Bạn đã từng nghe đến HPV chưa? HPV có nghĩa là (Virus u nhú ở người). Một số loại HPV cũng có thể gây ung thư. Nhưng đừng lo lắng! Trong thời gian gần đây, tại công ty Yaohai, các nhà khoa học đã dành vô số đêm không ngủ để cố gắng sản xuất một loại vắc-xin có thể chữa khỏi các bệnh nhiễm trùng HPV. Điểm cuối cùng đó rất quan trọng vì vắc-xin dạy cơ thể chúng ta cách nhận biết cách chống lại các loại vi-rút này như Quy trình sản xuất Plasmid năng suất cao. Một bước quan trọng trong quá trình phát triển vắc-xin này là tạo ra cái gọi là kháng nguyên HPV. Kháng nguyên là các protein độc đáo mà cơ thể chúng ta nhận ra để có thể xây dựng khả năng phòng vệ và chống lại vi-rút. Sau đây là cách tạo ra một số kháng nguyên quan trọng này bằng cách sử dụng từng kháng nguyên một.
Các thành phần của kháng nguyên HPV được sử dụng được sản xuất bằng cách sử dụng nấm men – sinh vật sống cực nhỏ. Nấm men là một loại nấm, bên cạnh việc là thứ làm cho bánh mì và bia có vị ngon, cũng có thể có lợi cho nghiên cứu khoa học. Đầu tiên, họ tạo ra một loại nấm men được thiết kế có thể sản xuất ra các kháng nguyên quan tâm. Đó là quá trình biến đổi gen. Sau đó, họ thêm nấm men vào các bình lớn chứa đầy một loại thực phẩm được gọi là "kẹo", và điều này giúp nó trở nên mạnh hơn. Bể hoặc bình lên men Khi đã ở trong bể, nấm men phát triển và sinh sôi — sản xuất ra các kháng nguyên HPV có thể được thu hoạch từ bể.
Và họ làm sạch các kháng nguyên đó, sau khi thu hoạch chúng. Điều đó có nghĩa là họ cần phải làm sạch bất cứ thứ gì có thể ngăn cản vắc-xin hoạt động bình thường. Điều này được thực hiện thông qua nhiều quy trình khác nhau để giúp các kháng nguyên tách khỏi các chất khác mà nó có thể can thiệp. Giống như lọc cà phê, nhưng điều này là để đảm bảo chỉ còn lại phần tốt nhất để tiêu thụ!
Họ cũng kiểm soát các kháng nguyên sau khi làm sạch để kiểm tra xem chúng có hoạt động như mong đợi hay không. Điều này đơn giản có nghĩa là họ cần đảm bảo rằng chúng hoạt động bình thường ở người — một chi tiết rất quan trọng, như người ta có thể suy ra, vì vậy nếu cuộc khảo sát diễn ra tốt đẹp, thì nó sẽ thực hiện những gì được hướng dẫn khi đưa cho các cá nhân. Yaohai có hàng chục xét nghiệm để xác định rằng mỗi kháng nguyên đều tinh khiết và hoạt động.
Hóa ra, Yaohai đã tìm ra cách làm cho kháng nguyên HPV tốt hơn và nhanh hơn theo một góc độ hơi khác so với chúng tôi. Đầu tiên, các bể được giám sát và kiểm soát cẩn thận đối với nấm men đang phát triển. Điều này Quy trình sản xuất collagen tái tổ hợp của con người bao gồm theo dõi nhiệt độ, mức độ pH (hỗn hợp có tính axit hay kiềm) và chất dinh dưỡng trong bể. Loại men này giúp nấm men phát triển hiệu quả nhất có thể, bằng cách giữ chúng trong điều kiện hoàn hảo hoặc vừa phải.
Tiểu thuyết liên tục cải tiến quy trình sản xuất để tiết kiệm chi phí hơn. Dù tốt hay xấu, protein vẫn là kháng nguyên HPV mà họ hiện đang nghiên cứu để tinh chỉnh cụ thể liên quan đến một khái niệm gần đây về việc sử dụng tế bào thực vật thay vì tế bào nấm men để tạo ra kháng nguyên thích hợp. Điều này có thể cung cấp cách rẻ hơn hoặc thậm chí tạo ra kháng nguyên phức tạp hơn mà nấm men không thể làm được.
Một lĩnh vực nghiên cứu liên quan là xung quanh việc triển khai các chương trình máy tính thông minh và phân tích tinh vi sẽ tạo điều kiện thuận lợi hơn nữa cho việc điều chỉnh các phương pháp tạo ra các kháng nguyên này. Các nhà nghiên cứu có thể, bằng cách phân tích nhiều dữ liệu sản xuất, xác định điều này Quy trình sản xuất Collagen loại III và tìm cách giảm thời gian tiêu thụ trong khi vẫn duy trì chất lượng. Ví dụ, họ có thể cung cấp vắc-xin cho mọi người nhanh hơn nhiều mà không làm giảm thời gian tiêm chủng, ảnh hưởng đến tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin.
Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Quy trình sản xuất kháng nguyên HPV và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, công ty hàng đầu trong Quy trình sản xuất kháng nguyên HPV của các sản phẩm sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y và vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực chế biến sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 Quy trình sản xuất kháng nguyên HPV hàng đầu của các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men các tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho các ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Quy trình sản xuất kháng nguyên HPV. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào, và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện các quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao hàng đúng hạn và chất lượng cao cho các dự án. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.