thiện điều trị ung thư

  Họ còn có một kỹ thuật nữa, được gọi là "phát triển ái lực." Kỹ thuật này giúp các VHH song đặc hiệu bám vào tế bào ung thư hiệu quả hơn, tương tự như của Yaohai Sản Xuất Vắc-xin Dựa trên VLP . Họ cũng đang áp dụng một số khái niệm mới có thể giúp các VHH song đặc hiệu tồn tại lâu hơn trong cơ thể để không bị hệ miễn dịch loại bỏ. Điều này quan trọng vì càng lâu các kháng thể này hoạt động (theo định nghĩa), chúng sẽ càng mạnh mẽ hơn trong việc ngăn ngừa bệnh tật.

Why choose Yaohai Sản xuất VHH hai đặc hiệu?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất VHH hai đặc异性 của vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokines. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh khác nhau, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L) vi khuẩn tiết qua periplasm, tan trong tế bào và inclusion bodies (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Sản xuất VHH Bispecific. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chứng chỉ Hợp quy (QP) của Liên minh Châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Sản xuất VHH Bispecific là một trong những đơn vị hàng đầu về CDMO sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất vắc xin và liệu pháp điều trị bằng vi sinh vật phù hợp cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó thành công các giải pháp đổi mới. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng theo TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và năng lực sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được làm đầy trước. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền đầy dao động từ 1ml đến Sản xuất VHH Bispecific. Kim tiêm hoặc hộp đựng đã được làm đầy trước có thể chứa tương đương 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.