Sản xuất VHH Bivalent

• 

  Sản xuất hiệu quả VHH bivalent cho mục đích điều trị

  Tại Yaohai, điều chúng tôi muốn làm là tạo ra những phương pháp chữa trị tốt cho bệnh nhân thực sự. Vì vậy, chúng tôi đã phát triển một phương pháp sản xuất tuyệt vời cho VHH nhị giá để sử dụng chúng trong liệu pháp. Các phân tử VHH nhị giá được tùy chỉnh để nhận diện các protein gây ra các trạng thái bệnh lý khác nhau trong hệ thống con người. Các phân tử VHH nhị giá của chúng tôi bằng cách nhắm đến những protein này có thể giảm nhẹ các triệu chứng liên quan đến những căn bệnh đó và mang lại sự cải thiện cần thiết trong cuộc sống của nhiều bệnh nhân ngoài kia.

  
  

• 

  Sản xuất VHH bivalent có thể tùy chỉnh cho y học cá thể hóa

  Một trong những lợi thế của các phân tử VHH nhị giá là chúng có thể được lập trình để đạt được tính đặc hiệu đối với các protein cụ thể bên trong cơ thể. Do đó, chúng ta có thể điều chỉnh thuốc cho từng bệnh nhân riêng lẻ và được thiết kế đặc biệt để giúp bệnh nhân đó với các vấn đề sức khỏe của họ. Tại Yaohai, chúng tôi đã thiết kế một phương pháp mới để sản xuất VHH nhị giá có thể được sử dụng cho nhiều bệnh.

  
  

• 

  Cách mạng hóa sinh phẩm với các phương pháp sản xuất VHH bivalent

  Với sự phát triển của việc sản xuất VHH bivalent của chúng tôi, sinh phẩm sắp thay đổi theo hướng tích cực hơn tại Yaohai. Phương pháp Mới của Yaohai sản xuất VHH 3-valent cũng như khả năng sản xuất và chế tạo chúng vì mục đích điều trị, được thích ứng với thuốc cá thể hóa nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân và giúp đỡ nhiều người bị bệnh.

  
  

Why choose Yaohai Sản xuất VHH Bivalent?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) tùy chỉnh cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, sản xuất VHH Bivalent, cytokines, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào của nấm men (đạt năng suất lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan trong tế bào và thể kết tủa của vi khuẩn (năng suất có thể đạt tới 10g/L). Chúng tôi còn phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Bivalent VHH Manufacturing là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001, Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001 và Hệ Thống Quản Lý An Toàn Và Sức Khỏe Nghề Nghiệp ISO45001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một trong những công ty CDMO hàng đầu trong lĩnh vực sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý thú cưng, con người và sản xuất VHH Bivalent. Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng thông qua TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất VHH Bivalent với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt tính dược tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng, cùng với kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Quy cách điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Quy cách điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm đã được điền sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng ổn định. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.