Quy trình Sản xuất Plasmid Hiệu suất Cao

• Những lời khuyên và thủ thuật

  Việc không để vi khuẩn khác xâm nhập vào công việc của bạn cũng rất quan trọng. VI KHUẨN Chúng ở khắp mọi nơi Vi khuẩn xâm nhập vào quá trình sản xuất plasmid của bạn, nếu nó không được dự định có mặt ở đó (thực tế chỉ có một loại vi khuẩn mà bạn muốn trong các bước này: E.coli), sẽ làm hỏng kết quả của bạn. Các chất gây ô nhiễm, đến lượt chúng, có thể lãng phí một lượng lớn thời gian và công sức của bạn); Điều này cũng có thể xảy ra với bạn, chỉ cần đảm bảo sử dụng Mã Sạch và giữ mọi thứ gọn gàng -- nói cách khác: Tổ chức!

• Đảm bảo Đầu ra Plasmid Tối ưu với Các Kỹ thuật Chính xác

  Dự án DanioLabs liên tục tìm kiếm các phương pháp mới và cải tiến để đạt được việc sản xuất plasmid nhanh hơn và dễ dàng hơn, với tiềm năng ứng dụng thương mại. Một cách tiếp cận thú vị trong lĩnh vực này là việc áp dụng công nghệ CRISPR-Cas9. Công nghệ này cho phép các nhà sinh học kỹ thuật thực hiện những thay đổi cụ thể trong DNA, cho phép tùy chỉnh DNA plasmid để tăng tính ổn định hoặc tích hợp các đặc điểm mới, khiến chúng có giá trị hơn cho nghiên cứu và mục đích y tế.

• Những Phát triển Mới và Xu hướng.

  Hạt nano (Xu hướng khác trong Sản xuất Plasmid) Trong quá trình sản xuất, các hạt này có thể được sử dụng để đưa plasmid trực tiếp vào tế bào nhằm giảm thiểu lãng phí không cần thiết. Ngoài những phát triển này, các nhà sinh học đang tạo ra các nhóm sinh vật mới được thiết kế riêng cho việc tổng hợp plasmid. Các vi sinh vật mới sẽ dễ nuôi cấy hơn hoặc sẽ ổn định hơn, do đó ít khả năng bị hỏng trong quá trình lên men, đơn giản hóa mọi thứ tổng thể.

Why choose Yaohai Quy trình Sản xuất Plasmid Hiệu suất Cao?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ cũng như khả năng sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến Quy trình Sản xuất Plasmid Năng suất Cao. Kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn chứa khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất trong khi tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết kiệm ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong tế bào và khối bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra quy trình sản xuất Plasmid Hiệu Suất Cao và vắc xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ hoàn toàn theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định từ FDA Hoa Kỳ, Quy trình Sản xuất Plasmid Hiệu Suất Cao, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO quy trình sản xuất plasmid năng suất cao.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.