Sản xuất Hirudin tái tổ hợp Việt Nam

• Phương pháp sáng tạo để sản xuất Hirudin ở quy mô thương mại

  Yaohai chuyên sản xuất hàng loạt Hirudin thông qua các phương pháp cụ thể và tất cả các quy trình đều diễn ra dễ dàng. Đầu tiên là một con sâu nhỏ xíu tạo ra Hirudin một cách chính xác. Và họ cô lập sinh vật này, vì vậy trong các thùng lên men lớn đó -- Hirudin có thể sinh sôi cho đến khi tất cả những gì bạn có là hàng tấn Hirudin nguyên chất. Yaohai này Sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp giúp sản xuất ra lượng lớn hirudin khá nhanh Nước bọt từ hirudin được chiết xuất và biến thành hirudin do ckHa sản xuất, cần được rửa sạch trước khi sử dụng để chúng hoàn toàn tinh khiết và an toàn. Nói tóm lại, họ chuẩn bị Hirudin để sử dụng trong y tế.

• Kỹ thuật di truyền để cải thiện chất lượng và độ tinh khiết của Hirudin

  Họ không chỉ tạo ra Hirudin mà còn kéo dài nó với sự trợ giúp của công nghệ DNA. Bạn có thể thay đổi Hirudin, cung cấp hàng tấn sức mạnh tùy chỉnh của thuốc chỉ bằng cách thay đổi DNA của nó một chút mỗi lần. Họ cũng có thể sản xuất hai loại Hirudin khác nhau có thể hoạt động tốt với các thuyết phục điều trị được xác định trước. Điều này rất quan trọng đối với kết quả của bệnh nhân, vì vậy BPG xử lý nó theo cách này.

• Hành trình của Hirudin tái tổ hợp

  Hirudin, hoặc được cho là được kéo đi bằng xe đẩy ngay khi các nhà khoa học nhận ra gen nào được nhân bản. Từ thời điểm đó, họ bắt đầu nỗ lực tìm ra kỹ thuật tiên tiến nhất để chế tạo Hirudin và các đặc tính của nó. Mục đích ngày nay là đại diện cho Yaohai là nhà sản xuất Hirudin hàng đầu thế giới sử dụng công nghệ tiên tiến nhất. Đây là cam kết của họ đối với sự đổi mới giúp họ có được chất lượng sản phẩm tốt nhất cho bất kỳ ứng dụng y tế nào.

Tại sao nên chọn Yaohai Recombinant Hirudin Manufacturing?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Recombinant Hirudin Manufacturing là một công ty công nghệ sinh học Top 10 chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Sản xuất Hirudin tái tổ hợp. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro xuống mức tối thiểu Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm cả peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn, hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men sản xuất Hirudin tái tổ hợp để phát triển vắc-xin từ vi khuẩn Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa các quy trình, tăng năng suất cũng như giảm chi phí sản xuất Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng để đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Recombinant Hirudin Manufacturing là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp
• Sản xuất Insulin tái tổ hợp
• Sản xuất sinh học đột biến insulin tái tổ hợp
• Sản xuất sinh học Insulin lợn tái tổ hợp
• Sản xuất Peptide tái tổ hợp GMP
• Sản xuất Annexin 5 tái tổ hợp
• Sản xuất GMP kháng nguyên tái tổ hợp
• Albumin huyết thanh bò tái tổ hợp (BSA)
• Sản xuất Hirudin tái tổ hợp

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.