Sản xuất kháng nguyên Treponemal GMP

• 

  Đạt được sự đảm bảo chất lượng trong sản xuất kháng nguyên Treponemal thông qua GMP

  Những hướng dẫn này giúp chúng tôi tiết kiệm tiền cho công ty và cũng ngăn ngừa mọi mối đe dọa có thể phát sinh nếu những người sử dụng các kháng nguyên này bị đau khổ. Công ty sử dụng GMP để họ biết những gì có trong sản phẩm của họ. Kết quả của việc này có thể là những khách hàng hài lòng hơn, tin tưởng hơn vào các sản phẩm họ sử dụng. Đối với những bệnh nhân cần các kháng nguyên này, GMP rất quan trọng để đảm bảo các xét nghiệm chính xác và đáng tin cậy. Điều đó có nghĩa là hầu hết các loài động vật thực phẩm địa phương có thể tin tưởng rằng các xét nghiệm đang hoạt động tốt và nếu chúng cần điều trị.

• 

  Đơn giản hóa quy trình sản xuất kháng nguyên Treponemal với GMP

  Kháng nguyên xoắn khuẩn đòi hỏi chất lượng khá cao [26]. Chất lượng có nghĩa là kháng nguyên tinh khiết và hoạt động như mong đợi. Đây là lúc thực hiện bộ nhớ được bảo vệ (GMP) xuất hiện để cứu vãn tình hình. Hơn nữa, để tạo ra các kháng nguyên này, mọi thứ chúng ta sử dụng đều cần được thử nghiệm và kiểm tra có phương pháp theo các quy tắc GMP từ khâu chuẩn bị vật liệu đến các công cụ được sử dụng. Những hướng dẫn như vậy giúp chúng tôi giữ cho sản phẩm của mình sạch sẽ và đạt chất lượng cao nhất có thể. Điều này cũng có nghĩa là mọi người có thể chắc chắn rằng kháng nguyên xoắn khuẩn của chúng tôi an toàn và có hiệu quả hoàn toàn,

• 

  Hiểu được tầm quan trọng của việc tuân thủ GMP trong sản xuất kháng nguyên Treponemal

  Đây không phải là những lợi thế duy nhất của việc tuân thủ GMP để chuẩn bị kháng nguyên treponemal nhưng nó sẽ đẩy nhanh và đơn giản hóa các quy trình sản xuất các treponeme khác. Các công ty có thể làm việc theo cách đó, khi họ đặt ra các quy tắc và vật liệu và công cụ giống nhau mọi lúc. Điều này cho phép họ tạo ra các kháng nguyên nhanh hơn và tiết kiệm hơn. Điều này rất quan trọng đối với các kháng nguyên treponemal vì điều này sẽ cho phép nhiều người được xét nghiệm hơn và cũng trong thời gian ngắn hơn. Về cơ bản, chúng ta có thể sản xuất các kháng nguyên này càng nhanh thì càng có nhiều người được hưởng lợi từ chúng.

Tại sao nên chọn sản xuất kháng nguyên Treponemal GMP Yaohai?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing là một công ty công nghệ sinh học Top 10 chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing là một trong 10 CDMO vi khuẩn hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, con người và Sản xuất kháng nguyên Treponemal GMP. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD tiên tiến cũng như các công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là Nhà sản xuất kháng nguyên Treponemal GMP trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất cũng như RD tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi khuẩn, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như các thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi khuẩn BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy và đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• API Semaglutide GMP
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất vắc xin hạt giống vi-rút (VLP) GMP
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH
• Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Chống MMRCD206 VHH
• GMP Chống PD-1PD-L1 VHH
• Sản xuất kháng nguyên CMV GMP
• Sản xuất mảnh GMP Fab

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.