Sản xuất Insulin tái tổ hợp

• Các bước liên quan đến sản xuất insulin tái tổ hợp

  Các giai đoạn trong quá trình sản xuất insulin tái tổ hợp[]. Cho đến nay, các nhà khoa học nghiên cứu được cho là tìm ra một dòng tế bào có thể được khai thác trong quá trình sản xuất insulin. Khi họ lấy được tế bào chính xác, thực hiện một số kỹ thuật di truyền để các tế bào đó bắt đầu tự sản xuất insulin. Khi các tế bào bắt đầu sản xuất insulin, các nhà khoa học có thể chiết xuất Yaohai này Quy trình tinh chế Insulin quy mô lớn  là sản phẩm tinh khiết cho phép sử dụng rất tốt và an toàn. Điều này tạo ra insulin, thứ mà chúng ta cần để duy trì sự sống. 

• Vai trò của sản xuất insulin tái tổ hợp

  Insulin nằm yên - tất nhiên là ngoài phân tử nhỏ do các tế bào miễn dịch sản xuất ra để quấy rối tuyến tụy của chúng ta và phá hủy các tế bào đảo tụy quan trọng - là thứ mà hầu hết những người mắc bệnh tiểu đường đấu tranh với người khác cần chỉ để duy trì sự sống. Những người mắc bệnh này cần loại insulin này để kiểm soát lượng đường trong máu (glucose) giúp họ khỏe mạnh. Nếu không dùng insulin, hàng triệu người sẽ bị bệnh và mắc các bệnh đe dọa tính mạng. Đây là lý do tại sao bạn cần các nguồn insulin tái tổ hợp đáng tin cậy

• Tầm quan trọng của Thực hành Sản xuất Insulin Tái tổ hợp

  Một lý do rất chính đáng là các phương pháp sản xuất insulin tái tổ hợp phải hợp lệ và hiệu quả. Do đó, một loại insulin mới phải có khả năng tương đương với loại insulin của chúng ta về mặt này. Điều quan trọng nữa là phải đảm bảo rằng insulin không có hóa chất nguy hiểm hoặc chất gây ô nhiễm. Các nhà nghiên cứu insulin tái tổ hợp phải rất cẩn thận để đảm bảo loại thuốc mà họ sản xuất không cần bệnh tiểu đường và có chất lượng tốt. 

Tại sao nên chọn Công ty sản xuất insulin tái tổ hợp Yaohai?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh quá trình ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, Recombinant Insulin Manufacturing, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin sản xuất Insulin tái tổ hợp Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 công ty sản xuất Insulin tái tổ hợp hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống tiêm là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật, là Sản xuất Insulin tái tổ hợp cho mục đích quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có các nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến ​​thức chuyên môn cũng như kiến ​​thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.