Albumin huyết thanh người tái tổ hợp (HSA)

• 

  Một giải pháp thay thế tiết kiệm chi phí cho Albumin huyết thanh truyền thống

  HSA tái tổ hợp là một lựa chọn tiết kiệm chi phí hơn so với album huyết thanh thông thường. Máu người và động vật sẽ là nguồn cung cấp albumin huyết thanh tự nhiên, chủ yếu bao gồm albumin huyết thanh thông thường, rất khó để có được và cực kỳ tốn kém. Trong khi đó, nhiệm vụ thu thập máu và sau đó xử lý Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH có thể tiêu tốn nhiều phút và tài nguyên quý giá. Mặt khác, HSA tái tổ hợp của Yaohai có thể được biểu hiện với số lượng lớn bằng các phương pháp được kiểm soát trong phòng thí nghiệm, giúp giảm đáng kể chi phí so với HSA có nguồn gốc từ huyết tương. Điều này giúp giảm tổng thể chi phí điều trị y tế cho tất cả mọi người.

• 

  Các ứng dụng của HSA tái tổ hợp trong nghiên cứu y khoa và điều trị

  Albumin huyết thanh người (HSA) có liên quan đến nhiều khía cạnh khác nhau của nghiên cứu và điều trị y khoa, và vì đây là một phân tử sinh học được nghiên cứu khá kỹ lưỡng, nên gen mã hóa HSA đã được tái tổ hợp vào nhiều sinh vật chủ khác nhau để tạo điều kiện cho quá trình tinh chế. Điều này có thể hữu ích, chẳng hạn như đưa thuốc hiệu quả hơn đến một vùng nhất định của cơ thể. Điều này rất quan trọng vì đây chỉ là nơi thuốc di chuyển đến nơi cần thiết. GMP Chống MMRCD206 VHH cũng có thể được sử dụng để sàng lọc xem thận của chúng ta có bị rò rỉ quá nhiều HSA ra nước tiểu khiến xét nghiệm này trở nên dương tính hay không. Các chi tiết có thể giúp bác sĩ biết thêm về sức khỏe của một cá nhân và sau đó quyết định xem nên cân nhắc điều gì cho việc chăm sóc bệnh nhân.

• 

  Những tiến bộ và đổi mới trong lĩnh vực này

  Những khám phá mới về HSA tái tổ hợp đang diễn ra khá thường xuyên. Do đó, các nhà nghiên cứu luôn cố gắng tìm ra những cách mới về cách sản xuất khí cũng như cách sử dụng nó. Nó bao gồm, Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH Ví dụ, phát triển các kỹ thuật mới hiệu quả hơn. Những phát hiện của chúng tôi cuối cùng sẽ có nghĩa là các loại thuốc được kê đơn cho các bệnh của chúng tôi sẽ an toàn và hiệu quả cho tất cả những người dùng chúng.

Tại sao nên chọn Yaohai Recombinant Human Serum Albumin (HSA)?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh huyết thanh người tái tổ hợp (HSA), tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Albumin huyết thanh người tái tổ hợp (HSA) là CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Albumin huyết thanh người tái tổ hợp (HSA). Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào, và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao hàng đúng hạn và chất lượng cao cho các dự án. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, nhà sản xuất các sản phẩm sinh học Recombinant Human Serum Albumin (HSA), là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở vật chất hiện đại và năng lực sản xuất và nghiên cứu phát triển mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm được chiết rót sẵn, luôn sẵn có. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.