Sản Xuất Insulin Tái Tổ Hợp

• Các bước trong việc sản xuất insulin tái tổ hợp

  Các giai đoạn trong quá trình sản xuất insulin tái tổ hợp[]. Cho đến nay, các nhà khoa học nghiên cứu được cho là tìm ra một dòng tế bào có thể khai thác trong việc sản xuất insulin. Khi họ lấy được tế bào đúng, thực hiện một số kỹ thuật chỉnh sửa gen để những tế bào này bắt đầu sản xuất insulin tự động. Khi các tế bào bắt đầu sản xuất insulin, các nhà khoa học có thể chiết xuất Yaohai Quy trình Tinh chế Insulin Quy mô Lớn như sản phẩm đã được tinh chế cho phép sử dụng rất tốt và an toàn. Điều này tạo ra insulin mà chúng ta cần để sống sót.

• Vai trò của việc sản xuất insulin tái tổ hợp

  Insulin nằm ngửa - ngoài ra, tất nhiên, là phân tử nhỏ được sản sinh bởi các tế bào miễn dịch để gây áp lực lên tuyến tụy của chúng ta đầu hàng và phá hủy các tế bào đảo quan trọng - là thứ mà hầu hết những người mắc bệnh tiểu đường cần đơn giản để tồn tại. Những người mắc bệnh này cần loại insulin này để kiểm soát mức đường huyết (glucose), giúp họ khỏe mạnh. Việc thiếu nó sẽ dẫn đến hàng triệu người bị ốm và chịu đựng các bệnh đe dọa tính mạng. Đó là lý do tại sao bạn cần nguồn cung cấp insulin tái tổ hợp đáng tin cậy.

• Tầm quan trọng của các thực hành trong sản xuất insulin tái tổ hợp

  Một lý do rất tốt là phương pháp sản xuất insulin tái tổ hợp phải hợp lệ và hiệu quả. Insulin mới vì vậy phải có khả năng như insulin tự nhiên của chúng ta. Ngoài ra, điều quan trọng là đảm bảo rằng insulin không chứa hóa chất nguy hiểm hoặc tạp chất. Các nhà nghiên cứu insulin tái tổ hợp nỗ lực rất nhiều để đảm bảo rằng thuốc mà họ sản xuất không cần thiết cho bệnh tiểu đường và có chất lượng tốt.

Why choose Yaohai Sản Xuất Insulin Tái Tổ Hợp?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ hoàn toàn theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu sắc về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ với các quy định từ US FDA, Sản xuất Insulin Tái tổ hợp, Australia TGA, và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất trong khi tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (lượng thu được lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong dung dịch intracellular và inclusion bodies (lượng thu được lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra Insulin Tái Tổ Hợp và sản xuất vắc-xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn đến thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất Insulin Tái tổ hợp hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào kim tiêm hoặc hộp đựng đã điền sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất dược phẩm và vắc xin từ vi sinh vật, bao gồm Sản xuất Insulin Tái tổ hợp cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng Nghiên cứu & Phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.