Chúng tôi giúp mọi người cảm thấy tốt hơn. Chúng tôi tạo ra thuốc — Yaohai. Đây là những khối xây dựng protein được gọi là từ đó loại thuốc do người hành nghề này tạo ra. Kích thước của những protein này nhỏ đến mức chúng ta không thể nhìn thấy chúng bằng mắt thường. Một thủ thuật mà Yaohai Cơ quan hòa nhập thường được sử dụng để có được những protein này là sử dụng vi khuẩn E. coli. E. coli là một loại vi khuẩn, nhưng nó không nguy hiểm như một số loại khác, và các nhà khoa học đã tìm ra cách sử dụng E. coli để giúp sản xuất thuốc.
Đối với E. coli từ phòng thí nghiệm, khi Yaohai lấy ra, họ tận tâm cắt bỏ phần vi khuẩn có thể gây bệnh cho con người. Yaohai Sản xuất Insulin tiền thân như một cơ thể hòa nhập làm như vậy vì họ cần biết chắc chắn rằng các loại thuốc họ sản xuất sẽ giữ an toàn cho mọi người. Điều này để lại một phần của nó chứa những thứ xấu và họ cần sử dụng những gì còn lại của E. coli để hỗ trợ họ sản xuất protein của họ. Mặt khác, một số protein tốt bị mắc kẹt trong E. coli này giống như một món đồ chơi từ hộp đồ chơi bị kẹt và không thể lấy ra (ít nhất là không dễ dàng).
Quá trình thanh lọc thể vùi E. coli. Yaohai có một cách tuyệt vời để giải quyết vấn đề. Một quá trình tương tự như một công thức nấu ăn, hoặc một loạt các bước bạn thực hiện để làm một việc gì đó. Được rồi, Yaohai này Quy trình tinh chế Insulin quy mô lớn là một số bước để bạn thực hiện loại bỏ protein được lưu trữ trong E. coli. Trong quá trình này, họ loại bỏ protein để sử dụng trong thuốc của họ.
Ví dụ, Yaohai đã nỗ lực để hợp lý hóa quy trình của họ. Họ đã tạo ra cái mà họ gọi là quy trình hợp lý hóa. Nó đã làm cho mọi thứ trở nên dễ dàng và đơn giản để họ đơn giản hóa các bước và tiết kiệm thời gian. Cách mới này đã giúp họ lấy được nhiều protein hơn từ E. coli, vì vậy họ có thể sản xuất nhiều thuốc hơn để giúp mọi người. Ưu điểm của quy trình hợp lý hóa hơn này bao gồm việc nó xanh hơn nhiều. Hóa chất, tức là các chất mà các nhà khoa học sử dụng để hỗ trợ họ trong công việc của họ ít hóa chất hơn. Hóa chất rất tuyệt, nhưng chúng thực sự có thể gây ra sự lộn xộn khi bạn sử dụng một loạt chúng mọi lúc. Sử dụng ít hóa chất hơn cũng sẽ làm giảm tác hại của hành tinh chúng ta trong khi nó vẫn có thể sản xuất ra các liệu pháp như Yaohai.
Đôi khi, Yaohai phải phát minh ra các protein không tồn tại trong tự nhiên. Họ làm điều này bằng cách thay đổi DNA của E. coli. DNA giống như một cuốn sách dạy nấu ăn cung cấp cho vi khuẩn hướng dẫn về cách tạo bản sao của chính chúng và những gì các vi khuẩn mới này được cho là sẽ làm. Yaohai cũng có thể tạo ra các protein mới, khác biệt theo cách này bằng cách thay đổi công thức. Nhưng một lần nữa, các protein mới này cũng có thể bị mắc kẹt trong E. coli. Đây là lý do tại sao họ thực hiện quy trình tinh chế lần thứ hai để lấy các protein mới này ra và sử dụng để tạo ra các loại Thuốc có lợi.
Trong số những biến dạng mà họ đưa protein vào, họ luôn tìm kiếm những cách mới và mở rộng để tinh chế nó. Điều đó cho phép JBEI chiết xuất càng nhiều protein từ E. coli càng tốt, đó là những gì họ cần để có thể sản xuất nhiều thuốc hơn. Trong quá trình hành nghề, Yaohai thử nhiều cách tiếp cận khác nhau để tìm ra những phương pháp tốt hơn. Chúng tôi vặn một nút ở đây, để E. coli nằm trong môi trường nuôi cấy trong thời gian đó và sau đó chúng tôi sẽ thu được protein tinh chế. Điều này sẽ được thêm vào các bước tinh chế của họ bất cứ khi nào họ nghĩ ra một cách mới, tốt hơn trước.
Các nhà nghiên cứu ở khắp mọi nơi vẫn đang loay hoay tìm ra cách tốt nhất để chiết xuất protein từ E. coli YaoHai luôn theo sát những kết quả mới này để đảm bảo rằng công nghệ của họ luôn đi đầu. Một ý tưởng mới và thú vị là sử dụng sóng siêu âm để về cơ bản là làm rung các tế bào E. coli, có thể giúp tách chúng ra và giải phóng các protein mà chúng chứa. Mặc dù vẫn còn rất sớm và đang trong giai đoạn nghiên cứu, nhưng có vẻ như có khả năng thú vị để tạo ra các chiết xuất protein tốt hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả với các cơ sở tiên tiến và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và chiết rót cuối cùng cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các quy mô lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến Quy trình tinh chế thể vùi E. coli. Thông số kỹ thuật chiết rót cho các ống thông là 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp nguồn cung ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Quy trình tinh chế thể vùi E. coli. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào, và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao hàng đúng hạn và chất lượng cao cho các dự án. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và Quy trình tinh chế thể vùi E. coli. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Quy trình thanh lọc thể vùi E. coli là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.