Chúng tôi giúp mọi người cảm thấy khỏe mạnh hơn. Chúng tôi sản xuất thuốc - Yaohai. Đây là những khối xây dựng protein được gọi là từ đó tạo ra loại thuốc do chuyên gia thực hiện. Kích thước của những protein này nhỏ đến mức chúng ta không thể nhìn thấy bằng mắt thường. Một mẹo của Yaohai Thân phân thường sử dụng để lấy các protein này là sử dụng vi khuẩn E. coli. E. coli là một loại vi khuẩn, nhưng nó không nguy hiểm theo cách mà một số loại khác có thể là vậy, và các nhà khoa học đã tìm ra cách sử dụng E. coli để giúp sản xuất thuốc.
Đối với E. coli từ phòng thí nghiệm, khi Yaohai lấy nó ra, họ cẩn thận cắt bỏ phần của vi khuẩn có thể gây bệnh cho con người. Yaohai Sản xuất Precursor Insulin dưới dạng Inclusion Body làm điều này vì họ cần chắc chắn rằng các loại thuốc họ sản xuất sẽ đảm bảo an toàn cho mọi người. Điều này để lại phần chứa những thành phần xấu và họ cần sử dụng phần còn lại của E. coli để giúp họ sản xuất protein. Mặt khác, một số protein tốt bị mắc kẹt trong các E. coli này giống như một món đồ chơi bị kẹt trong hộp đồ chơi và không thể lấy ra (ít nhất là không dễ dàng).
Quy trình tinh chế khối bao E. coli. Yaohai có một cách tuyệt vời để giải quyết vấn đề. Một quy trình giống như một công thức, hoặc một loạt các bước bạn thực hiện để làm điều gì đó. OK, đây là Yaohai Quy trình Tinh chế Insulin Quy mô Lớn là một số bước cho bạn để loại bỏ protein được tích lũy trong E. coli. Chính trong quá trình này họ loại bỏ các protein để sử dụng chúng trong thuốc của họ.
Yaohai từ đó đã nỗ lực để đơn giản hóa quy trình của họ, ví dụ như. Họ đã tạo ra cái mà họ gọi là quy trình đơn giản hóa. Nó đã làm cho mọi thứ dễ dàng và đơn giản hơn, vì vậy họ rút ngắn các bước và tiết kiệm thời gian. Cách làm mới này giúp họ chiết xuất được nhiều protein hơn từ E. coli, nhờ đó họ có thể sản xuất nhiều thuốc hơn để giúp đỡ con người. Ưu điểm của quy trình đơn giản hóa này là nó xanh sạch hơn rất nhiều. Hóa chất, tức là các chất mà các nhà khoa học sử dụng để hỗ trợ công việc của họ, giờ đây cần ít hóa chất hơn. Hóa chất rất hữu ích, nhưng chúng thực sự có thể gây bừa bộn nếu bạn sử dụng quá nhiều chúng thường xuyên. Sử dụng ít hóa chất hơn cũng sẽ giảm tác hại đối với hành tinh của chúng ta trong khi vẫn có khả năng sản xuất các liệu pháp điều trị như Yaohai.
Đôi khi, Yaohai phải tạo ra các protein không tồn tại trong tự nhiên. Họ làm điều này bằng cách thay đổi DNA của vi khuẩn E. coli. DNA giống như một cuốn sách nấu ăn, cung cấp cho vi khuẩn hướng dẫn về cách nhân bản và những gì vi khuẩn mới cần phải làm. Yaohai cũng có thể tạo ra các protein mới và khác biệt bằng cách thay đổi 'công thức' này. Tuy nhiên, các protein mới này cũng có thể bị mắc kẹt bên trong E. coli. Chính vì vậy, họ thực hiện quy trình tinh chế lần hai để lấy ra các protein mới này và sử dụng chúng trong việc tạo ra thuốc có lợi.
Trong số các cách họ uốn nắn protein, họ luôn tìm kiếm những cách mới và mở rộng hơn để tinh chế nó. Điều này cho phép JBEI chiết xuất được nhiều protein nhất có thể từ E. coli, đây là điều họ cần để có thể sản xuất nhiều thuốc hơn. Trong quá trình thực hành, Yaohai thử nghiệm nhiều phương pháp khác nhau để tìm ra những cách tốt hơn. Chúng tôi tắt một núm điều chỉnh ở đây, để E. coli ngâm trong môi trường nuôi cấy trong khoảng thời gian đó và sau đó chúng tôi sẽ thu được protein đã được tinh chế. Điều này sẽ được thêm vào các bước tinh chế của họ mỗi khi họ tìm ra một cách mới và tốt hơn so với trước đây.
Các nhà nghiên cứu trên khắp thế giới vẫn đang cố gắng tìm ra những cách tốt nhất để chiết xuất protein từ E. coli. Yaohai luôn cập nhật những kết quả mới này để đảm bảo rằng công nghệ của họ ở mức tiên tiến nhất. Một ý tưởng mới và thú vị là sử dụng các sóng siêu âm để cơ bản là làm rung động các tế bào E. coli, điều này có thể giúp phá vỡ chúng và giải phóng protein mà chúng chứa. Mặc dù vẫn còn rất sớm và đang trong giai đoạn nghiên cứu, nhưng dường như nó có khả năng thú vị để mang lại hiệu quả chiết xuất protein tốt hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với thiết bị tiên tiến và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, kèm theo hai dây chuyền đóng chai và đóng gói cuối cùng cho lọ, ống tiêm và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men dao động từ 100L đến quy trình tinh chế protein E. coli dạng inclusion body. Các thông số đóng chai cho lọ từ 1ml đến 25ml. Thông số cho ống tiêm hoặc bơm tiêm sẵn từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và quy trình tinh chế khối bao gồm E. coli. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào của men (lên đến 15g/L) và khả năng hòa tan trong tế bào và khối bao gồm vi khuẩn (lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có lịch sử cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và quy trình tinh chế protein từ inclusion bodies của E. coli. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quản lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, với sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng được tuân thủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chuyên Môn (QP) từ Liên Minh Châu Âu thực hiện nhằm đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Quy trình tinh chế khối bao E. coli là một trong những đơn vị hàng đầu về CDMO sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào vắc xin và liệu pháp được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó thành công các giải pháp đổi mới. Qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.