Sản xuất kháng nguyên lao (TB) GMP

• 

  Sản xuất kháng nguyên lao (TB) GMP

  Xét nghiệm này đặc biệt quan trọng vì phần lớn những người mắc bệnh lao không biểu hiện bất kỳ triệu chứng nào của bệnh. Họ có thể chỉ cảm thấy ổn nhưng vi khuẩn vẫn có thể sống bên trong cơ thể họ. Nếu không có xét nghiệm kháng nguyên, bác sĩ sẽ khó có thể nhận biết họ có mắc bệnh lao hay không. Tuy nhiên, Kháng nguyên lao (TB) GMP cho phép chúng ta biết liệu bạn có được hưởng lợi từ việc điều trị hay không.

• 

  Một bước quan trọng hướng tới chẩn đoán bệnh lao

  Thật không may, hiện tại không có cách nào để xét nghiệm bệnh lao tiềm ẩn có hiệu quả với tất cả những người mắc bệnh. Và không phải là xét nghiệm mới mà là làm việc trên những thứ chúng ta có thể xét nghiệm, nhanh hơn và ít tốn kém hơn so với những gì chúng ta đang có hiện nay. Một trong số đó là tìm ra những cách mới để giảm thiểu lượng máu cần thiết để xét nghiệm (và do đó làm cho mọi thứ ít căng thẳng hơn đối với bệnh nhân). Ngoài ra, họ muốn tạo ra các liệu pháp mới có thể giúp mọi người chữa lành nhanh hơn và có ít tác dụng phụ hơn.

• 

  Những đổi mới trong sản xuất kháng nguyên lao (TB) GMP để cải thiện chẩn đoán và điều trị

  Một trong những công ty đang tạo ra những tiến bộ mới này là Yaohai Họ đang phát triển lại Kháng nguyên lao (TB) GMP bằng công nghệ tiên tiến để làm cho sản phẩm và quy trình an toàn hơn và hiệu quả hơn. Điều này có nghĩa là kháng nguyên do họ tạo ra không chỉ mạnh mà còn an toàn nhất. Họ cũng đang phát triển các xét nghiệm nhanh hơn và cần ít máu hơn từ bệnh nhân.

Tại sao nên chọn sản xuất kháng nguyên lao (TB) Yaohai GMP?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất Kháng nguyên Lao (TB) GMP với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Kháng nguyên lao (TB) GMP và các liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin sản xuất kháng nguyên lao (TB) GMP Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

Danh mục sản phẩm liên quan

• API Semaglutide GMP
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất vắc xin hạt giống vi-rút (VLP) GMP
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH
• Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Chống MMRCD206 VHH
• GMP Chống PD-1PD-L1 VHH
• Sản xuất kháng nguyên CMV GMP
• Sản xuất mảnh GMP Fab

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.