Quy trình sản xuất collagen tái tổ hợp của con người

• Sử dụng các kỹ thuật sản xuất sinh học tiên tiến để sản xuất collagen

  Yaohai đã phát triển một quy trình sản xuất cho Yaohai Sản xuất Insulin tái tổ hợp sử dụng nấm men như một cỗ máy sống, đây là một trong những cách sáng tạo nhất. Trong trường hợp này, các tế bào nấm men được thiết kế để nhả ra các axit amin cần thiết để xây dựng collagen của con người. Các tế bào nấm men này được nuôi trong các thùng lớn được gọi là lò phản ứng sinh học, nơi chúng tạo ra protein collagen. Lên men, đây là quá trình đang diễn ra mạnh mẽ hiện nay để đưa collagen ra thị trường một cách nhanh chóng và rẻ tiền. Thông qua phương pháp này, Yaohai có thể trải qua yêu cầu collagen và sans s'agit de rares ressources naturelles.

• Những cân nhắc và thách thức chính trong sản xuất collagen tái tổ hợp

  Một số điều cần lưu ý khi tạo ra collagen người tái tổ hợp. Rào cản lớn nhất: Phát triển collagen được sản xuất sao cho tốt như collagen tự nhiên. Vì vậy, bạn thực sự phải để mắt đến giai đoạn lên men để mọi thứ diễn ra đều đặn. Hơn nữa, việc làm sạch và tinh chế sản phẩm cuối cùng cũng rất quan trọng. Collagen này sau đó được chế biến thành hàng tiêu dùng và thường được sản xuất theo tiêu chuẩn cao. Điều này cho thấy các quy trình và biện pháp này phải được kiểm tra thường xuyên để chúng được sản xuất an toàn, tinh khiết và tập trung vào chất lượng.

• Vai trò của Collagen tái tổ hợp trong kỹ thuật mô và y học tái tạo

  Collagen người tái tổ hợp là nền tảng quan trọng trong lĩnh vực y tế. Cuối cùng, các nhà nghiên cứu hy vọng vật liệu này có thể đóng vai trò là khung để phát triển mô mới tại chỗ. Yaohai Sản xuất sinh học đột biến insulin tái tổ hợp cũng có thể hoạt động như một phương tiện để vận chuyển thuốc đến nơi cần đến. Có vẻ như đó là câu trả lời, các tế bào của con người tạo ra collagen tái tạo, do đó cơ thể sẽ từ chối nó và bị bệnh do sự hiện diện của nó. Collagen được sử dụng rộng rãi trong việc sửa chữa sụn, xương và da, vì vậy collagen tái tổ hợp của yaohai. Nó cũng được sử dụng rộng rãi trong hệ thống phân phối thuốc, khiến nó trở thành mục tiêu rất lớn cho sự can thiệp y tế.

Tại sao nên chọn quy trình sản xuất collagen tái tổ hợp của con người Yaohai?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở chính tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với con người, thú y và quản lý Quy trình sản xuất collagen tái tổ hợp của con người. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được rất nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO được thiết kế riêng.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Quy trình sản xuất collagen của con người tái tổ hợp, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 Quy trình sản xuất Collagen của con người tái tổ hợp hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men các tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Quy trình sản xuất collagen của con người tái tổ hợp. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.