Sản Xuất Insulin Tái Tổ Hợp

• Các bước trong việc sản xuất insulin tái tổ hợp

  Các giai đoạn trong quá trình sản xuất insulin tái tổ hợp[]. Cho đến nay, các nhà khoa học nghiên cứu được cho là tìm ra một dòng tế bào có thể khai thác trong việc sản xuất insulin. Khi họ lấy được tế bào đúng, thực hiện một số kỹ thuật chỉnh sửa gen để những tế bào này bắt đầu sản xuất insulin tự động. Khi các tế bào bắt đầu sản xuất insulin, các nhà khoa học có thể chiết xuất Yaohai Quy trình Tinh chế Insulin Quy mô Lớn như sản phẩm đã được tinh chế cho phép sử dụng rất tốt và an toàn. Điều này tạo ra insulin mà chúng ta cần để sống sót.

• Vai trò của việc sản xuất insulin tái tổ hợp

  Insulin nằm ngửa - ngoài ra, tất nhiên, là phân tử nhỏ được sản sinh bởi các tế bào miễn dịch để gây áp lực lên tuyến tụy của chúng ta đầu hàng và phá hủy các tế bào đảo quan trọng - là thứ mà hầu hết những người mắc bệnh tiểu đường cần đơn giản để tồn tại. Những người mắc bệnh này cần loại insulin này để kiểm soát mức đường huyết (glucose), giúp họ khỏe mạnh. Việc thiếu nó sẽ dẫn đến hàng triệu người bị ốm và chịu đựng các bệnh đe dọa tính mạng. Đó là lý do tại sao bạn cần nguồn cung cấp insulin tái tổ hợp đáng tin cậy.

• Tầm quan trọng của các thực hành trong sản xuất insulin tái tổ hợp

  Một lý do rất tốt là phương pháp sản xuất insulin tái tổ hợp phải hợp lệ và hiệu quả. Insulin mới vì vậy phải có khả năng như insulin tự nhiên của chúng ta. Ngoài ra, điều quan trọng là đảm bảo rằng insulin không chứa hóa chất nguy hiểm hoặc tạp chất. Các nhà nghiên cứu insulin tái tổ hợp nỗ lực rất nhiều để đảm bảo rằng thuốc mà họ sản xuất không cần thiết cho bệnh tiểu đường và có chất lượng tốt.

Why choose Yaohai Sản Xuất Insulin Tái Tổ Hợp?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh sản xuất Insulin tái tổ hợp, tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành, cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp lý của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất là có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công trong việc vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Thượng Hải. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật, bao gồm Sản xuất Insulin Tái tổ hợp dành cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu những nền tảng Nghiên cứu & Phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng và hơn thế nữa. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm sản xuất Insulin tái tổ hợp với tiết ra nội bào và ngoại bào (lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và khối kết tủa (lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma là một trong mười công ty sinh học hàng đầu chuyên về sản xuất Insulin tái tổ hợp. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng tiêm cũng như kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 2000L. Thể tích đóng gói dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng tiêm sẵn được điền với dung tích từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục mẫu thử nghiệm lâm sàng và sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và xuất khẩu trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.