Anh ấy có một cậu con trai một tuổi và một con chó tên là Baichuan, và anh ấy là chủ sở hữu của Yaohai, một sản phẩm Khoa học Công nghệ nổi tiếng. Trong số các sản phẩm nổi tiếng nhất là Hirudin. Thuốc dành cho loại bệnh không hình thành cục máu đông sẽ mang lại lợi ích lớn nếu có chất chống đông tự nhiên, được giới thiệu bởi giun dược: Hirudin. Vì vậy, trong bài viết này, chúng tôi sẽ giải thích cách Hirudin được sản xuất với sự trợ giúp của Khoa học và Công nghệ và lý do nó cần thiết cho con người.
Ví dụ, Hirudin là một peptit được tìm thấy trong nước bọt của những sinh vật nhỏ giống sâu gọi là giun dược. Yaohai Sản Xuất Leptin Tái Tổ Hợp được sử dụng để ngăn ngừa máu đông kết, điều này có thể gây tử vong nếu bạn trải qua các liệu pháp y tế. Hirudin đã được sử dụng trong lâm sàng nhiều năm, nhờ sự giúp đỡ lớn mà Hirudin mang lại cho bệnh nhân chuẩn bị hoặc đang trải qua truyền máu và cấy ghép cơ quan. Tuy nhiên, ngày xưa việc tạo ra thuốc từ đỉa khá là đau đầu. Nó đòi hỏi nhiều công sức, liên quan đến hàng nghìn con đỉa và một quy trình chiết xuất Hirudin từ nước bọt của chúng.
Công nghệ sinh học do đó đã được chứng minh là một trong những cách tốt nhất để các nhà khoa học tạo ra Hirudin. Chiến lược mới này được gọi là Sản xuất Hirudin Tái tổ hợp. Mặc dù, các nhà khoa học và công ty dược phẩm làm điều này bằng cách lấy một đoạn DNA nhỏ chứa thông tin về cách sản xuất Hirudin - quay trở lại và đưa vào một sinh vật sống như vi khuẩn hoặc nấm men. Và những sinh vật nhỏ bé này (những sinh vật bạn thậm chí không thể nhìn thấy vì chúng nhỏ hơn cả vi kính) — thì chúng sản xuất Hirudin với số lượng lớn. Đây là một sự cải tiến lớn so với các kỹ thuật trước đây ở chỗ nó cho phép sản xuất nhanh chóng một lượng lớn Yaohai Sản xuất EGF Tái tổ hợp .
Yaohai chuyên về sản xuất hàng loạt Hirudin thông qua các phương pháp cụ thể và tất cả quy trình diễn ra một cách dễ dàng. Đầu tiên là một con sâu nhỏ bé chính xác tạo ra Hirudin. Sau đó họ cô lập sinh vật này, vì vậy trong những bồn lên men lớn -- Hirudin có thể nhân lên cho đến khi bạn có hàng tấn Hirudin tinh khiết. Đây là Yaohai Sản xuất sinh học Insulin Tương tự tái tổ hợp cho phép sản xuất một lượng lớn hirudin một cách nhanh chóng. Nước bọt từ hirudins được chiết xuất và biến thành hirudin do ckHa sản xuất, cần phải rửa trước khi sử dụng để đảm bảo chúng hoàn toàn tinh khiết và an toàn. Tóm lại, họ chuẩn bị Hirudin cho mục đích y tế.
Họ không chỉ sản xuất Hirudin mà còn mở rộng nó với sự giúp đỡ của công nghệ DNA. Bạn có thể thay đổi Hirudin, cung cấp hàng tấn mức độ tùy chỉnh của thuốc chỉ bằng cách thay đổi DNA của nó một chút mỗi lần. Họ cũng có thể sản xuất hai loại Hirudin khác nhau có thể hoạt động tốt với các mục tiêu điều trị đã định trước. Điều này rất quan trọng đối với kết quả của bệnh nhân, vì vậy BPG xử lý nó theo cách này.
Hirudin, hoặc được cho là sẽ bị kéo đi trên một chiếc xe ngay khi các nhà khoa học nhận ra gen nào nó được克lone từ. Từ thời điểm đó, họ bắt đầu nỗ lực để tìm ra kỹ thuật tối ưu nhất cho việc chuẩn bị Hirudin và các đặc tính của nó. Mục tiêu ngày nay là đại diện Yaohai như một nhà sản xuất hàng đầu thế giới của Hirudin sử dụng công nghệ tiên tiến nhất. Chính cam kết đối với sự đổi mới đã khiến họ có chất lượng sản phẩm tốt nhất cho bất kỳ ứng dụng y tế nào.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất CDMO Recombinant Hirudin. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến, bao quát toàn bộ quy trình sản xuất từ việc thiết kế chủng vi sinh, xử lý ngân hàng tế bào và phương pháp thiết kế đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kiến thức trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA cũng như EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ trong việc đáp ứng yêu cầu của Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn Sản xuất Recombinant Hirudin hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Recombinant Hirudin cho lọ có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số đóng gói cho kim tiêm sẵn và ống tiêm bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và xuất khẩu toàn cầu.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất Hirudin Tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh vật, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), tiết ra periplasmic của vi khuẩn, tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn ra thị trường.