Albumin Tái tổ hợp Dạng Người (HSA) của Yaohai là một yếu tố thiết yếu cần thiết cho nhiều liệu pháp y tế và nghiên cứu. Một yếu tố quan trọng trong việc cải thiện sức khỏe và hạnh phúc. Nó là gì, cách nó được tạo ra và tại sao nó lại có ý nghĩa lớn đối với chúng ta. Albumin tái tổ hợp là một loại protein - các protein là thành phần cơ bản trong cơ thể chúng ta. Chúng Sản xuất Vaccine DNA gồm các axit amin, mà lại chứa những phần nhỏ hơn. Albumin HSA tái tổ hợp là một loại protein - một phân tử sinh học - mà chúng tôi nuôi cấy trong phòng thí nghiệm với những sinh vật nhỏ gọi là vi khuẩn hoặc nấm men. Với sự giúp đỡ của những sinh vật này, các nhà khoa học đang tạo ra một phiên bản tương tự của HSA vốn đã tồn tại trong cơ thể chúng ta. Nó không phải là viên đạn thần kỳ nhưng nó có rất nhiều ứng dụng hữu ích và được sử dụng trong nhiều tình huống khác nhau trong thực hành y học.
Albumin HSA tái tổ hợp là cần thiết vì Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid có thể giúp tăng tỷ lệ hiệu quả cao hơn cho thuốc. Theo một cách nào đó, nó hoạt động như một trợ thủ bảo vệ thuốc để thực hiện mục đích của nó sau này. Albumin HSA tái tổ hợp của Yaohai có thể làm cho thuốc kéo dài thời gian tác dụng và an toàn hơn cho những người được sử dụng thuốc từ các công ty này. Bệnh nhân sẽ phục hồi nhanh hơn với các liệu pháp điều trị tốt hơn.
Albumin HSA tái tổ hợp là lựa chọn tiết kiệm chi phí hơn so với albumin huyết thanh thông thường. Máu người và động vật sẽ là nguồn gốc cho albumin huyết thanh tự nhiên, chủ yếu bao gồm trong albumin huyết thanh thông thường, rất khó thu được và cực kỳ đắt đỏ. Trong khi đó, việc thu thập máu và sau đó xử lý Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP có thể tiêu tốn nhiều phút quý báu và tài nguyên. HSA tái tổ hợp của Yaohai, mặt khác, có thể được sản xuất với số lượng lớn bằng các phương pháp được kiểm soát trong phòng thí nghiệm, điều này làm giảm đáng kể chi phí của nó so với HSA có nguồn gốc từ huyết tương. Điều này giúp giảm tổng chi phí của các phương pháp điều trị y tế cho tất cả mọi người.
Albumin huyết thanh người (HSA) tham gia vào nhiều khía cạnh khác nhau của nghiên cứu y học và điều trị, và vì đây là một phân tử sinh học tương đối đã được nghiên cứu kỹ lưỡng, gen mã hóa HSA đã được tái tổ hợp vào các sinh vật chủ khác nhau để thuận tiện cho việc tinh chế. Điều này có thể hữu ích, chẳng hạn như để đưa thuốc đến một khu vực nhất định của cơ thể hiệu quả hơn. Điều này rất quan trọng vì nó chỉ cung cấp nơi cho thuốc di chuyển đến nơi cần thiết. GMP Anti-MMRCD206 VHH cũng có thể được sử dụng để sàng lọc xem thận của chúng ta có đang tiết ra quá nhiều HSA vào nước tiểu đến mức khiến kết quả xét nghiệm này trở thành dương tính không. Các chi tiết có thể giúp các bác sĩ biết thêm về sức khỏe của một cá nhân và từ đó quyết định phương án chăm sóc bệnh nhân phù hợp.
Những phát hiện mới về HSA tái tổ hợp xảy ra khá thường xuyên. Do đó, các nhà nghiên cứu luôn cố gắng tìm ra những cách mới về cách khí gas được sản sinh ra cũng như cách sử dụng nó. Nó bao gồm, Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP chẳng hạn như phát triển các kỹ thuật mới năng suất hơn. Những phát hiện của chúng tôi cuối cùng sẽ có nghĩa là các loại thuốc được kê đơn cho các bệnh tật của chúng ta sẽ an toàn và hiệu quả cho tất cả mọi người khi sử dụng.
Albumin Tái tổ hợp từ Huyết thanh Người (HSA) là một trong 10 công ty sinh技 hàng đầu chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ và hộp đựng và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L, đến 2000L. Các thông số cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số điền vào ống tiêm sẵn và hộp đựng bao phủ từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP, đảm bảo cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) tùy chỉnh cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, Albumin Huyết thanh Người Tái tổ hợp (HSA), cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, DNA plasmid, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả tiết ra ngoài tế bào và bên trong tế bào của nấm men (độ thu đạt tới 15g/L) cũng như khả năng hòa tan bên trong tế bào và tạo khối kết tủa của vi khuẩn (độ thu lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có lịch sử cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng độ thu và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn đến thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ hoàn toàn theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu sắc về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định từ US FDA, Albumin Tế bào Người Recombinant (HSA), Australia TGA, và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất các liệu pháp và vắc xin từ vi sinh vật, bao gồm Albumin Huyết thanh Nhân tạo Tái tổ hợp (HSA) dành cho sức khỏe con người, thú y cũng như chăm sóc thú cưng. Chúng tôi sở hữu những nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại hóa, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Chúng tôi cũng giúp họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.