Một loại protein, được gọi là Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin và chúng ta thường gọi là rBSA, có ý nghĩa rất quan trọng trong cả y học và khoa học. Protein này được sản xuất trong phòng thí nghiệm bằng kỹ thuật DNA tái tổ hợp. Nói cách khác, các nhà khoa học sử dụng DNA của bò để dạy bò cách sản xuất protein này trong môi trường an toàn và được kiểm soát.
Một phần lớn lý do tại sao BSA tái tạo trở nên quan trọng là nó an toàn hơn nhiều và tiết kiệm chi phí hơn khi so sánh với BSA thông thường có nguồn gốc từ protein bò. Điển hình Sản xuất Hirudin tái tổ hợp thỉnh thoảng truyền tải những căn bệnh không thể cưỡng lại như bệnh bò điên thường có thể tấn công con người cực kỳ nghiêm trọng. Hơn nữa, chất lượng của BSA chuẩn dao động từ các nguồn. Điều này làm giảm khả năng hữu ích của nó đối với các nhà khoa học và chuyên gia y tế muốn có kết quả đáng tin cậy. Thay vào đó, rBSA được sản xuất trong môi trường phòng thí nghiệm được quản lý khiến nó nhất quán và an toàn hơn nhiều.
Do những nguy hiểm khi sử dụng BSA bò tự nhiên, ngày càng có nhiều người khám phá ra BSA tổng hợp Quy trình sản xuất collagen tái tổ hợp của con người và ngày nay, các nhà khoa học trên toàn thế giới sử dụng nó. Sự phổ biến của nó đang tăng lên khi được sử dụng trong các doanh nghiệp nghiên cứu khác nhau và tạo ra các loại thuốc mới. Sự chuyển đổi này là cần thiết vì nó sẽ đảm bảo rằng các phương pháp điều trị y tế được an toàn cho tất cả mọi người.
Ưu điểm chính của Yaohai rBSA là nó được sản xuất trong phòng thí nghiệm. Do đó, nó không có vi khuẩn hoặc chất gây ô nhiễm vốn có trong BSA thông thường. Giả sử điều này có nghĩa là rBSA ít có khả năng gây ra phản ứng miễn dịch hơn đáng kể, Albumin huyết thanh người tái tổ hợp (HSA) là phương pháp an toàn hơn nhiều trong bối cảnh ứng dụng y tế và là giải pháp tốt cho bất kỳ tình huống nào có tỷ lệ lây nhiễm cao. Đây cũng là lợi ích to lớn cho các bệnh viện và cơ sở nghiên cứu, vì rBSA có thể được sản xuất ở quy mô lớn trong môi trường được kiểm soát – và chi phí cũng thấp hơn.
Ứng dụng y tế không phải là ứng dụng duy nhất của Sản xuất IGF-1 tái tổ hợp. Chủng này cũng được sử dụng trong công nghệ sinh học và nông nghiệp. Sử dụng trong công nghệ sinh học: ProteinProduction của rBSA được sử dụng để giúp các nhà khoa học thiết kế các loại thuốc hoặc dược phẩm mới để chữa các bệnh nghiêm trọng như ung thư đến bệnh tự miễn. rBSA đang được sử dụng như một chất bổ sung dinh dưỡng trong thức ăn chăn nuôi trong ngành nông nghiệp. Các hoạt động như vậy góp phần vào sức khỏe và năng suất chăn nuôi, đây là những ưu tiên hàng đầu của mọi trang trại muốn hỗ trợ vật nuôi khỏe mạnh và hoạt động tốt.
Nguồn rBSA chính được cung cấp bởi Yaohai Incorporated. Nhiều khách hàng hiện tại của chúng tôi trong lĩnh vực khoa học và y học đã chọn chúng tôi vì những lý do này, vì sự tận tâm của chúng tôi đối với vấn đề an toàn và chất lượng đã được ghi nhận rõ ràng. Các sản phẩm rBSA của chúng tôi được thiết kế riêng theo nhu cầu của khách hàng, cho phép họ có được những lựa chọn tốt nhất cho công việc của mình.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu về CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, con người và Albumin huyết thanh bò tái tổ hợp (BSA). Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD tiên tiến cũng như các công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh phẩm có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị peptide tái tổ hợp hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men Albumin huyết thanh bò tái tổ hợp ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa các quy trình để tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO về vi sinh vật hàng đầu kết hợp các vấn đề quản lý chất lượng và quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc, tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Albumin huyết thanh bò tái tổ hợp (BSA) và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 sản phẩm sinh học Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA), là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.