Sản xuất Antigen Trypanosoma GMP

• 

  Yêu cầu GMP cho Các Lô Antigen Trypanosoma Nhất quán

  Nếu chúng tôi đang tạo ra Antigen Trypanosoma, chúng tôi muốn mỗi lô sản phẩm mà chúng tôi sản xuất là giống nhau. Đó là tính nhất quán, một nhu cầu cơ bản của sản xuất. Chúng tôi có một số quy tắc để giúp đảm bảo tính nhất quán trong các lô sản phẩm của mình. Ví dụ: Chúng tôi luôn sử dụng cùng các công cụ và thiết bị mỗi khi pha chế một lô mới. Và chúng tôi cân chính xác mọi thứ để đảm bảo rằng mỗi lô sẽ có cùng lượng nguyên liệu.

• 

  Tuân thủ Quy định GMP trong Quá trình Sản xuất Antigen Trypanosoma

  Có nhiều lý do tại sao chúng ta phải tuân thủ GMP. Thứ hai, nó đảm bảo rằng những sản phẩm chúng ta tạo ra là an toàn và tốt chất lượng. Vì sức khỏe và sự an toàn của khách hàng là ưu tiên hàng đầu của chúng tôi. Ngoài ra, tuân thủ GMP giúp chúng tôi tiết kiệm thời gian và tiền bạc trong dài hạn. Khi chúng ta không tuân thủ GMP, hoặc chúng ta phải làm lại từ đầu hoặc có thể phải loại bỏ một số lô không đạt yêu cầu. Các giải pháp khác có thể tốn kém và, thay vào đó, chúng tôi muốn dành thời gian để hỗ trợ bạn - khách hàng của chúng tôi.

• 

  Mở rộng Sản xuất Antigen Trypanosoma trong khi Duy trì Sự Tuân thủ GMP.

  Có những trường hợp cần phải sản xuất thêm nhiều Trypanosoma Antigen hơn. Nếu vậy, chúng ta vẫn cần tuân thủ GMP. Đây không phải là nhiệm vụ dễ dàng, nhưng chúng tôi có một số kỹ thuật và phương pháp độc đáo để giải quyết vấn đề. Ví dụ, chúng tôi có thể sản xuất một lượng ban đầu của Trypanosoma Antigen và sau đó tăng dần số lượng được sản xuất theo từng đợt. Chúng tôi muốn đảm bảo rằng mọi việc được thực hiện thật cẩn thận, chỉ đơn giản để đảm bảo tất cả vẫn tuân thủ quy định và duy trì chất lượng nhất quán trong các lô sản phẩm.

Why choose Yaohai Sản xuất Antigen Trypanosoma GMP?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và năng lực sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được làm đầy trước. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền đầy dao động từ 1ml đến Sản xuất Antigen Trypanosoma theo tiêu chuẩn GMP. Kim tiêm hoặc hộp đựng đã được làm đầy trước có thể chứa tương đương 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho con người, thú y và quản lý việc sản xuất Antigen Trypanosoma theo GMP. Chúng tôi sở hữu những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học được chiết xuất từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên sâu vào nhiều loại vi sinh vật, bao gồm sản xuất Antigen Trypanosoma GMP (cho thu nhập lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và khối kết tủa (cho thu nhập lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao hàng dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ GMP hiện hành trong Sản xuất Antigen Trypanosoma và các quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công trong việc thông qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất GMP Vaccine Hạt giống Virus (VLP)
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP
• Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Sản xuất Antigen CMV GMP
• Sản Xuất Mảnh Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.