Sản xuất GMP Antigen Tái tổ hợp

• 

  Tối ưu hóa sản xuất kháng nguyên tái tổ hợp cho các thử nghiệm lâm sàng

  Như vậy, họ có thể sản xuất một lượng lớn thuốc trong một lần, điều này rất quan trọng đối với các thử nghiệm lâm sàng. Các nghiên cứu này yêu cầu đủ thuốc để điều trị cho tất cả mọi người trong thử nghiệm. Phương pháp độc đáo này được yaohai sử dụng để đảm bảo rằng họ có thể sản xuất đủ thuốc cho mỗi giai đoạn của nghiên cứu. Điều này giúp họ thu thập dữ liệu để biết vaccine có hiệu quả và an toàn hay không.

• 

  Quy trình sản xuất GMP được đơn giản hóa để phát triển thuốc nhanh hơn

  Rõ ràng, việc sản xuất thuốc cần thời gian, điều mà những người cần giúp đỡ thường thiếu. Tuy nhiên, Yaohai luôn cố gắng phát triển những phương pháp hiệu quả nhất có thể để đẩy nhanh quá trình cung cấp thuốc đến những người cần. Họ cung cấp các quy trình đặc biệt, nhờ đó việc sản xuất thuốc trở nên nhanh hơn và hiệu quả hơn.

• 

  Thúc đẩy các đột phá y khoa với công nghệ kháng nguyên tái tổ hợp

  Công nghệ đặc biệt tạo ra các loại thuốc thay đổi cuộc sống, với Yaohai dẫn đầu trong việc sản xuất vắc xin hiệu quả mà không gây tổn thương. Nhờ đó, họ giúp mọi người dễ dàng duy trì sức khỏe và giảm khả năng mắc bệnh. Ngoài ra, họ còn hỗ trợ các nhà nghiên cứu phát triển từ đầu những loại thuốc mới có khả năng chữa trị hoặc phòng ngừa nhiều căn bệnh.

Why choose Yaohai Sản xuất GMP Antigen Tái tổ hợp?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất liệu pháp và vắc xin từ vi sinh vật, bao gồm Sản xuất GMP Antigen Tái tổ hợp dành cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng Nghiên cứu & Phát triển tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn (pre-filled syringes). Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất GMP Antigen tái tổ hợp cho lọ dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền vào của kim tiêm đã được điền sẵn và ống tiêm bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn và vận chuyển chúng trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị, peptit tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, kháng nguyên tái tổ hợp ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào hoặc dạng khối kết tụ (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh sản xuất GMP Antigen tái tổ hợp, tích hợp các vấn đề pháp quy và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành, cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp quy của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất là có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công trong việc vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Related product categories

• Sản xuất sinh học Insulin đột biến tái tổ hợp
• Sản Xuất Sinh Học Insulin Lợn Tái Tổ Hợp
• Sản Xuất Peptide Tái Tổ Hợp Theo GMP
• Albumin Tái tổ hợp từ Máu Bò (BSA)
• Albumin Tái tổ hợp từ Máu Chó (CSA)
• Sản xuất Clusterin Tái tổ hợp (CLU)
• Conopeptide Tái tổ hợp
• Albumin Huyết Thanh Mèo Tái Tổ Hợp (FSA)
• Sản xuất Sinh học Agonist GLP-2 Tái tổ hợp
• Sản xuất Hirudin tái tổ hợp

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.