Một loại protein, được gọi là Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin và mà chúng tôi thường gọi là rBSA, có ý nghĩa quan trọng trong cả y học và khoa học. Protein này được sản xuất trong phòng thí nghiệm bằng kỹ thuật DNA tái tổ hợp. Nói cách khác, các nhà khoa học sử dụng DNA của bò để dạy bò cách sản xuất protein này trong môi trường an toàn và được kiểm soát.
Lý do lớn khiến BSA tái tạo trở nên quan trọng là vì nó an toàn hơn nhiều và tiết kiệm chi phí hơn so với BSA thông thường được lấy từ protein của bò. Thông thường Sản xuất Hirudin tái tổ hợp thỉnh thoảng truyền đạt những căn bệnh không thể cưỡng lại, ví dụ như bệnh bò điên, có thể thường xuyên ảnh hưởng đến con người một cách nghiêm trọng. Hơn nữa, chất lượng của BSA thông thường thay đổi tùy theo nguồn gốc. Điều này khiến nó khó sử dụng cho các nhà khoa học và chuyên gia y tế muốn có kết quả đáng tin cậy. Thay vào đó, rBSA được sản xuất trong môi trường phòng thí nghiệm được kiểm soát, điều này làm cho nó ổn định hơn và an toàn hơn.
Bởi vì những nguy hiểm khi sử dụng BSA bò tự nhiên, ngày càng nhiều người đang khám phá ra phương pháp tổng hợp Quy Trình Sản Xuất Collagen Người Tái Tổ Hợp và ngày nay, các nhà khoa học trên toàn thế giới đều sử dụng nó. Sự phổ biến của nó đang tăng lên khi được sử dụng trong các dự án nghiên cứu khác nhau và phát triển thuốc mới. Sự chuyển đổi này là cần thiết vì nó sẽ đảm bảo rằng các liệu pháp y tế an toàn cho tất cả mọi người.
Lợi thế chính của Yaohai rBSA là nó được sản xuất trong phòng thí nghiệm. Kết quả là, nó không chứa vi khuẩn hoặc chất gây ô nhiễm mà thường có trong BSA thông thường. Điều này có nghĩa là rBSA ít có khả năng gây ra phản ứng miễn dịch hơn đáng kể. Albumin Tế Bào Người Tái Tổ Hợp (HSA) là phương pháp an toàn hơn nhiều trong bối cảnh ứng dụng y tế và là lựa chọn tốt cho mọi tình huống mà tỷ lệ nhiễm trùng cao. Đây cũng là một lợi ích lớn đối với bệnh viện và các cơ sở nghiên cứu, vì rBSA có thể được sản xuất quy mô lớn trong môi trường kiểm soát – và chi phí cũng thấp hơn.
Ứng dụng y tế chỉ là một trong số nhiều mục đích sử dụng của Sản Xuất IGF-1 Tái Tổ Hợp . Chủng này cũng được sử dụng trong sinh công nghệ và nông nghiệp. Sử dụng trong sinh công nghệ: Sản xuất Protein bằng rBSA giúp các nhà khoa học thiết kế các loại thuốc mới hoặc dược phẩm để chữa trị các bệnh nghiêm trọng như ung thư hay bệnh tự miễn. rBSA cũng được sử dụng làm chất bổ sung dinh dưỡng trong thức ăn chăn nuôi trong ngành nông nghiệp. Những thực hành này góp phần vào sức khỏe và năng suất của gia súc, đây là ưu tiên hàng đầu của mọi trang trại nhằm hỗ trợ động vật khỏe mạnh và phát triển tốt.
Nguồn cung cấp chính của rBSA được cung cấp bởi Yaohai Incorporated. Nhiều khách hàng hiện tại của chúng tôi trong lĩnh vực khoa học và y học đã chọn chúng tôi vì những lý do này, vì sự cam kết của chúng tôi đối với an toàn và chất lượng được ghi nhận rộng rãi. Các sản phẩm rBSA của chúng tôi được thiết kế phù hợp với nhu cầu của khách hàng, giúp họ có được những lựa chọn tốt nhất cho công việc của mình.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý cho thú cưng, con người và Albumin Tinh khiết Bò (BSA). Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ việc phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại nhằm đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị, peptit tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tái tổ hợp ngoài tế bào và trong tế bào. BSA Bò (Albumin huyết thanh bò) tái tổ hợp (cho năng suất lên đến 15g/L) và protein hòa tan trong tế bào hoặc khối kết tụ (cho năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai BioPharma là một trong những CDMO vi sinh hàng đầu top 10, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Albumin Tinh bò Tái tổ hợp (BSA) và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về Albumin Tái tổ hợp từ Máu Bò (BSA), là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để làm sạch và lên men tế bào vi sinh cùng hai dây chuyền đóng gói cho lọ, ống tiêm và kim đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Tiêu chuẩn điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp mẫu thương mại cũng như lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.