Sản xuất Antigen Treponemal GMP

• 

  Đạt Được Chứng Nhận Chất Lượng Trong Quá Trình Sản Xuất Antigen Treponemal Thông Qua GMP

  Những nguyên tắc này giúp chúng tôi tiết kiệm tiền cho công ty và cũng ngăn ngừa bất kỳ mối đe dọa nào có thể xảy ra nếu những người sử dụng các kháng nguyên này gặp vấn đề. Công ty sử dụng GMP nên họ biết thành phần trong sản phẩm của mình là gì. Kết quả của việc này có thể là khách hàng hài lòng hơn và tin tưởng hơn vào sản phẩm họ sử dụng. Đối với bệnh nhân cần những kháng nguyên này, GMP là yếu tố quan trọng để đảm bảo các xét nghiệm chính xác và đáng tin cậy. Điều này có nghĩa là hầu hết động vật thực phẩm địa phương có thể tin tưởng rằng các xét nghiệm hoạt động tốt, và nếu họ cần điều trị.

• 

  Tối Ưu Hóa Quy Trình Sản Xuất Antigen Treponemal Với GMP

  Antigen giang mai cần có chất lượng khá cao [26]. Chất lượng có nghĩa là antigen phải tinh khiết và hoạt động như cách nó nên làm. Đây là lúc thực thi bộ nhớ được bảo vệ (GMP) xuất hiện để cứu nguy. Hơn nữa, để tạo ra những antigen này, mọi thứ chúng ta sử dụng đều cần được kiểm tra và kiểm soát một cách có hệ thống theo quy tắc GMP từ việc chuẩn bị vật liệu đến các công cụ được sử dụng. Những loại hướng dẫn này giúp chúng tôi giữ cho sản phẩm sạch sẽ và đạt chất lượng cao nhất có thể. Điều này cũng có nghĩa là mọi người có thể yên tâm rằng antigen giang mai của chúng tôi là an toàn và hiệu quả hoàn toàn.

• 

  Hiểu Về Tầm Quan Trọng Của Sự Tuân Thủ GMP Trong Sản Xuất Antigen Treponemal

  Những điều này không phải là lợi thế duy nhất khi tuân thủ GMP để chuẩn bị kháng nguyên giang mai, mà nó còn giúp đẩy nhanh và đơn giản hóa các quy trình tạo ra các loại xoắn khuẩn khác. Các công ty có thể làm việc theo cách đó, khi họ đã có quy tắc rõ ràng và vật liệu, công cụ luôn giống nhau mỗi lần. Điều này cho phép họ sản xuất kháng nguyên nhanh hơn và tiết kiệm chi phí hơn. Điều này rất quan trọng đối với kháng nguyên giang mai vì nó sẽ cho phép nhiều người hơn được xét nghiệm, và cũng trong thời gian ngắn hơn. Nói chung, càng sản xuất kháng nguyên nhanh chóng, càng nhiều người có thể hưởng lợi từ chúng.

Why choose Yaohai Sản xuất Antigen Treponemal GMP?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing là một công ty sinh技 hàng đầu trong top 10 chuyên về lên men microbiological. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền điền và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp đựng cũng như kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L, đến 2000L. Thông số kỹ thuật cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của kim tiêm và hộp đựng sẵn bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP, đảm bảo cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001, Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001 và Hệ Thống Quản Lý An Toàn Và Sức Khỏe Nghề Nghiệp ISO45001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý cho thú cưng, con người và sản xuất GMP Antigen Treponemal. Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại nhằm đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là nhà sản xuất GMP Antigen Treponemal trong sinh phẩm vi sinh. Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều hệ vi sinh như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết ra periplasmic của vi khuẩn cũng như các khối bao gồm nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 cho việc phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng hiệu suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và mang sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất GMP Vaccine Hạt giống Virus (VLP)
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP
• Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Sản xuất Antigen CMV GMP
• Sản Xuất Mảnh Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.