Sản xuất Clusterin Tái tổ hợp (CLU)

• 

  Ý nghĩa của kiểm soát chất lượng trong sản xuất Clusterin tái tổ hợp

  Trong bài đánh giá hiện tại, chúng tôi áp dụng các công cụ và phương pháp hiện đại để phân tích đặc tính của protein CLU. Điều này rất có lợi vì nó cho phép phát hiện các khuyết điểm hoặc sự nhiễm bẩn làm giảm quy trình lên kế hoạch, khiến nó an toàn và hiệu quả hơn từ trước. Chính quá trình này giúp chúng tôi duy trì tiêu chuẩn chất lượng cao và cung cấp một sản phẩm hỗ trợ cả nhà cung cấp dịch vụ y tế lẫn bệnh nhân.

• 

  Mở rộng quy mô sản xuất Clusterin tái tổ hợp cho mục đích thương mại

  Cơ sở sản xuất hiện đại hàng đầu thế giới của chúng tôi đã được thiết lập để sản xuất quy mô lớn Yaohai Sản Xuất Sinh Học Insulin Lợn Tái Tổ Hợp rừng. Để đảm bảo rằng chúng tôi tối ưu hóa quy trình sản xuất một cách hiệu quả, các cơ sở này được trang bị những công nghệ tiên tiến nhất. Chúng tôi cũng đã mất nhiều năm để tập hợp một đội ngũ chuyên gia hàng đầu thế giới, họ không ngừng cải tiến quy trình sản xuất của chúng tôi nhằm tối đa hóa kiến thức có thể thu được từ phân tử nhỏ, khó kiểm soát và đầy gai góc này. Đội ngũ đang học hỏi theo cách khó khăn để cố gắng đáp ứng một phần những gì khách hàng cần từ chúng tôi!

• 

  Thỏa mãn nhu cầu toàn cầu về Clusterin tái tổ hợp trong phát triển thuốc

  Chúng tôi đều áp dụng hình thức làm việc mô-đun giúp chúng tôi hiểu được khách hàng muốn gì và sau đó làm việc với họ để tạo ra giải pháp hoàn hảo cho nhu cầu cụ thể của họ. Chúng tôi cũng theo dõi khách hàng để xem họ có ổn không trong một thời gian. Chúng tôi cũng đang nghiên cứu các phương pháp mới trong sản xuất tái tổ hợp protein. Và những nỗ lực này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm tốt nhất trong ngành.

Why choose Yaohai Sản xuất Clusterin Tái tổ hợp (CLU)?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Sản xuất Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chức danh Hợp lệ (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Clusterin Tái tổ hợp (CLU) và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao phủ toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất Clusterin tái tổ hợp (CLU), là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị tiên tiến và có năng lực mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất. Nhà máy có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai và hoàn thiện cho lọ, ống tiêm và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc ống đựng đã được điền sẵn có thể chứa lượng tương đương từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp mẫu lâm sàng ổn định và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng giao hàng quốc tế.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) tùy chỉnh cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, Sản xuất Clusterin Tái tổ hợp (CLU), cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào của nấm men (lượng thu được lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan trong tế bào và tạo khối kết tủa của vi khuẩn (lượng thu được lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Related product categories

• Sản xuất Precursor Insulin dưới dạng Inclusion Body
• Sản xuất Clusterin Tái tổ hợp (CLU)
• Quy trình tinh chế khối bao gồm của E. coli
• Quy trình Phục hồi Khối Bao Gồm
• Quy trình hòa tan khối bao gồm

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.