Quy trình sản xuất collagen tái tổ hợp của con người

• Sử dụng các kỹ thuật sản xuất sinh học tiên tiến để sản xuất collagen

  Yaohai đã phát triển một quy trình sản xuất cho Yaohai sử dụng nấm men như một cỗ máy sống, đây là một trong những cách sáng tạo nhất. Trong trường hợp này, các tế bào nấm men được thiết kế để nhả ra các axit amin cần thiết để tạo ra collagen của con người. Các tế bào nấm men này được nuôi trong các thùng lớn được gọi là lò phản ứng sinh học, nơi chúng tạo ra protein collagen. Lên men, đây là quy trình đang được triển khai mạnh mẽ hiện nay để đưa collagen ra thị trường một cách nhanh chóng và rẻ tiền. Thông qua Sản xuất Insulin tái tổ hợp Bằng phương pháp này, Yaohai có thể thực hiện yêu cầu bổ sung collagen và không có nguồn tài nguyên tự nhiên nào. 

• Những cân nhắc và thách thức chính trong sản xuất collagen tái tổ hợp

  Một số điều cần lưu ý khi tạo ra collagen người tái tổ hợp. Rào cản lớn nhất: Phát triển collagen được sản xuất sao cho tốt như collagen tự nhiên. Vì vậy, bạn thực sự phải để mắt đến giai đoạn lên men để mọi thứ diễn ra đều đặn. Hơn nữa, việc làm sạch và tinh chế sản phẩm cuối cùng cũng rất quan trọng. Collagen này sau đó được chế biến thành hàng tiêu dùng và thường được sản xuất theo tiêu chuẩn cao. Điều này cho thấy các quy trình và biện pháp này phải được kiểm tra thường xuyên để chúng được sản xuất an toàn, tinh khiết và tập trung vào chất lượng. 

• Vai trò của Collagen tái tổ hợp trong kỹ thuật mô và y học tái tạo

  Collagen người tái tổ hợp là nền tảng quan trọng trong lĩnh vực y tế. Cuối cùng, các nhà nghiên cứu hy vọng vật liệu này có thể đóng vai trò là khung để phát triển mô mới tại chỗ. Sản xuất sinh học đột biến insulin tái tổ hợp cũng có thể hoạt động như một phương tiện để vận chuyển thuốc đến nơi cần đến. Có vẻ như đó là câu trả lời, các tế bào của con người tạo ra collagen tái tạo, do đó cơ thể sẽ từ chối nó và bị bệnh do sự hiện diện của nó. Collagen được sử dụng rộng rãi trong việc sửa chữa sụn, xương và da, vì vậy collagen tái tổ hợp của yaohai. Nó cũng được sử dụng rộng rãi trong hệ thống phân phối thuốc, khiến nó trở thành mục tiêu rất lớn cho sự can thiệp y tế.  

Tại sao nên chọn quy trình sản xuất collagen tái tổ hợp của con người Yaohai?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất hàng đầu về Quy trình sản xuất Collagen của con người tái tổ hợp, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ cũng như hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót lọ bao gồm 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Quy trình sản xuất collagen của con người tái tổ hợp. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất và RD tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh về quy trình sản xuất collagen của con người tái tổ hợp, tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD Quy trình sản xuất collagen của con người tái tổ hợp cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất mảnh vỡ GLP-1
• Sản xuất đột biến GLP-1
• API Tirzepatide GLP-1GIP
• Sản xuất DNA Plasmid GMP
• API Semaglutide GMP
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Vắc-xin HBV VLP
• Lên men Plasmid năng suất cao
• Quy trình sản xuất Plasmid năng suất cao
• Quy trình lên men insulin năng suất cao

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.