Sản xuất GMP kháng nguyên tái tổ hợp

• 

  Tối ưu hóa sản xuất kháng nguyên tái tổ hợp cho các thử nghiệm lâm sàng

  Bằng cách này, họ có thể sản xuất nhiều thuốc cùng một lúc, điều này rất cần thiết đối với các thử nghiệm lâm sàng. Các nghiên cứu này cần đủ thuốc để điều trị cho tất cả các cá nhân trong thử nghiệm. Phương pháp độc đáo này được yaohai sử dụng để đảm bảo rằng họ có thể sản xuất đủ thuốc cho từng giai đoạn của nghiên cứu. Điều này là để họ có thể thu thập dữ liệu cho họ biết liệu vắc-xin có hiệu quả và an toàn hay không.

• 

  Quy trình sản xuất GMP hợp lý hóa để phát triển thuốc nhanh hơn

  Rõ ràng, việc sản xuất thuốc cần có thời gian, điều mà những người cần giúp đỡ thường thiếu. Tuy nhiên, Yaohai luôn nỗ lực phát triển các phương pháp hiệu quả nhất có thể để đẩy nhanh quá trình cung cấp thuốc cho những người cần. Họ cung cấp các quy trình đặc biệt, nhờ đó việc sản xuất thuốc nhanh hơn và hiệu quả hơn.

• 

  Tiến bộ đột phá y khoa với công nghệ kháng nguyên tái tổ hợp

  Công nghệ đặc biệt tạo ra các loại thuốc thay đổi cuộc sống, với Yaohai ở trên Họ đang tạo ra các loại vắc-xin có tác dụng mà không gây thương tích, và bằng cách đó, họ giúp mọi người dễ dàng duy trì sức khỏe và ít có khả năng phải chịu đựng bệnh tật hơn. Ngoài ra, họ đang giúp các nhà nghiên cứu phát triển từ cero các loại thuốc mới có khả năng chữa khỏi hoặc ngăn ngừa nhiều loại bệnh.

Tại sao nên chọn sản xuất kháng nguyên tái tổ hợp GMP Yaohai?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật, là Sản xuất kháng nguyên tái tổ hợp GMP cho mục đích quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến ​​thức chuyên môn cũng như kiến ​​thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất kháng nguyên tái tổ hợp GMP cho ống tiêm là 1ml đến 25ml, trong khi thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và ống tiêm bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh phẩm có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị peptide tái tổ hợp hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men Kháng nguyên tái tổ hợp ngoại bào và nội bào Sản xuất GMP (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa các quy trình để tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO sản xuất vi sinh GMP kháng nguyên tái tổ hợp, tích hợp các vấn đề quản lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ quản lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất sinh học đột biến insulin tái tổ hợp
• Sản xuất sinh học Insulin lợn tái tổ hợp
• Sản xuất Peptide tái tổ hợp GMP
• Albumin huyết thanh bò tái tổ hợp (BSA)
• Albumin huyết thanh chó tái tổ hợp (CSA)
• Sản xuất Clusterin tái tổ hợp (CLU)
• Conopeptide tái tổ hợp
• Albumin huyết thanh mèo tái tổ hợp (FSA)
• Sản xuất sinh học chất chủ vận GLP-2 tái tổ hợp
• Sản xuất Hirudin tái tổ hợp

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.