Insulin hoạt động càng tốt, thì nó càng quan trọng đối với người mắc bệnh tiểu đường. Hormone insulin là một chất thú vị mà chúng ta sản xuất trong các cơ quan nội tạng cơ bản của mình. Mức đường huyết cao, khi cơ thể của một người không sản xuất insulin, có thể dẫn đến tăng đường huyết và gây ra nhiều biến chứng khác nhau, thậm chí có thể làm tổn thương các cơ quan lớn theo thời gian, vì vậy việc sản xuất đủ insulin là cực kỳ quan trọng.
Ngoài việc cải thiện insulin, cách chúng ta làm cho insulin trở nên dễ tiếp cận hơn cũng quan trọng không kém. Các nhà cung cấp trên toàn thế giới vẫn đang cố gắng sản xuất insulin với chi phí thấp hơn để mọi người đều có thể sử dụng. Những người mắc bệnh tiểu đường cần phải dùng insulin. Khi insulin rẻ hơn, nhiều người sẽ có cơ hội tiếp cận với thuốc cứu mạng giúp họ kiểm soát và quản lý bệnh tiểu đường của mình.
Điều này chỉ là phần nổi của một tương lai tươi sáng trong lĩnh vực tiểu đường và nó sẽ còn tốt hơn nữa khi công nghệ phát triển và những ý tưởng mới lạ ra đời. Điều này mang tiềm năng cho các nhà nghiên cứu phát triển những cách điều trị tiểu đường mới mẻ. Điều đó sẽ giúp những người mắc bệnh tiểu đường có cuộc sống tốt đẹp hơn, họ có thể đối phó với căn bệnh của mình dễ dàng hơn và có một cuộc sống khỏe mạnh hơn.
Trong số những phát triển mới trong việc tổng hợp insulin có một phương pháp rất thú vị liên quan đến một số loại vi khuẩn. Điều này giúp sản xuất insulin nhanh hơn trước rất nhiều nhờ sự hỗ trợ của các vi khuẩn này. Cách tiếp cận này chắc chắn sẽ cách mạng hóa việc điều trị bệnh tiểu đường. Càng sản xuất insulin nhanh chóng, càng nhiều người được điều trị kịp thời với những gì họ thực sự cần.
Họ cũng có một kỹ thuật mới được gọi là lên men năng suất cao. Quy trình này cho phép vi khuẩn sản xuất nhiều insulin hơn bình thường. Những gì chúng ta gọi là "vi khuẩn chuyển đổi đường thành insulin" có thể tăng mức độ insulin được sản xuất khi điều kiện xung quanh chúng trở nên tốt hơn. Vì chúng ta sản xuất rất nhiều insulin cùng một lúc, việc sản xuất LƯỢNG LỚN insulin là rất quan trọng để điều trị cho tất cả bệnh nhân.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 quy trình lên men insulin năng suất cao hàng đầu của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh cùng hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp mẫu thương mại cũng như lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị nền tảng Nghiên cứu và Phát triển Quy trình Ferment Insulin Hiệu suất Cao cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Quy trình Ferment Insulin Hiệu Suất Cao tiết ra bên trong và ngoài tế bào (lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và công việc quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ Quy trình Ferment Insulin Hiệu suất Cao hiện hành và các quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có Chức năng Hợp lệ (QP) của Liên minh Châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.