Thuốc sinh học là những chất mà các nhà khoa học tạo ra khi họ phát triển thuốc để giúp người bệnh. Nhìn kỹ hơn, thuốc sinh học là những loại thuốc độc đáo có thể điều trị bệnh bằng cách nhắm vào các vùng cụ thể của cơ thể con người. Tuy nhiên, việc sản xuất những loại thuốc này là một quá trình khó khăn và tốn thời gian, và liên quan đến nhiều nguồn lực. Yaohai Sản xuất VHH bispecific:Một loại thuốc sinh học được nhiều người sử dụng là VHH hai hóa trị.
Như đã lưu ý ở trên, các phân tử VHH hai giá trị rất đặc biệt vì chúng rất nhỏ và do đó có đặc tính lan tỏa khắp cơ thể con người. Điều này giúp tiếp cận các cơ quan bị bệnh. Bên cạnh đó, các phân tử VHH hai giá trị nhỏ hơn nhiều so với các kháng thể thông thường thường được sử dụng để tạo thành các chất sinh học trong khi các tế bào buồng trứng của chuột đồng Nhật Bản được biết đến rộng rãi như một dòng tế bào động vật có vú để sản xuất kháng thể IgG lớn trên thực tế. Kích thước nhỏ này là điều khiến VHH hai giá trị trở thành một nền tảng vắc-xin tuyệt vời để phát triển các liệu pháp thực sự có thể cứu sống và giúp người bệnh cảm thấy khỏe hơn.
Để tạo ra những loại phân tử này, cần có những chương trình máy tính rất đặc biệt giúp chúng ta thiết kế những Yaohai này Sản xuất VHH chống vWF để chúng có thể bám vào các protein cụ thể có trong con người. Sau đó, chúng tôi áp dụng một số quy trình cấp cao để tạo ra nhiều phân tử này cùng một lúc - tất cả đều với hy vọng chúng tôi có thể tạo ra đủ thuốc cho một số lượng lớn người bệnh.
Việc sản xuất đủ các sản phẩm sinh học để đáp ứng nhu cầu của những người cần chúng là một trong những vấn đề khó khăn nhất trong quá trình sản xuất. Một phần là do thực tế là các sản phẩm sinh học là các phân tử protein mỏng manh có thể phân hủy khá dễ dàng nếu không được bảo quản và vận chuyển đúng cách. Các chiến lược cải tiến của chúng tôi đã giúp chúng tôi sản xuất một lượng lớn các phân tử VHH hai hóa trị theo cách thông minh hơn mà KHÔNG ảnh hưởng đến chất lượng hoặc loại hiệu quả của chúng.
Tại Yaohai, điều chúng tôi muốn làm là tạo ra những phương pháp chữa trị tốt cho những bệnh nhân thực sự. Vì vậy, chúng tôi đã tạo ra một phương pháp sản xuất thực sự tốt cho VHH hai giá trị để sử dụng chúng trong liệu pháp. Các phân tử VHH hai giá trị đã được tùy chỉnh để xác định các protein chịu trách nhiệm gây ra nhiều trạng thái bệnh khác nhau trong hệ thống của con người. Các phân tử VHH hai giá trị của chúng tôi bằng cách nhắm mục tiêu vào các protein này có thể làm giảm các triệu chứng liên quan đến các bệnh này và mang lại sự cải thiện rất cần thiết trong cuộc sống của nhiều bệnh nhân ngoài kia cho mỗi loại.
Một trong những lợi thế của phân tử VHH hai hóa trị là chúng có thể được lập trình để đạt được tính đặc hiệu cho các protein cụ thể trong cơ thể. Do đó, chúng tôi có thể điều chỉnh thuốc cho từng bệnh nhân và được thiết kế riêng để giúp bệnh nhân đó giải quyết các vấn đề sức khỏe của chính họ. Tại Yaohai, chúng tôi đã thiết kế một phương pháp mới để sản xuất VHH hai hóa trị có thể được sử dụng cho nhiều bệnh.
Với sự phát triển của sản xuất VHH hai giá trị của chúng tôi, các chất sinh học sắp thay đổi theo hướng tốt hơn tại Yaohai. Phương pháp Yaohai mới lạ của chúng tôi Sản xuất VHH 3 hóa trị cũng như khả năng sản xuất và chế tạo chúng cho mục đích điều trị, được điều chỉnh phù hợp với thuốc được cá nhân hóa nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân và giúp ích cho nhiều người bệnh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất cũng như RD tùy chỉnh, đồng thời đảm bảo không có rủi ro nào. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, Sản xuất VHH hai giá trị, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật, bao gồm tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Bivalent VHH Manufacturing là một trong 10 CDMO về vi sinh vật hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh quá trình ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, con người và Sản xuất VHH hai giá trị. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD tiên tiến cũng như các công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất Bivalent VHH Manufacturing với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Các thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.