Sản xuất Precursor Insulin dưới dạng Inclusion Body

• Các khối bao gồm như một kỹ thuật đầy hứa hẹn cho sản xuất insulin chính xác

  Các thể bao gồm đã được sử dụng cho việc tổng hợp Insulin Người từ nhiều năm nay. Với một nghiên cứu rất thú vị, họ đã sử dụng Escherichia coli, một loại E. Rõ ràng vi khuẩn này đã thành công trong việc sản xuất proinsulin tại chỗ thành các thể bao gồm. Sau đó, họ thu thập các thể bao gồm, trích xuất chúng và tái gấp thành insulin hoạt động.

• Sản xuất tiền chất insulin trong các khối bao gồm

  Những hợp chất này đã được loại bỏ và sau đó được gấp lại bởi các nhà khoa học để tạo ra insulin hoạt tính. Điều làm họ ngạc nhiên là khi họ kiểm tra protein insulin từ các hợp chất này, được hình thành trong vi khuẩn bị stress, cho thấy chất lượng vượt trội so với tất cả các quy trình đã thử trước đây.

• Chào đón các khối bao gồm để tăng năng suất

  Khi các nhà khoa học tiếp tục nghiên cứu phương pháp mới này, họ có khả năng sẽ cải thiện và làm tốt hơn nữa cho việc sản xuất insulin. Nếu đúng như vậy, điều này có thể dẫn đến việc cung cấp nhiều insulin hơn cho những người cần dùng và giảm chi phí, có nghĩa là dễ dàng tiếp cận hơn cho những người đang cố gắng có được thuốc mà họ cần.

Why choose Yaohai Sản xuất Precursor Insulin dưới dạng Inclusion Body?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO Sản xuất Tiền chất Insulin dưới dạng Inclusion Body.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất Insulin Tiền chất dưới dạng Khối bao gồm của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), sự bài tiết periplasmic của vi khuẩn, nội bào tan được và khối bao (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với các thiết bị hiện đại và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, kèm theo hai dây chuyền đóng chai và hoàn thiện cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến quy trình sản xuất tiền chất insulin dưới dạng hợp chất bao gồm. Các thông số đóng chai cho lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số cho hộp đựng tiêm sẵn hoặc kim tiêm sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Sản xuất Precursor Insulin dưới dạng Inclusion Body và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.