Sản xuất kháng nguyên HBV Việt Nam

• 

  Chiến lược tăng cường sản xuất kháng nguyên HBV trong môi trường phòng thí nghiệm

  T GMP Chống MMRCD206 VHH bao gồm việc sử dụng các hệ thống nuôi cấy tế bào tên cho phép tăng cường sao chép HBV. Với thông tin đó trong tay, họ có thể phân lập vi-rút trong một hệ thống khác và bắt đầu tạo ra các kháng nguyên mà vi-rút tạo ra khi nó lây nhiễm cho ai đó. Đây là một cách khác, sau này được sử dụng để sản xuất các kháng nguyên HBV trong vi khuẩn hoặc nấm men bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Do đó, họ có thể sản xuất các protein này trong các sinh vật tự sao chép nhỏ bé.

• 

  Khám phá cơ chế đằng sau sự bài tiết kháng nguyên HBV và tải lượng vi-rút

  Tải lượng virus là một điểm tương đồng quan trọng khác với nghiên cứu đầu tiên. Ameos: Tải lượng virus — lượng virus trong máu · Tải lượng virus là thứ cần theo dõi vì nó giúp bác sĩ xem liệu một người có đáp ứng với phương pháp điều trị hay không và điều chỉnh khi cần thiết. Điều này GMP Chống PD-1PD-L1 VHH đảm bảo bệnh nhân được chăm sóc tốt hơn.

• 

  Các phương pháp tiếp cận mới để sản xuất kháng nguyên HBV để cải thiện các xét nghiệm chẩn đoán và liệu pháp

  Điều này khiến Yaohai và nhóm của ông trở thành những người nắm quyền kiểm soát, mở đường cho việc tạo ra các công cụ hiệu suất cao mới để thực hiện các kháng nguyên HBV được hưởng lợi từ chẩn đoán và liệu pháp vượt trội. Một trong số đó là phát triển các xét nghiệm chẩn đoán cải tiến có thể phát hiện HBV trong các mẫu máu sớm hơn so với các xét nghiệm hiện tại cho phép. Và điều đó sẽ giúp các bác sĩ bắt đầu điều trị sớm hơn, thậm chí trước khi vi-rút gây ra sự tàn phá thực sự cho gan.

Tại sao nên chọn sản xuất kháng nguyên HBV Yaohai?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Kháng nguyên HBV và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty sinh học Top 10 chuyên về Sản xuất Kháng nguyên HBV. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất kháng nguyên HBV của vắc-xin (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L), tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo các quy định và sản xuất kháng nguyên HBV hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất kháng nguyên CMV GMP
• Quy trình sản xuất kháng nguyên HEV GMP
• Sản xuất kháng nguyên HTLV GMP
• Sản xuất kháng nguyên RuV GMP
• GMP Treponemal Antigen Manufacturing
• Sản xuất kháng nguyên Trypanosoma GMP
• GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing
• Sản xuất kháng nguyên HCV
• Quá trình sản xuất kháng nguyên HPV
• Sản xuất kháng nguyên HPV L1
• Vắc-xin HBV VLP
• Sản xuất kháng nguyên HBV
• Phát triển HBV HBcAg VLP

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.