Bạn đã từng nghe nói về bệnh lao (TB) chưa? Đây là một căn bệnh nghiêm trọng, và nó có thể gây ra bệnh nặng ở phổi của bạn. Nó cũng có thể ảnh hưởng đến các bộ phận khác của cơ thể bạn. Được đặt tên là: GMP Tuberculosis (TB) Antigen, được tạo ra bởi các nhà khoa học. Bạn có biết rằng có một chất đặc biệt giúp các bác sĩ xác định xem ai đó có mắc TB hay không. Antigen này cũng cung cấp cho các bác sĩ thông tin quan trọng về sức khỏe của một người.
Từ viết tắt GMP đề cập đến Thực hành Sản xuất Tốt (Good Manufacturing Practice). Điều này có nghĩa là GMP Tuberculosis (TB) Antigen đã được sản xuất trong một môi trường sạch sẽ và kiểm soát chặt chẽ. Bất cứ khi nào các nhà khoa học chuẩn bị GMP Tuberculosis (TB) Antigen, họ phải tuân theo một số quy tắc trong suốt quá trình để đảm bảo antigen an toàn cho việc sử dụng ở người và hiệu quả. Sự sạch sẽ của quy trình sản xuất và độ an toàn của vi sinh vật ban đầu là ưu tiên hàng đầu.
Các nhà khoa học cần tuân thủ rất chặt chẽ các quy tắc khi chuẩn bị Antigen Tuberculosis (TB) GMP. Sự phán đoán đúng đắn này là một phần của kiểm soát chất lượng. Sử dụng công thức để đảm bảo hiệu suất chất lượng cao. Các chuyên gia lặp lại quy trình của Antigen Tuberculosis (TB) GMP theo tiêu chuẩn GMP nhiều lần, thường từ 20-50 lần trong quá trình sản xuất.HttpServletSummary Các nhà khoa học kiểm tra từng lô Antigen Tuberculosis (TB) GMP nhiều lần khác nhau để đảm bảo rằng nó hoạt động như mong đợi.
Họ cũng đảm bảo rằng các máy móc và thiết bị mà họ sử dụng khi làm việc được giữ sạch sẽ và đúng trật tự. Điều này rất quan trọng vì nó đảm bảo độ tinh khiết và thành phần của Antigen GMP Bệnh lao (TB) và loại bỏ mọi chất độc hại. Vì bất kỳ điều gì cũng có thể hỏng và gây nguy hiểm cho con người, các nhà khoa học chú ý đến từng chi tiết nhỏ nhất xung quanh nó!
Kiểm tra này đặc biệt quan trọng vì đa số người mắc bệnh lao không biểu hiện bất kỳ triệu chứng nào của việc bị ốm. Họ có thể chỉ cảm thấy bình thường nhưng vi khuẩn vẫn có thể tồn tại bên trong cơ thể họ. Không có xét nghiệm kháng nguyên, các bác sĩ sẽ gặp khó khăn trong việc nhận biết liệu họ có mắc bệnh lao hay không. Antigen GMP Bệnh lao (TB), tuy nhiên, giúp chúng ta xác định xem bạn có cần điều trị hay không.
Thật không may, hiện tại vẫn chưa có cách nào để kiểm tra bệnh lao tiềm ẩn mà áp dụng được cho tất cả những người mắc bệnh. Và không phải là các bài kiểm tra mới mà là việc cải tiến những gì chúng ta có thể kiểm tra, nhanh hơn và chi phí thấp hơn so với những gì chúng ta đang có hiện nay. Một trong số đó là tìm cách mới để giảm thiểu lượng máu cần thiết cho việc kiểm tra (và do đó làm cho quá trình này ít căng thẳng hơn đối với bệnh nhân). Ngoài ra, họ còn muốn tạo ra các liệu pháp mới có thể giúp cá nhân hồi phục nhanh hơn và có ít tác dụng phụ hơn.
Một công ty như vậy đang phát triển những tiến bộ mới này là Yaohai. Họ đang tái phát triển Antigen GMP Lao (TB) bằng công nghệ tiên tiến nhất để làm cho sản phẩm và quy trình an toàn hơn và hiệu quả hơn. Điều này có nghĩa là antigen được tạo ra không chỉ mạnh mẽ mà còn an toàn nhất. Họ cũng đang phát triển các bài kiểm tra nhanh hơn và yêu cầu ít máu hơn từ bệnh nhân.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất Antigen Tuberculosis (TB) đạt tiêu chuẩn GMP với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các thiết bị sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng, bao gồm cả kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Quy cách điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Quy cách điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm đã được điền sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Sản xuất Antigen Bệnh lao (TB) theo GMP là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy tắc của FDA Hoa Kỳ, EMA Liên minh châu Âu, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người có Chứng chỉ Hợp lệ từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện nhằm đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Antigen GMP lao (TB) và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo giao các giải pháp đổi mới thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất trong khi tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều mô đun khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết kiệm ngoài tế bào và trong tế bào (lượng thu lên đến 15g/L), vi khuẩn, hòa tan trong tế bào và khối bao gồm (lượng thu lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra quy trình sản xuất GMP Antigen lao (TB). Sản xuất vắc-xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn đến thị trường nhanh hơn.